Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 18 — задача № 18
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступил иммунобиологический препарат на основе белка для производства лекарственных форм.
Препарат был подвергнут всем требуемым видам контроля.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступил иммунобиологический препарат на основе белка для производства лекарственных форм.
Препарат был подвергнут всем требуемым видам контроля.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: электрофорез в полиакриламидном геле
- электрофорез в полиакриламидном геле
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV)
«На первом этапе проводят электрофорез в полиакриламидном геле с натрия додецилсульфатом (так называемый, SDS-PAGE электрофорез) для разделения белков.»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: различий заряда, молекулярных масс и конфигурации молекул
- различий заряда, молекулярных масс и конфигурации молекул
ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле (ГФ ХIV)
«Разделение в полиакриламидном геле происходит за счёт различий заряда разделяемых молекул и отличий молекулярных масс, а также в зависимости от конфигурации молекул.»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: придания денатурированным белкам отрицательного заряда, чтобы обеспечить разделение белков исключительно на основе их молекулярной массы
- придания денатурированным белкам отрицательного заряда, чтобы обеспечить разделение белков исключительно на основе их молекулярной массы
ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле (ГФ ХIV)
«Денатурированные под воздействием высокой температуры полипептиды, связываясь с анионным детергентом SDS, становятся отрицательно заряженными … SDS-полипептидные комплексы мигрируют через полиакриламидные гели с подвижностью, прямо пропорциональной молекулярной массе полипептида.»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: содержание примесей
- содержание примесей
ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле
«Метод диск-электрофореза, благодаря своей высокой разрешающей способности, рекомендуется для характеристики смесей белков и для обнаружения примесей»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 2-меркаптоэтанол или дитиотреитол(DTT)
- 2-меркаптоэтанол или дитиотреитол(DTT)
ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле (ГФ ХIV)
«Денатурация и дезагрегация белков заключается в обработке их 2-меркаптоэтанолом или дитиотреитолом (DTT)»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: концентрация акриламида
- концентрация акриламида
ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле
«С увеличением концентрации акриламида в геле эффективный размер пор уменьшается.»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: нитроцеллюлозы или PVDF (поливинилиденфторид)
- нитроцеллюлозы или PVDF (поливинилиденфторид)
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV)
«… белки переносят на нитроцеллюлозную мембрану или PVDF-мембрану (мембрана из поливинилденфторида)»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: фосфатно-солевым
- фосфатно-солевым
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV)
«По окончании переноса «сэндвич» разбирают. Мембрану промывают фосфатно-солевым буферным раствором (ФСБ).»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: обработки (гибридизации) исследуемого препарата антителами
- обработки (гибридизации) исследуемого препарата антителами
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV)
«Для детекции результатов метода вестерн-блот проводят обработку (гибридизацию) исследуемого препарата антителами.»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: была обращена к аноду
- была обращена к аноду
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот
«На мембрану помещают от одного до трех листов фильтровальной бумаги, предварительно смоченных в растворе для переноса белков, и сверху прикрывают второй специальной губкой, смоченной в растворе для переноса белков. Рамку скрепляют зажимами и медленно погружают в прибор для электрофореза, заполненный раствором для переноса белков, лист мембраны должен быть обращен к аноду.»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: на блоте видны все основные полосы, выявленные при окрашивании геля Кумасси ярко-голубым R-250 или G-250
- на блоте видны все основные полосы, выявленные при окрашивании геля Кумасси ярко-голубым R-250 или G-250
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV)
«Результаты метода вестер-блот могут учитываться, если:
…на блоте видны все основные полосы, выявленные при окрашивании геля Кумасси ярко-голубым R-250 или G-250…»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: подлинность и чистота
- подлинность и чистота
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV)
«Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод вестерн-блот, один из вариантов иммуноблоттинга, который используют для оценки подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов…»
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)