Управление и экономика фармации - кейс 150 — задача № 150

Правильный ответ: ФЗ №61 «об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года

• ФЗ №61 «об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года

  Согласно п.7. ст.55 ФЗ №61 «об обращении лекарственных средств» Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
  
  Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  
  (1)

Правильный ответ: постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

• постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

  В соответствии с Постановлением правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
  
  * для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста;
  
  ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 31 марта 2022 г. N 547 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (06.11.24)
  
  (1)

Правильный ответ: 0,2

• 0,2

  Коэффициент по приему работников (Кп) рассчитывается по формуле Кп=П/СЧР, где П- число принятых работников за отчетный период; СРЧ - среднесписочная численность работников за отчетный период.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017
  
  (1)

Правильный ответ: для лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев

• для лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев

  В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  Хранение лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев фиксируется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем субъекта обращения лекарственных средств.
  
  Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  (1)

Правильный ответ: +15°C до +25°C

• +15°C до +25°C

  В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  Лекарственные средства должны храниться при комнатной температуре (режим от +15°C до +25°C), при относительной влажности не более 65%, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства.
  
  Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  (1)

Правильный ответ: ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни

• ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни

  В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  Контроль за соблюдением требуемых условий хранения лекарственных средств осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни (с регистрацией в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией) с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат-контроля (температуры и относительной влажности воздуха).
  
  Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  (1)

Правильный ответ: на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией

• на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией

  В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  Контроль за соблюдением требуемых условий хранения лекарственных средств осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни (с регистрацией в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией) с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат-контроля (температуры и относительной влажности воздуха).
  
  Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
  
  (1)

Правильный ответ: приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 259н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

• приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 259н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

  В соответствии с Приказом Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  Работники в зависимости от возложенных на них обязанностей осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, предоставление покупателям информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену, о применении лекарственных препаратов, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях, оформление учетной документации.
  
  Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  
  (1)

Правильный ответ: уменьшением актива и пассива на одну и ту же сумму. Итог актива и пассива баланса уменьшается на сумму хозяйственной операции

• уменьшением актива и пассива на одну и ту же сумму. Итог актива и пассива баланса уменьшается на сумму хозяйственной операции

  Хозяйственные операции могут изменять в балансе: статьи актива, статьи пассива, статьи пассива и актива в сторону увеличения остатков на одну и ту же сумму, статьи пассива и актива в сторону уменьшения остатков на одну и ту же сумму. Таким образом, посредством хозяйственных операций происходит четыре типа балансовых изменений. В данной ситуации четвертый тип хозяйственных операций, характеризующийся уменьшением актива и пассива на одну и ту же сумму. Итог актива и пассива баланса уменьшается на сумму хозяйственной операции.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017
  
  (1)

Правильный ответ: 1,037

• 1,037

  Индекс цен – это относительный показатель изменения общего уровня цен в отчетном периоде по сравнению с предыдущим периодом.I цен = (100% +3,7%) : 100% =1,037
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С. 559
  
  (1)

Правильный ответ: 36 000

• 36 000

  * Определяем среднюю стоимость одной ГЛФ: 432 000 : 4000 = 108 руб.
  
  * Рассчитываем общее количество готовых лекарственных форм, отпущенных за квартал: 3888000:108 = 36000 единиц.
  
  Управление и экономика фармации : учебник / под ред. И.А. Наркевича. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2017
  
  (1)

Правильный ответ: доход от реализации

• доход от реализации

  Как экономический показатель, доход от реализации - сумма всех торговых (оптовых и / или розничных) надбавок.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017
  
  (1)