Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 72 — задача № 72
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
На фармацевтическое предприятие доставлен стандартный образец субстанции натрия бензоата в металлическом контейнере. При осуществлении входного контроля методом рамановской спектрометрии был получен следующий спектр субстанции:
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
На фармацевтическое предприятие доставлен стандартный образец субстанции натрия бензоата в металлическом контейнере. При осуществлении входного контроля методом рамановской спектрометрии был получен следующий спектр субстанции:
Анализ проводили в помещении с искусственным освещением при температуре воздуха +250С, зонд прибора имел специальную насадку.
Изображение 1
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: соответствует требованиям нормативной документации
- соответствует требованиям нормативной документации
«Идентификация соединения по спектру комбинационного рассеяния осуществляется сравнением его спектра со спектром стандартного образца, зарегистрированных на одном и том же приборе в одних и тех же условиях», Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: совпадение положения полос интенсивности объекта и стандарта
- совпадение положения полос интенсивности объекта и стандарта
«Идентификация соединения по спектру комбинационного рассеяния осуществляется сравнением его спектра со спектром стандартного образца, зарегистрированных на одном и том же приборе в одних и тех же условиях», Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: невозможно, т.к. излучение не способно проникать через металлическую упаковку
- невозможно, т.к. излучение не способно проникать через металлическую упаковку
"…метод позволяет анализировать вещества в стеклянной и пластиковой упаковке"
Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: возможно, метод рамановской спектрометрии может быть применен для количественного определения субстанций
- возможно, метод рамановской спектрометрии может быть применен для количественного определения субстанций
Согласно Государственной фармакопее Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
«При количественном анализе смеси проводится последовательная регистрация спектров в одинаковых условиях и сравнение интенсивностей линий образцов, с учетом предварительной идентификации всех компонентов смеси и наличия соответствующих стандартов. Сравнение может быть осуществлено также по методу внутреннего стандарта при добавлении в анализируемую смесь определенного количества стандартного вещества»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 50 мг
- 50 мг
«…метод не требует большого количества вещества (около 50 мг)», Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: спектрометрию в ближней инфракрасной области
- спектрометрию в ближней инфракрасной области
«Для спектрометрии в БИК-области характерны простота подготовки проб или отсутствие пробоподготовки, быстрота измерений, неразрушающий характер анализа (без вскрытия упаковки лекарственного препарата), одновременная оценка нескольких параметров (показателей), проведение дистанционного контроля, в том числе в технологических потоках в режиме реального времени»
Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0001.15 «Спектрометрия в ближней инфракрасной области»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: отсутствуют (пробоподготовка для проведения анализа не требуется)
- отсутствуют (пробоподготовка для проведения анализа не требуется)
«Пробоподготовка при проведении исследования методом Рамановской спектрометрии не требуется, что позволяет значительно ускорить идентификацию и контроль качества лекарственных средств»
Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: необходимые условия анализа нарушены не были
- необходимые условия анализа нарушены не были
Согласно Государственной фармакопее Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия», полный текст которой не содержит указаний на необходимость создания особых условий для анализа
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: необходимо минимизировать освещенность помещения
- необходимо минимизировать освещенность помещения
«Чтобы минимизировать помехи от фонового освещения, выполняйте сканирование в затененной области или вдали от прямых солнечных лучей»
Руководство по портативным приборам для идентификации изъятых материалов в полевых условиях методом спектроскопии комбинационного рассеяния. Управление Организации Объединенных Наций по наркотикам и преступности
https://www.unodc.org/documents/scientific/SCITEC_26_Raman_Guidelines_Russian_final.pdf
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: не предъявляются
- не предъявляются
Согласно Государственной фармакопее Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия», полный текст которой не содержит указаний на необходимость создания особых условий для анализа
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: источник полихроматического света
- источник полихроматического света
«…который состоит из следующего:
(1) Источник излучения, который обычно представляет собой лазер непрерывного излучения
(2) Система освещения образца и фокусировки лучей
(3) Светофильтр
(4) Система обнаружения и компьютерного контроля», «Introductory Raman Spectroscopy (Second Edition) », John R. Ferraro, Kazuo Nakamoto, Chris W. Brown, 2003, p. 95
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: величина рамановского сдвига
- величина рамановского сдвига
Согласно Государственной фармакопее Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
«По оси абсцисс в спектре комбинационного рассеяния располагается величина рамановского сдвига»
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)