Фармацевтическая технология - кейс 145 — задача № 145

Правильный ответ: жидкая лекарственная форма, представляющая собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья

• жидкая лекарственная форма, представляющая собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья

  Настои, отвары – жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья.
  
  ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 118,6

• 118,6

  Объём воды, необходимый для приготовления требуемого количества водного извлечения, определяют суммированием требуемого объёма извлечения и дополнительного количества воды, взятого с учётом коэффициента водопоглощения ОФС «Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья»), для компенсации адсорбции жидкости сырьём.
  
  Дополнительное количество воды рассчитывают путём умножения прописанной массы лекарственного растительного сырья на коэффициент водопоглощения.
  
  При изготовлении водных извлечений из сырья растворяемые вещества применяют в виде порошков (магния сульфат, глюкоза, натрия бромид и др.) и растворяют в готовом извлечении, затем раствор снова фильтруют через тот же ватный тампон. Если масса растворяемых веществ значительная и прирост объема после растворения порошка (порошков) превышает норму допустимого отклонения, объем экстрагента уменьшают на величину прироста объема.
  
  Масса листьев мяты (1:10) = 10,0 г +
  
  Vобщ настоя= 100 мл +
  
  Кв листьев мяты = 2,4 мл/г +
  
  V Н2О = 100 + (2,4 х10,0) = 124 мл. +
  
  ΔV = m*КУО = 1,5*0,5 мл/г + 6,67*0,69 мл/г = 5,35 мл 5,4 мл
  
  Масса глюкозы с влажностью 10%: + (6,0×100%)/100%-10%=6,67 г +
  
  Доп. откл. пр: ± 3% +
  
  100 мл – 100% +
  
  Х – 3% +
  
  Х= 4 мл
  
  5,4 мл > 3 мл следовательно, учитываем прирост объема
  
  VН2О = 100 + (2,4*10,0 – 5,4) = 118,6 мл
  
  ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: массо-объемным

• массо-объемным

  Водные извлечения изготавливают в массообъемной концентрации, часто с добавлением других лекарственных веществ.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 5

• 5

  В случае использования цельного лекарственного растительного сырья отдельных морфологических групп для изготовления водных извлечений, его предварительно измельчают. Травы измельчают, как правило, до частиц размером не более 7 мм; листья и цветки – до частиц размером, как правило, не более 5 мм (кожистые листья, например, брусники обыкновенной, толокнянки обыкновенной – до частиц размером не более 3 мм); кору, корни, корневища – до частиц размером, как правило, не более 3 мм; плоды и семена используют преимущественно цельные, при необходимости измельчают до частиц размером не более 0,5 мм.
  
  ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 15

• 15

  При получении водного извлечения лекарственное растительное сырьё заливают водой комнатной температуры, настаивают в инфундирном аппарате на водяной бане при частом помешивании: настои в течение 15 мин.
  
  ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 1:10

• 1:10

  Как правило, соотношение лекарственного растительного сырья и полученного водного извлечения должно составлять 1:10, т.е. из 10 массовых частей лекарственного растительного сырья получают 100 объёмных частей водного извлечения.
  
  ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)
  
  Как правило, массу растительного сырья и объем извлечения указывают в прописи рецепта в виде соотношения, например: «10,0 — 200 ml»; «ex 10,0 — 200 ml»; «10,0/200 ml». При отсутствии указания массы сырья руководствуются требованиями нормативных документов и, учитывая физико-химические и фармакологические свойства действующих веществ, извлечения изготавливают в стандартных концентрациях.
  
  Стандартные концентрации некоторых водных извлечений:
  
  Листья наперстянки, трава термопсиса, трава чистотела 1:400
  
  Корневища с корнями валерианы, корни истода, рожки спорыньи, трава горицвета, трава (листья, цветки) ландыша, семена льна 1:30
  
  Корни алтея, трава душицы, плоды шиповника 1:20
  
  Сырье общего списка (кора дуба, цветки ромашки, листья брусники и др.) 1:10.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: от 2 до 8°С, в защищенном от света месте

• от 2 до 8°С, в защищенном от света месте

  В соответствии с ОФС.1.4.1.0018. «Настои и отвары», Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания, хранение осуществляют при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: письменный, органолептический, контроль при отпуске

• письменный, органолептический, контроль при отпуске

  При проведении контроля качества лекарственных препаратов аптечного изготовления применяют следующие виды внутриаптечного контроля качества: письменный, опросный, органолептический, физический, химический, контроль при отпуске, из которых обязательными видами для лекарственных препаратов аптечного изготовления являются письменный, органолептический и контроль при отпуске.
  
  ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 2

• 2

  Срок годности водных извлечений – не более 2 сут при отсутствии других указаний, например, срок годности настоев алтея корней и других водных извлечений, содержащих полисахариды (слизи), – не более 1 сут, водных извлечений из чаги – не более 4 сут.
  
  ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: из ЛРС получают настой в плотно закрытой инфундирке

• из ЛРС получают настой в плотно закрытой инфундирке

  Настои из сырья, содержащего эфирные масла, перемешивают, не открывая крышки, и охлаждают полностью в хорошо закрытом инфундирном стакане. Действующие вещества листьев мяты – эфирные масла.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5).
  
  (1)
  
  (2)
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: зеленой

• зеленой

  Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:
  
  - внутренние – зеленый.
  
  Изготовленная лекарственная форма предназначена для внутреннего применения.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  "Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. Методические указания" (утв. Минздравом РФ 24.07.1997
  
  https://legalacts.ru/doc/edinye-pravila-oformlenija-lekarstv-prigotovljaemykh-v-aptechnykh/

Правильный ответ: объем воды, удерживаемый 1,0 г ЛРС после отжима в стандартных условиях

• объем воды, удерживаемый 1,0 г ЛРС после отжима в стандартных условиях

  Коэффициент водопоглощения – показатель, определяемый количеством воды в миллилитрах, удерживаемой 1,0 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирного аппарата. Коэффициент водопоглощения используется для расчётов при получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья.
  
  ОФС.1.5.3.0012 Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)