Фармацевтическая технология - кейс 76 — задача № 76

Правильный ответ: твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся при температуре тела

• твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся при температуре тела

  В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013.15 Суппозитории; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1926-1932)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: расплавленной суппозиторной массы в формы

• расплавленной суппозиторной массы в формы

  пункт 87: «Суппозитории изготавливаются по массе методами выкатывания, прессования и выливания»
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)
  
  В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013.15 Суппозитории; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1926-1932)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: липофильными и гидрофильными

• липофильными и гидрофильными

  В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013.15 Суппозитории; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1926-1932
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: 3,0

• 3,0

  В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013.15 Суппозитории; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1926-1932
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: сразу после изготовления лекарственного препарата

• сразу после изготовления лекарственного препарата

  Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  VII. Контроль качества лекарственных препаратов
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: оранжевой

• оранжевой

  Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:
  
  а) для внутреннего применения - зеленый цвет;
  
  б) для наружного применения - оранжевый цвет;
  
  в) для глазных капель, глазных мазей, растворов для орошения - розовый цвет;
  
  г) для инъекций и инфузий - синий цвет.
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  Приложение 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения, П.3
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: «Наружное», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте»

• «Наружное», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте»

  {nbsp}
  2. Этикетки для оформления лекарственных препаратов в зависимости от способа их применения подразделяют на:
  
  б) этикетки для лекарственных препаратов наружного применения с надписью: «Наружное"
  
  {nbsp}
  5. Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись "Хранить в недоступном для детей месте", «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  Приложение 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: минимальном количестве воды очищенной

• минимальном количестве воды очищенной

  пункт 87: «Суппозитории изготавливаются по массе методами выкатывания, прессования и выливания»
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: дифильным

• дифильным

  В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.001315 Суппозитории; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издания. том 2, с.1926-1932
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: номер рецепта, дату изготовления, срок годности, ФИО больного и адрес аптеки

• номер рецепта, дату изготовления, срок годности, ФИО больного и адрес аптеки

  Оформление лекарственной формы к отпуску проводится в соответствии с Приложением 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)

Правильный ответ: ручного формования и выливания

• ручного формования и выливания

  В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013.15 Суппозитории; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1926-1932
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: 10

• 10

  Примечание к таблицам 1-5. Сроки хранения в аптеке не более 10 суток
  
  В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  
  (1)