Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 73 — задача № 73
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В контрольную лабораторию поступила партия калия хлорида субстанции, предназначенной для изготовления раствора для парентерального применения.
По результатам исследований сделайте заключение о подлинности лекарственного средства, его качестве и возможности использования в производстве.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В контрольную лабораторию поступила партия калия хлорида субстанции, предназначенной для изготовления раствора для парентерального применения.
По результатам исследований сделайте заключение о подлинности лекарственного средства, его качестве и возможности использования в производстве.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: более 10000
- более 10000
1 г лекарственного препарата растворяют в указанном растворителе в количестве, соответствующем термину, приведенному в ФС.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.1.0005.15 Растворимость
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: натрия кобальтинитрита
- натрия кобальтинитрита
1. Качественная реакция. 10 г субстанции растворяют в 100 мл воды; полученный раствор дает характерные реакции на калий и хлориды.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.2.0001.15 Общие реакции на подлинность
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: I
- I
Степень мутности испытуемого раствора не должна превышать эталон.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.1.0007.15 Прозрачность и степень мутности жидкостей
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: B9
- B9
Окраска полученного раствора не должна превышать эталон.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС Степень окраски жидкостей
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: не более 0,002
- не более 0,002
Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.2.2.0011.15. Железо. Метод 2
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: не более 0,03
- не более 0,03
Мутность, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать мутность эталонного раствора.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС. 1.2.2.2.0007.15. Сульфаты. Метод 2
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: допускается, не более 0,1%
- допускается, не более 0,1%
Оптическая плотность раствора испытуемого образца в максимуме при 590 нм, используя воду в качестве раствора сравнения
Оптическая плотность полученного раствора не должна превышать оптическую плотность эталонного раствора, приготовленного таким же образом, но с использованием 5 мл 0,3 % раствора калия бромида вместо испытуемого раствора.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.1.1.0003.15 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: не допускаются
- не допускаются
Голубое окрашивание должно отсутствовать.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: не более 0,004
- не более 0,004
Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.2.2.0002.15. Аммоний
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,73
- 0,73
Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.1.0010.15 Потеря в массе при высушивании
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: сульфидов
- сульфидов
В качестве источника сульфидов используют раствор натрия сульфида (метод 1).
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
ОФС.1.2.2.2.0012.15 Тяжелые металлы
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 100,08
- 100,08
Содержание ЛП рассчитывают по формуле:
ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)