Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 19 — задача № 19
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптеке изготовили по рецепту раствор аскорбиновой кислоты 1%-50,0 для ребенка до 1 года.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеке изготовили по рецепту раствор аскорбиновой кислоты 1%-50,0 для ребенка до 1 года.
Результаты проведенного анализа
* Лекарственное средство представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без запаха кислого вкуса;
* В паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления 50 мл лекарственного средства нужно взять 0,5 г аскорбиновой кислоты;
* Общий объем лекарственного средства составил 48 мл;
* При добавлении к 0,2 мл лекарственного средства по 2-3 капли азотной кислоты разведенной 12,5% и раствора серебра нитрата 1,7% появился темный осадок;
* 0,5 мл 0,05М раствора йода обесцветился при прибавлении 0,5 мл лекарственного средства;
* На титрование 1,0 мл лекарственного средства было израсходовано 1,18 мл 0,0167М раствора калия йодата (К=1,00). 1 мл 0,0167М раствора калия йодата соответствует 8,824 мг аскорбиновой кислоты.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: письменному, органолептическому, химическому контролю и контролю при отпуске
- письменному, органолептическому, химическому контролю и контролю при отпуске
Обязательные виды контроля – письменный, органолептический и контроль при отпуске. Все лекарственные средства для новорожденных и детей до 1 года должны подвергаться полному химическому контролю.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: полного химического анализа (качественного и количественного)
- полного химического анализа (качественного и количественного)
Все лекарственные средства для новорожденных и детей до 1 года должны подвергаться полному химическому контролю.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: бесцветную прозрачную жидкость без запаха кислого вкуса
- бесцветную прозрачную жидкость без запаха кислого вкуса
Раствор аскорбиновой кислоты – это бесцветная прозрачная жидкость без запаха кислого вкуса.
ГФ 14 изд. т.3 ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств
- регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств
Результаты органолептического контроля ЛС, изготовленных в аптеке заносят в Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати)
- пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати)
Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати).
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: дату изготовления лекарственного средства, номер рецепта или требования, наименования взятых лекарственных средств на латинском языке и их количества, число доз, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственное средство
- дату изготовления лекарственного средства, номер рецепта или требования, наименования взятых лекарственных средств на латинском языке и их количества, число доз, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственное средство
В паспорте письменного контроля указывают дату изготовления лекарственного средства, номер рецепта или требования, наименования взятых лекарственных средств на латинском языке и их количества, число доз, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственное средство.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 48 – 52
- 48 – 52
Прил 3, табл. 3. Допустимое отклонение ±4%.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: серебра нитрата
- серебра нитрата
Для идентификации аскорбиновой кислоты используют реакцию с серебра нитратом, при этом образуется темный осадок восстановленного серебра.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
ГФ 14 изд. т.3 ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,52
- 0,52
ГФ 14 изд. т.3 ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 8
- 8
Приложение 3, таблица 4.
Допустимые отклонения в массе навески отдельныхлекарственных средств в жидких лекарственных формахпри изготовлении массо-объемным методом для прописанной массы свыше 0,2 до 0,5 г составляет ±8%.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 100; 30
- 100; 30
Прил 15, табл 3.
Раствор аскорбиновой кислоты 1% для новорожденных и детей до 1 года стерилизуют при 100°С в течение 30 мин.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: приготовлено удовлетворительно
- приготовлено удовлетворительно
Результаты проведенного анализа свидетельствуют, что изготовленное лекарственное средство приготовлено удовлетворительно.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)