Гигиена детей и подростков - кейс 8 — задача № 8
В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М. направлены образцы игрушек мягконабивных из текстильных материалов с наполнителем из серии «Первые игрушки малышей» со световым и звуковым эффектом с питанием от химических источников тока для детей до 1 года для санитарно-эпидемиологических испытаний. Производитель – ООО «Кругозор» Россия.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М. направлены образцы игрушек мягконабивных из текстильных материалов с наполнителем из серии «Первые игрушки малышей» со световым и звуковым эффектом с питанием от химических источников тока для детей до 1 года для санитарно-эпидемиологических испытаний. Производитель – ООО «Кругозор» Россия.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: нормативные и технические документы на продукцию; копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей; заявка на проведение экспертизы; потребительская этикетка (вкладыш)
- нормативные и технические документы на продукцию
«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы: для отечественной продукции
…нормативные и (или) технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию;»
В соответствии с п.4 2 МУК 4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985 - копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы: для отечественной продукции
…копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей»;
В соответствии с п.4 2 МУК 4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985 - заявка на проведение экспертизы
«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы: для отечественной продукции- заявку на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции установленного образца…,»
В соответствии с п.4 2 МУК 4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985 - потребительская этикетка (вкладыш)
«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы: для отечественной продукции
…потребительскую этикетку (вкладыш), образцы или макеты этикеток»,.
В соответствии с п.4 2 МУК 4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: стандарты на методы исследования; технический регламент Таможенного Союза
- стандарты на методы исследования
«Соответствие игрушек настоящему техническому регламенту Таможенного союза обеспечивается выполнением: требований безопасности настоящего технического регламента Таможенного союза непосредственно либо требований стандартов, включенных в Перечень стандартов»
В соответствии со ст.1, ст.5 п.2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1)
(2) - технический регламент Таможенного Союза
«Настоящий технический регламент Таможенного союза распространяется на выпускаемые в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза игрушки, ранее не находившиеся в эксплуатации».
В соответствии со ст.1, ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1)
(2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: исследование микробиологических показателей; органолептические исследования; исследование токсиколого-гигиенических показателей; оценка маркировки изделия; исследование физических, механических и химических свойств
- исследование микробиологических показателей
«Микробиологические показатели гигиенической безопасности игрушек должны соответствовать требованиям, установленным в приложении 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза»
В соответствии с п.3.8 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - органолептические исследования
«Игрушки по органолептическим показателям гигиенической безопасности должны соответствовать требованиям, установленным в приложении 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза».
В соответствии с п.3.1 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - исследование токсиколого-гигиенических показателей
«Токсиколого-гигиенические показатели гигиенической безопасности игрушек должны соответствовать требованиям, установленным в приложении 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза»
В соответствии с п.3.5. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - оценка маркировки изделия
«Маркировка игрушек должна быть достоверной, проверяемой, четкой, легко читаемой, доступной и для осмотра и идентификации»
В соответствии со ст.4 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - исследование физических, механических и химических свойств
«Физические и механические свойства игрушки не должны представлять опасность для жизни и здоровья детей, лиц, присматривающих за ними…
Уровень миграции и выделение вредных химических веществ из игрушек должны соответствовать требованиям гигиенической безопасности…»
В соответствии с п.3.2, 3.4 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1)
(2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: привкуса водной вытяжки; запаха водной вытяжки
- привкуса водной вытяжки
«Игрушки, предназначенные для детей до 3 лет, и игрушки, контактирующие с полостью рта, не должны обладать привкусом интенсивностью более 1 балла.»
В соответствии с п.2.1. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - запаха водной вытяжки
«Интенсивность запаха игрушки в естественных условиях и водной вытяжке не должна превышать 1 балла в игрушках, предназначенных для детей до 1 года, 2 баллов - для детей старше 1 года»
В соответствии с п.2.1. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: неверный выбор модельной среды – необходимо определение выделения вредных химических веществ в водную модельную среду; отсутствие ссылок на методические документы для определения химических веществ; отсутствие определения выделения вредных химических веществ (тяжелых металлов) в модельную среду – соляную кислоту
- неверный выбор модельной среды – необходимо определение выделения вредных химических веществ в водную модельную среду
«Обязательной модельной средой при проведении санитарно-химических исследований является дистиллированная вода».
В соответствии с приложением 2 п. 4.1. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - отсутствие ссылок на методические документы для определения химических веществ
При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.
В соответствии с пунктом 7 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» от 19.07.2007 г. № 224
(1) - отсутствие определения выделения вредных химических веществ (тяжелых металлов) в модельную среду – соляную кислоту
«Выделение вредных химических веществ в модельную среду (соляную кислоту), содержащихся в 1 кг любых материалов игрушки, кроме формующихся масс и красок, наносимых пальцами, не должно превышать следующих норм: сурьма – 60 мг; хром – 60 мг; свинец – 90 мг; мышьяк – 25 мг; ртуть – 60 мг; барий – 1000 мг; кадмий – 75 мг; селен – 500 мг.»
В соответствии с приложением 2 п. 4.1-4.2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1)
(2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: напряженности электромагнитного поля; номинального напряжения; воспламеняемости; напряженности электрического поля
- напряженности электромагнитного поля
«Уровень напряженности электромагнитного поля, излучаемого радиоуправляемыми, электронными и электротехническими игрушками, не должен превышать 25 В/м при диапазоне частот 0,3 – 300 кГц, 15 В/м при диапазоне частот 0,3 – 3 МГц, 10 В/м при диапазоне частот 3 – 30 МГц, 3 В/м при диапазоне частот 30 – 300 МГц, 10 мкВт/см2 при диапазоне частот 0,3 – 300 ГГц».
В соответствии с п.3.3. приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - номинального напряжения
«В электрической игрушке, а также ни на одной ее составной части, номинальное напряжение не должно превышать 24 В».
В соответствии со ст. 4 п.3.6. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - воспламеняемости
Мягконабивные игрушки, карнавальные костюмы и карнавальные игрушечные изделия (например, бороды, усы, парики, маски, короны), а также игрушки, в которых может разместиться ребенок, должны быть пожаробезопасными.
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - напряженности электрического поля
«Уровень напряженности электрического поля тока промышленной частоты (50 Гц), создаваемого игрушкой, не должен превышать 0,5 кВ/м.»
В соответствии с п.3.3. приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: в неполном объеме – необходимо определение раздражающего действия на слизистые; с неправильным выбором модельной среды (необходима водная среда)
- в неполном объеме – необходимо определение раздражающего действия на слизистые
«Игрушки, предназначенные для детей до 3 лет, а также игрушки, функционально контактирующие с полостью рта ребенка, не должны оказывать раздражающего действия на слизистые»
В соответствии с п.5.1 приложения 2 . ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - с неправильным выбором модельной среды (необходима водная среда)
«Условия моделирования для определения органолептических, санитарно-химических показателей и индекса токсичности в водной и воздушной средах
Игрушки для детей ясельного возраста
Модельная среда-дистиллированная вода»
В соответствии с приложением 2 МУК 4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек»
http://docs.cntd.ru/document/1200042985
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: возраста ребенка; использования игрушки в помещении или на открытом воздухе; характера звука
- возраста ребенка
«Эквивалентный уровень звука игрушек, кроме игрушек-моделей для спортивных игр, должен быть: для детей до 3 лет – не более 60 дБА; для детей от 3 до 6 лет – не более 65 дБА; для детей старше 6 лет – не более 70 дБА».
В соответствии с п.3. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - использования игрушки в помещении или на открытом воздухе
«Эквивалентный уровень звука игрушек, для игры на открытом воздухе, кроме игрушек, издающих импульсный звук, должен быть не более 75 дБА».
В соответствии с п.3. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - характера звука
«Эквивалентный уровень звука игрушек, для игры на открытом воздухе, кроме игрушек, издающих импульсный звук, должен быть не более 75 дБА
Максимальный уровень звука игрушек, издающих импульсный звук, должен быть не более 90 дБА».
В соответствии с п.3. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: включает определение КОЕ и идентификацию отдельных видов микроорганизмов; проводится, так как она относится к игрушкам с наполнителями для детей до года
- включает определение КОЕ и идентификацию отдельных видов микроорганизмов
«Микробиологическое исследование для данного вида игрушки включает определение КОЕ и идентификацию отдельных видов микроорганизмов (дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы; бактерии семейства энтеробактерий,патогенные стафилококки, бактерий семейства псевдомонас аэрогиноза)»
В соответствии с п.6 приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - проводится, так как она относится к игрушкам с наполнителями для детей до года
«Микробиологические показатели определяются для игрушек с наполнителями для детей до года и формующихся масс и красок для рисования пальцами.»
В соответствии с п.6 приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек».
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: прочности швов при испытании растяжением; прочности при испытании падением, ударом и давлением; характера наполнителя; прочности при испытании крутящим моментом и растяжением; размеров игрушки и ее съемных частей
- прочности швов при испытании растяжением
«Швы мягконабивной игрушки должны быть прочными»
В соответствии с п.3.2. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - прочности при испытании падением, ударом и давлением
«При испытаниях по 8.3 (испытание крутящим моментом), 8.4 (испытание растяжением), 8.5 (испытание падением), 8.7 (испытание ударом) и 8.8 (испытание давлением) в игрушке не должны быть обнаружены части, которые, независимо от их расположения, полностью помещаются в цилиндр согласно 8.2 (цилиндр для мелких деталей), а также части с острымикромками(см. 8.11, острые_кромки_) илидоступнымиострыми концами»..
В соответствии с п.5.1 ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. требования безопасности».
https://docs.cntd.ru/document/1200139534 - характера наполнителя
«Мягконабивная игрушка не должна содержать в наполнителе твердых или острых инородных предметов».
В соответствии с п.3.2. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - прочности при испытании крутящим моментом и растяжением
«При испытаниях по 8.3 (испытание крутящим моментом), 8.4 (испытание растяжением), 8.5 (испытание падением), 8.7 (испытание ударом) и 8.8 (испытание давлением) в игрушке не должны быть обнаружены части, которые, независимо от их расположения, полностью помещаются в цилиндр согласно 8.2 (цилиндр для мелких деталей), а также части с острыми_кромками_(см. 8.11, острые_кромки_) или_доступными_острыми концами»..
В соответствии с п.5.1 ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. требования безопасности».
https://docs.cntd.ru/document/1200139534 - размеров игрушки и ее съемных частей
«Игрушка и ее съемные части, независимо от их расположения, не должны помещаться в цилиндр согласно 8.2 (цилиндр для мелких деталей)»
В соответствии с п.5.1 ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. требования безопасности».
https://docs.cntd.ru/document/1200139534
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: наименование и место нахождения изготовителя; минимальный возраст ребенка, для которого предназначена игрушка; наименование страны, где изготовлена игрушка; единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза; дату изготовления игрушки
- наименование и место нахождения изготовителя
«Маркировка должна содержать следующую информацию:…
– наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, информацию для связи с ними;…»
В соответствии с п 5.3..ст 4 ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - минимальный возраст ребенка, для которого предназначена игрушка
«Маркировка должна содержать следующую информацию:…
- минимальный возраст ребенка, для которого предназначена игрушка…»
- В соответствии с п 5.3..ст 4 ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - наименование страны, где изготовлена игрушка
«Маркировка должна содержать следующую информацию:…
– наименование страны, где изготовлена игрушка;»
В соответствии с п 5.3..ст 4 ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза
«Игрушки, соответствующие требованиям безопасности настоящего технического регламента Таможенного союза и прошедшие подтверждение соответствия согласно статье 6 настоящего технического регламента Таможенного союза, должны иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза».
В соответствии с п.1 ст.7. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - дату изготовления игрушки
«Маркировка должна содержать следующую информацию:…
– дата изготовления (месяц, год);»
В соответствии с п 5.3..ст 4 ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильные ответы: в форме сертификации; в органах по сертификации, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий
- в форме сертификации
«Подтверждение соответствия игрушек осуществляется в форме сертификации»
В соответствии с п.2. ст 6. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1) - в органах по сертификации, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий
«Сертификация проводится органом по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия), включенным в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза».
В соответствии со ст. 6. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798
(1)
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)