Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 111 — задача № 111
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
Для производства лекарственных растительных препаратов было закуплено цельное сырьё тыквы семена. Сделайте заключение о возможности использования лекарственного растительного сырья в производстве.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Для производства лекарственных растительных препаратов было закуплено цельное сырьё тыквы семена. Сделайте заключение о возможности использования лекарственного растительного сырья в производстве.
Нормируемые показатели ФС.2.5.0100.18 Государственной фармакопеи XIVизд
ИСПЫТАНИЯ:
Влажность. Цельное сырье – не более 13 %.
Зола общая. Цельное сырье – не более 5 %.
Зола, нерастворимая в растворе хлористоводородной кислоте. Цельное сырье – не более 0,5 %.
Посторонние примеси.
Другие части растения, не соответствующие установленному описанию сырья (части околоплодника в виде отделившихся пленок и остатков сухой мякоти). Цельное сырьё – не более 0,2 %.
Пустые и поврежденные семена. Цельное сырье – не более 2 %.
Органическая примесь. Цельное сырье – не более 0,5 %.
Минеральная примесь. Цельное сырье – не более 0,1 %.
Количественное определение. Цельное сырье: содержание суммы липофильных веществ – не менее 35 %.
Внешние признаки
Семена эллиптической формы с глянцевой поверхностью. Кожура состоит из деревянистой и пленчатой частей, зародыш – из двух желтовато-белых семядолей и корешка. Длина 2,1 см, ширина 1,2 см, толщина 0,3 мм. Цвет белый. Запах отсутствует. Вкус маслянистый, сладковатый.
Микроскопические признаки
На поперечном срезе семени видны семенная кожура, алейроновый слой и семядоли зародыша. В семенной кожуре эпидермис представлен крупными палисадными клетками. Под эпидермисом находятся 3 слоя склеренхимы. В алейроновом слое наблюдается 1 ряд небольших изодиаметрических клеток, густо заполненных алейроновыми зернами. В клетках семядолей хорошо различим эпидермальный слой из мелких, овальных клеток; далее следуют клетки палисадного слоя. Все они густо заполнены алейроновыми зернами и каплями жирного масла.
Определение основных групп биологически активных веществ
Тонкослойная хроматография. На хроматограмме испытуемого раствора наблюдается зона адсорбции красно-оранжевого цвета с «хвостом» тёмно-желтовато-зелёногоцвета. Над полосой наблюдаются размытые зоны желто-сиреневого цвета.
Качественная реакция. В давленом препарате капли жирного масла окрашены в оранжево-розовый цвет.
Испытания
Влажность составила 10,15%; зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте 0,33%.
При определении золы общей масса тигля m0=52,3681 г; масса тигля с навеской ЛРС m1=55,9642 г;
масса тигля с золой общей после сжигания и прокаливания: взвешивание 1 m2=52,5389 г; взвешивание 2 m2=52,5304 г;
Посторонние примеси
Обнаружены другие части растения, не соответствующие установленному описанию сырья 0,1%; пустые и поврежденные семена 1,7%; органическая примесь 0,3%, минеральная примесь 0,07%.
Количественное определение
В результате количественного определения суммы липофильных веществ масса сухого остатка составила 3,6240 г, навеска сырья 10,4673 г.
Методика. Около 10,0 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в патрон из фильтровальной бумаги, который переносят в аппарат Сокслета, присоединяют круглодонную колбу и помещают на водяную баню. Экстрагируют хлороформом и затем хлороформ отгоняют. Полученный комплекс липофильных веществ высушивают.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: Cucurbita pepo L., Cucurbita maxima Duch., Cucurbita moschata (Duch.) Poir
- Cucurbita pepo L., Cucurbita maxima Duch., Cucurbita moschata (Duch.) Poir
ФС.2.5.0100.18 Cucurbitae semina (ГФ РФ 14 издания)
Зрелые, очищенные от остатков мякоти околоплодника и высушенные семена однолетних культивируемых растений тыквыо быкновенной – Cucurbit pepo L., тыквы крупной – Cucurbita maxima Duch. и тыквы мускатной – Cucurbita moschata (Duch.) Poir., сем. тыквенных – Cucurbitaceae. - Cucurbita pepo L., Cucurbita maxima Duch., Cucurbita digitata
ФС.2.5.0100.18 Cucurbitae semina (ГФ РФ 14 издания)
Зрелые, очищенные от остатков мякоти околоплодника и высушенные семена однолетних культивируемых растений тыквыо быкновенной – Cucurbit pepo L., тыквы крупной – Cucurbita maxima Duch. и тыквы мускатной – Cucurbita moschata (Duch.) Poir., сем. тыквенных – Cucurbitaceae.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: соответствует
- соответствует
ФС.2.5.0100.18 Раздел «Внешние признаки» (ГФ РФ 14 издания)
Семена эллиптические, плотные, слегка суженные с одной стороны, окаймленные по краю ободком. Поверхность семян глянцевая или матовая, гладкая или слегка шероховатая. Кожура семени состоит из двух частей: деревянистой, легко отделяемой и внутренней - пленчатой, плотно прилегающей к зародышу; иногда деревянистая кожура отсутствует (сорт голосемянная). Зародыш состоит из двух желтовато - белых семядолей и небольшого корешка. Длина семени 1,5-2,5 см, ширина 0,8-1,4 см, толщина в средней части семени 0,1-0,4 мм. Цвет семян белый, белый с желтоватым или сероватым оттенком, реже зеленовато - серый или желтый. Запах отсутствует. Вкус семени, очищенного от деревянистой части кожуры, маслянистый, сладковатый.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: склеренхимы
- склеренхимы
ФС.2.5.0100.18 Раздел «Микроскопические признаки» (ГФ РФ 14 издания)
Под эпидермисом расположена мощная склеренхима, в которой различаются три слоя.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: соответствует
- соответствует
ФС.2.5.0100.18 Раздел «Определение основных групп биологически активных веществ» (ГФ РФ 14 издания)
Тонкослойная хроматография. На хроматограмме испытуемого раствора должна наблюдаться зона адсорбции красно-оранжевого цвета с «хвостом» тёмно-желтовато-зелёного цвета. Над полосой должны наблюдаться размытые зоны желто-сиреневого цвета.
Качественная реакция. В давленом препарате капли жирного масла должны быть окрашены в оранжево-розовый цвет.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: соответствует
- соответствует
ФС.2.5.0100.18 Раздел «Влажность» (ГФ РФ 14 издания)
Влажность. Цельное сырье – не более 13 %.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 4,51
- 4,51
ОФС.1.2.2.2.0013.15 Зола общая (ГФ РФ 14 издания)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: соответствует
- соответствует
ФС.2.5.0100.18 Раздел «Зола общая» (ГФ РФ 14 издания)
Зола общая. Цельное сырье – не более 5 %.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: соответствует
- соответствует
ФС.2.5.0100.18 Раздел «Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте» (ГФ РФ 14 издания)
Зола, нерастворимая в растворе хлористоводородной кислоте. Цельное сырье – не более 0,5 %.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: соответствует
- соответствует
ФС.2.5.0100.18 Раздел «Другие части растения, не соответствующие установленному описанию сырья» (ГФ РФ 14 издания)
Другие части растения, не соответствующие установленному описанию сырья (части околоплодника в виде отделившихся пленок и остатков сухой мякоти). Цельное сырьё – не более 0,2 %.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: соответствует
- соответствует
ФС.2.5.0100.18 Раздел «Органическая примесь» (ГФ РФ 14 издания)
Органическая примесь. Цельное сырье – не более 0,5 %.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: соответствует
- соответствует
ФС.2.5.0100.18 Раздел «Пустые и поврежденные семена» (ГФ РФ 14 издания)
Пустые и поврежденные семена. Цельное сырье – не более 2 %.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: соответствует (38,53%)
- соответствует (38,53%)
ФС.2.5.0100.18 Раздел «Количественное определение» (ГФ РФ 14 издания)
Количественное определение. Цельное сырье: содержание суммы липофильных веществ – не менее 35 %.
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)