Управление и экономика фармации - кейс 149 — задача № 149

Правильный ответ: федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

• федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

  Перечень видов иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) установлен п. 7 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которому «к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены»

Правильный ответ: анатоксины, аллергены, сыворотки

• анатоксины, аллергены, сыворотки

  Перечень видов иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) установлен п. 7 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которому «к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены»

Правильный ответ: «холодовой цепью»

• «холодовой цепью»

  Согласно Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: «холодовая цепь - комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных, учебно-методических и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и хранения ИЛП на всех этапах (уровнях) их движения от производителя до потребителя».

Правильный ответ: {plus}2 ; {plus}8

• {plus}2 ; {plus}8

  Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов": «Транспортирование и хранение большинства ИЛП, в том числе содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре в пределах от +2°С до +8°С включительно».

Правильный ответ: показания терморегистраторов распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочной документации

• показания терморегистраторов распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочной документации

  Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: «При получении ИЛП из аэропорта (с железнодорожной станции) или при доставке их авторефрижераторным транспортом груз немедленно помещается в холодильную камеру (комнату).В холодильной камере (комнате)вскрываются термоконтейнеры и проверяются показания приборов контроля температуры. В случае использования терморегистраторов их показания распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочной документации. Если данные приборов контроля температуры подтверждают, что необходимые условия транспортирования ИЛП не были нарушены во время транспортирования, ответственный сотрудник расписывается в приеме ИЛП».

Правильный ответ: платежное требование

• платежное требование

  В соответствии с п.40 и п.46 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г. №647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”, а также в соответствии с п.9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями (Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865)
  
  Поставщик при отгрузке товара выписывает аптечному учреждению:
  
  - расчетные документы – счета, платежные требования;
  
  - товарные документы – товарные накладные, товарно-транспортные накладные;
  
  - налоговые документы – счета-фактуры;
  
  - сопроводительные документы, подтверждающие качество товара – сопроводительный документ, сопроводительный лист, приложение по сертификатам,
  
  - документы согласования цены на ЖНВЛП – протокол согласования цен.
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
  
  (1)

Правильный ответ: учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов

• учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов

  Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов": «Контроль показаний каждого термоиндикатора в оборудовании для хранения ИЛП осуществляется два раза в сутки. Показания каждого термоиндикатора с указанием его персонифицированного номера регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования (Приложение N 2 к настоящим Правилам)».

Правильный ответ: отсутствия повреждений на транспортной таре с внесением отметки в сопроводительный документ

• отсутствия повреждений на транспортной таре с внесением отметки в сопроводительный документ

  Согласно п.45 ч. VI приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» - приемка товаров аптечного ассортимента осуществляется материально ответственным лицом. Если товары аптечного ассортимента находятся в транспортной таре без повреждений, то приемка может проводиться по количеству мест или по количеству товарных единиц и маркировке на таре. Если проверка фактического наличия товаров аптечного ассортимента в таре не проводится, то необходимо сделать отметку об этом в сопроводительном документе.
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
  
  (1)

Правильный ответ: 2 раза в сутки

• 2 раза в сутки

  Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов": «Контроль показаний каждого термоиндикатора в оборудовании для хранения ИЛП осуществляется два раза в сутки. Показания каждого термоиндикатора с указанием его персонифицированного номера регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования».

Правильный ответ: сделать отметку о точном времени отпуска ИЛП на рецепте или корешке рецепта

• сделать отметку о точном времени отпуска ИЛП на рецепте или корешке рецепта

  Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» - 13. При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.
  
  Приказ от 11 июля 2017 г.№ 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  
  (1)

Правильный ответ: может являться основанием для отказа в получении ИЛП по решению руководителя организации

• может являться основанием для отказа в получении ИЛП по решению руководителя организации

  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" При документальном подтверждении нарушения температурного режима при транспортировании на всех уровнях "холодовой цепи" ответственный работник, осуществляющий прием ИЛП и регистрацию соблюдения температурного режима, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе в получении ИЛП принимается руководителем организации. Порядок действий получателя при отказе от приемки ИЛП определяется условиями договора между получателем и поставщиком ИЛП.

Правильный ответ: 107-1/у

• 107-1/у

  Рецептурный бланк формы N 107-1/у оформляется при назначении:
  
  1) лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 Порядка отпуска лекарственных препаратов;
  
  2) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 9 - 11 настоящего Порядка.
  
  По данным ГРЛС, Упаковка с 1 шприцем подлежит отпуску населению по рецепту.
  
  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
  
  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
  
  (1)