Фармацевтическая технология - кейс 120 — задача № 120

Правильный ответ: растворением в готовом водном извлечении

• растворением в готовом водном извлечении

  Порошкообразные лекарственные средства растворяются в готовом водном извлечении при перемешивании и фильтруются через тот же фильтр, который использовался для фильтрования водного извлечения.
  
  п. 55 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: по правилам растворения порошкообразных лекарственных средств

• по правилам растворения порошкообразных лекарственных средств

  При изготовлении водных извлечений используются стандартизованные сухие и жидкие экстракты. Сухие стандартизованные экстракты вводятся в состав жидких лекарственных форм по правилам растворения порошкообразных лекарственных средств, а жидкие - по правилам добавления спиртосодержащих лекарственных средств.
  
  п. 56 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 7

• 7

  Травы измельчают, как правило, до частиц размером не более
  7 мм; листья и цветки − до частиц размером, как правило, не более 5 мм
  (кожистые листья – брусника, толокнянка и др. − до частиц размером не более 3 мм).
  
  ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: 1:400

• 1:400

  При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного
  сырья, содержащего сильнодействующие и ядовитые вещества (например,
  травы термопсиса), при отсутствии дополнительных указаний следует брать 1 массовую часть лекарственного растительного сырья для получения 400 объемных частей водного извлечения (1:400).
  
  ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: 15

• 15

  В случае отсутствия указаний для цветков, листьев, трав время настаивания на водяной бане составляет 15 мин, затем при комнатной температуре – 45 мин режим настоя).
  
  ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: водные извлечения из лекарственного растительного сырья

• водные извлечения из лекарственного растительного сырья

  Настои и отвары – это жидкие лекарственная форма, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья.
  
  ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и др

• регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и др

  {nbsp}117. Результаты органолептического, физического и химического контроля изготовленных лекарственных препаратов, в том числе в виде внутриаптечной заготовки и фасовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.
  
  п. 117 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 2; 8

• 2; 8

  Хранение: в упаковке, обеспечивающей стабильность в течение срока годности, в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
  
  ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: необходимо добавление лимонной, винной или хлористоводородной кислоты (в пересчете на хлористый водород)

• необходимо добавление лимонной, винной или хлористоводородной кислоты (в пересчете на хлористый водород)

  При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного
  сырья, содержащего алкалоиды, добавляют лимонную, винную или
  хлористоводородную кислоту (в пересчете на хлористый водород). Кислоты берут по массе столько, сколько содержится алкалоидов во взятом количестве лекарственного растительного сырья
  
  ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: 1

• 1

  Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом
  
  a| Прописанный объем, мл a| Отклонения, %
  
  a| До 10 a| 10
  
  a| Свыше 10 до 20 a| 8
  
  a| Свыше 20 до 50 a| 4
  
  a| Свыше 50 до 150 a| 3
  
  a| Свыше 150 до 200 a| 2
  
  a| Свыше 200 a| 1
  
  Таблица 3 Приложения №3 «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: 45

• 45

  В случае отсутствия указаний для цветков, листьев, трав время настаивания на водяной бане составляет 15 мин, затем при комнатной температуре – 45 мин (режим настоя).
  
  ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: водопоглощения

• водопоглощения

  При расчете требуемого для экстракции травы термопсиса объема воды очищенной используются значения коэффициентов водопоглощения лекарственного растительного сырья в соответствии с приложением № 11 к настоящим Правилам и значение коэффициентов увеличения объема лекарственных средств, предусмотренных приложением № 6 к настоящим Правилам, если изменения в общем объеме жидкой лекарственной формы при растворении порошкообразных лекарственных средств превышают допустимые отклонения, указанные в таблице № 3 приложения № 3 к настоящим Правилам.
  
  п.52 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/