Фармацевтическая технология - кейс 78 — задача № 78

Правильный ответ: в зонах для основного хранения сырья

• в зонах для основного хранения сырья

  Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:
  
  * плоды и семена в отдельной зоне для хранения;
  
  * эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);
  
  * ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).
  
  ОФС.1.1.0011. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов;
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: 60 ± 5

• 60 ± 5

  Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
  
  ОФС.1.1.0011. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов;
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: инфракрасного влагомера

• инфракрасного влагомера

  При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 14

• 14

  Влажность данного сырья должна быть не более 14%
  
  ФС.2.5.0025.15 Лопуха корни Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6228-6236

Правильный ответ: сухой экстракт

• сухой экстракт

  Сухой экстракт корней лопуха входит в гос. реестр ЛС
  
  Государственный реестр лекарственных средств

Правильный ответ: 7; 5; 0,5; 5

• 7; 5; 0,5; 5

  Частиц более 7 мм не более 5%, частиц мене 0,5 мм 5%
  
  ФС.2.5.0025.15 Лопуха корни Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6228-6236

Правильный ответ: бумажные пакеты

• бумажные пакеты

  Для высушенного лекарственного растительного сырья используют следующие виды упаковки:
  
  1) Мешки тканевые, мешки из химических волокон и мешки льно-джуто-кенафные. При упаковывании сырья в двойные мешки предварительно один мешок вкладывают в другой.
  
  Масса сырья, упакованного в мешок, должна быть не более 40 кг.
  
  2) Мешки бумажные многослойные, пакеты бумажные двойные или одинарные.
  
  Масса сырья, упакованного в бумажный многослойный мешок, должна быть не более 25 кг, в одинарный или двойной пакет — не более 5 кг.
  
  ОФС.1.1.0019. Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов;
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: настаиванием на кипящей водяной бане в течение 30 мин, при комнатной температуре - 10 мин

• настаиванием на кипящей водяной бане в течение 30 мин, при комнатной температуре - 10 мин

  Готовят в течение 30 минут. Остывает при комнатной температуре 10 минут также при закрытой крышке.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Правильный ответ: высаливание и осаждение полисахаридов

• высаливание и осаждение полисахаридов

  При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: полисахариды

• полисахариды

  В корнях лопуха содержатся не менее 8% полисахаридов в пересчете на фруктозу
  
  ФС.2.5.0025.15 Лопуха корни Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6228-6236
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Правильный ответ: 2

• 2

  Срок годности настоев, отваров, слизей не должен превышать 2 суток
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: «Хранить в прохладном месте»

• «Хранить в прохладном месте»

  Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)