Фармацевтическая технология - кейс 144 — задача № 144

Правильный ответ: гетерогенную дисперсную, с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой

• гетерогенную дисперсную, с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой

  Эмульсии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой.
  
  ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  (1)
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: массе

• массе

  Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе.
  
  {nbsp}19. Методом по массе изготавливаются растворы порошкообразных и жидких лекарственных средств в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также эмульсии, суспензии независимо от их концентрации.
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: природой и свойствами эмульгатора

• природой и свойствами эмульгатора

  Тип образующейся эмульсии определяется свойствами эмульгатора (его гидрофильно-липофильным балансом).
  
  ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  (1)
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: 20,0

• 20,0

  Концентрация эмульсии при отсутствии обозначения в рецепте составляет 10%.
  
  200,0 – 100%
  
  х – 10%, х = 20,0 – масса масла
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: 20,0

• 20,0

  Стабилизаторы гетерогенных систем
  
  a| N п/п a| Стабилизатор суспензий и эмульсий a| Масляная фаза 10 г
  
  a| 1. a| Желатоза a| 5,0
  
  a| 2. a| Крахмал a| 5,0
  
  (используется в виде 10% раствора)
  
  3+^a| <…>
  
  a| 7. a| Сухое молоко a| 10,0
  
  a| 8. a| Твин-80 a| 2,0
  
  a| 9. a| Эмульгатор Т-2 a| 1,5-2,0
  
  {nbsp}
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных
  
  (1)

Правильный ответ: 20

• 20

  М воды (1) = (М масла {plus} М стабилизатора) / 2 = (20 {plus} 20) / 2 = 20 г;
  
  V воды = 20 мл
  
  Воду для образования первичной эмульсии рассчитывают как полусумму массы масла (или масляного раствора) и массы стабилизатора.
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: 140

• 140

  М воды (2) = М эмульсии – (М масла {plus} М стаб. {plus} М воды (1)) = 200 – (20 {plus} 20 {plus}20) = 140 г; V воды (2) = 140 мл
  
  Воду для разбавления первичной эмульсии рассчитывают как разность массы выписанной эмульсии и массы масла, эмульгатора и воды, предназначенной для получения первичной эмульсии (корпуса).
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  (1)

Правильный ответ: оранжевый

• оранжевый

  Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:
  
  б) для наружного применения - оранжевый цвет
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте»

• «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте»

  1) Эмульсии упаковывают во флаконы или банки с широким горлом (для наружного применения). Укупоривают по общим правилам. Оформляют этикетками «Микстура», «Внутреннее» или «Наружное», снабжая предупредительными надписями или дополнительными этикетками: «Сохранять в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)
  
  а) для микстур - "Хранить в прохладном и защищенном от света месте", "Перед употреблением взбалтывать";
  
  (2)
  
  {nbsp}87. Все этикетки должны содержать предупредительную надпись "Хранить в недоступном для детей месте".
  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
  
  (3)

Правильный ответ: 7

• 7

  {nbsp}83. Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
  
  ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток;
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 2

• 2

  Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.
  
  п.63. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: Государственная фармакопея Российской Федерации

• Государственная фармакопея Российской Федерации

  Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения представлены в таблицах.
  
  Гаврилов, А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов / А. С. Гаврилов - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 760 с. - ISBN 978-5-9704-3690-5.
  
  (1)
  
  (2)
  
  (3)