Фармацевтическая технология - кейс 119 — задача № 119

Правильный ответ: комбинированным линиментом для наружного применения

• комбинированным линиментом для наружного применения

  Согласно ГФ XIV, том 2, статья «Мази», выписанная лекарственная форма является комбинированным линиментом(линимент суспензия – раствор), что обусловлено свойствами, входящих в его состав ингредиентов: бензокаин – легко растворим в жирных маслах(вводится в основу по типу раствора) (БМЭ, 2016, статья «Анестезин»), крахмал – нерастворим холодной воде и жирных маслах(БМЭ, 2016, статья «Крахмал») и цинка оксид – нерастворимы в воде и жирных маслах (ГФ XIV, том 3, статья «Цинка оксид», БМЭ, 2016, статья «Цинка оксид») для наружного применения (наносить на кожу лица).

Правильный ответ: 751н от 26.10.2015 г

• 751н от 26.10.2015 г

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (IV. Особенности изготовления мазей. Раздел «Изготовление комбинированных мазей»)
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: неверно, так как количество масла подсолнечного должно быть 35,5 г

• неверно, так как количество масла подсолнечного должно быть 35,5 г

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (IV. Особенности изготовления мазей): Расчеты выполнены сотрудником неверно. При проведении расчетов сотрудник не учел общую массу изготавливаемого линимента – 40,0 г. В этой связи, количество масла подсолнечного должно быть 35,5 г (40,0 – 0,5 – 2,0 – 2,0)
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: по массе

• по массе

  Линименты изготавливают способом по массе
  
  Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
  
  Глава 19. Лекарственная форма «Мази»).
  
  (1)

Правильный ответ: раствора; суспензии; суспензии

• раствора; суспензии; суспензии

  Бензокаин растворим в подсолнечном масле (БМЭ, 2016, статья «Анестезин»), поэтому его вводят в основу по типу раствора, крахмал и цинка оксид нерастворимы ни в воде, ни в масле подсолнечном, поэтому их вводят в основу по типу суспензии (БМЭ, 2016, статьи «Крахмал» и «Цинка оксид»; ГФ XIV, том 3, статья «Цинка оксид»).

Правильный ответ: бензокаин, масло подсолнечное, цинка оксид, крахмал

• бензокаин, масло подсолнечное, цинка оксид, крахмал

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (IV. Особенности изготовления мазей): При изготовлении комбинированных мазей (линиментов) лекарственные средства вводятся в основу мази с учетом физико-химических свойств лекарственных средств (так как бензокаин растворим в масле подсолнечном, то его вводят в состав линимента по типу раствора, цинк оксид и крахмал – не растворимы ни в воде, ни в основе (масле подсолнечном), то их вводят в состав линимента по типу суспензии).
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: в сухой флакон для отпуска помещают предварительно отвешенные 0,5 г бензокаина, флакон тарируют на весах и отвешивают в него 35,5 г масла подсолнечного, флакон укупоривают и нагревают на водяной бане до полного растворения бензокаина в масле подсолнечном. В ступке смешивают 2,0 г оксида цинка и 2,0 г крахмала до получения однородной порошковой смеси. Для получения пульпы к содержимому ступки добавляют 2,0 г масляного раствора бензокаина (по правилу Б.В. Дерягина). Далее в 2-3 приема добавляют оставшееся количество масляного раствора бензокаина и перемешивают до получения однородной массы. Готовый линимент переносят во флакон для отпуска

• в сухой флакон для отпуска помещают предварительно отвешенные 0,5 г бензокаина, флакон тарируют на весах и отвешивают в него 35,5 г масла подсолнечного, флакон укупоривают и нагревают на водяной бане до полного растворения бензокаина в масле подсолнечном. В ступке смешивают 2,0 г оксида цинка и 2,0 г крахмала до получения однородной порошковой смеси. Для получения пульпы к содержимому ступки добавляют 2,0 г масляного раствора бензокаина (по правилу Б.В. Дерягина). Далее в 2-3 приема добавляют оставшееся количество масляного раствора бензокаина и перемешивают до получения однородной массы. Готовый линимент переносят во флакон для отпуска

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (IV. Особенности изготовления мазей): При изготовлении комбинированных мазей лекарственные средства вводятся в основу мази с учетом физико-химических свойств лекарственных средств
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: 706н от 23.08.2010 г

• 706н от 23.08.2010 г

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) (VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды): Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  ПРИКАЗ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)
  
  (1)

Правильный ответ: оптическая микроскопия

• оптическая микроскопия

  Согласно ГФ XIV издания, том 2, статья «Мази»: размер частиц линимента определяют методом оптической микроскопии

Правильный ответ: флакон для отпуска светозащитного стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой

• флакон для отпуска светозащитного стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой

  Анестезин и содержащие его лекарственные формы хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света (БМЭ, 2016, статья «Анестезин» или Государственный реестр лекарственных средств РФ (например, ФС-001831)).

Правильный ответ: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»

• «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»

  В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Приложение 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения, пункт 6. Предупредительные надписи, наклеиваемые на изготовленные лекарственные препараты должны иметь следующий текст и сигнальные цвета …).
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: «Лекарственная форма не может быть отпущена больному. Сотрудник должен ознакомиться с приказом МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г. и сдать зачет по правилам приготовления порошков ответственному за проведение учебы в аптечной организации»

• «Лекарственная форма не может быть отпущена больному. Сотрудник должен ознакомиться с приказом МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г. и сдать зачет по правилам приготовления порошков ответственному за проведение учебы в аптечной организации»

  В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (IV. Особенности изготовления мазей): Изготовление лекарственных препаратов в форме мазей, ГФ XIV издания, том 2 (Мази):Расчеты сделаны неверно, нарушена технология изготовления линимента (нарушена последовательность введения ингредиентов в состав линимента), нарушены правила оформления и хранения полученной лекарственной формы.
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)