Фармацевтическая технология - кейс 77 — задача № 77

Правильный ответ: очень легко растворим в воде

• очень легко растворим в воде

  Пилокарпина гидрохлорид – Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Очень легко растворим в воде
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание
  
  ФС.2.1.0157 Пилокарпина гидрохлорид
  
  (1)

Правильный ответ: апирогенной

• апирогенной

  Основа для мазей глазных должна быть нейтральной, равномерно распределяющейся по слизистой оболочке глаза, не содержащей посторонних примесей.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1

• сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1

  При отсутствии в рецепте или требовании указаний о составе основы для мазей глазных, применяют основу, представляющую собой сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: воздушном стерилизаторе

• воздушном стерилизаторе

  Основу для мазей глазных получают путём сплавления ланолина безводного и вазелина сорта «для мазей глазных», в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу фильтруют через несколько слоёв марли, расфасовывают в сухие стерильные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при температуре 180 °С в течение 30–40 мин или при температуре 200 °С в течение 15–20 мин в зависимости от объёма (массы) основы.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: марлю

• марлю

  Основу для мазей глазных получают путём сплавления ланолина безводного и вазелина сорта «для мазей глазных», в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу фильтруют через несколько слоёв марли, расфасовывают в сухие стерильные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при температуре 180 °С в течение 30–40 мин или при температуре 200 °С в течение 15–20 мин в зависимости от объёма (массы) основы.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: сплавления на водяной бане

• сплавления на водяной бане

  Основу для мазей глазных получают путём сплавления ланолина безводного и вазелина сорта «для мазей глазных», в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: 30

• 30

  Хранят стерильную основу для мазей глазных при температуре 3–5° С в течение 30 сут в защищённом от света месте.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: 3-5

• 3-5

  Хранят стерильную основу для мазей глазных при температуре 3–5° С в течение 30 сут в защищённом от света месте.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: их физико-химических свойств

• их физико-химических свойств

  При изготовлении мазей глазных фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества вводят в основу для мазей глазных по общим правилам изготовления лекарственных препаратов в виде мягких лекарственных форм в зависимости от их физико-химических свойств.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: 10

• 10

  Допустимые отклонения в общей массе лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм указаны в табл. 3.
  
  {nbsp}
  
  a| Прописанная масса, г a| Отклонения, %
  
  a| До 5 a| ±15
  
  a| Свыше 5 до 10 a| ±10
  
  a| Свыше 10 до 20 a|± 8
  
  a| Свыше 20 до 30 a| ±7
  
  a| Свыше 30 до 50 a| ±5
  
  a| Свыше 50 до 100 a| ±3
  
  a| Свыше 100 a| ±2
  
  {nbsp}
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 249н

• 249н

  Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

Правильный ответ: 10

• 10

  Если для некоторых стерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления срок годности не установлен, то руководствуются следующими данными. Срок годности стерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления составляет:
  
  для остальных лекарственных форм – не более 10 суток.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)
  
  (2)