Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 31 — задача № 31
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптеку специализированного стационара поступили фармацевтические субстанции с документацией, подтверждающей качество. Из них были приготовлены растворы:
0,5% раствор кальция глюконата – 200 мл;
0,5% раствор кальция хлорида – 200 мл;
2% раствор натрия гидрокарбоната – 200 мл.
Растворы были подвергнуты всем необходимым видам внутриаптечного контроля и переданы на отделение.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку специализированного стационара поступили фармацевтические субстанции с документацией, подтверждающей качество. Из них были приготовлены растворы:
0,5% раствор кальция глюконата – 200 мл;
0,5% раствор кальция хлорида – 200 мл;
2% раствор натрия гидрокарбоната – 200 мл.
Растворы были подвергнуты всем необходимым видам внутриаптечного контроля и переданы на отделение.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: контроль при отпуске
- контроль при отпуске
Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Раздел V, п. 57 («Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю и контролю при отпуске»).
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: опросный
- опросный
Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Раздел V, п. 67 («Опросный контроль осуществляется выборочно…»).
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 2
- 2
ОФС 1.8.0001 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Лекарственные препараты аптечного изготовления.
Таблица 1 – Допустимые отклонения в общем объёме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объёмным методом
(«прописанный объем, мл, свыше 150 до 200 – допустимое отклонение, % + 2»).
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: внешний вид, запах
- внешний вид, запах
Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Раздел V, п. 68
Органолептический контроль…заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, …отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяют выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 6
- 6
ОФС 1.8.0001 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Лекарственные препараты аптечного изготовления.
Таблица 7 – Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объёмным методом
(«прописанная масса, г, свыше 0,8 до 1 – допустимое отклонение, % + 6»).
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: железа (III) хлорида
- железа (III) хлорида
ФС 2.1.0019 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Кальция глюконат. Раздел «Подлинность».
Качественная реакция. 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды, прибавляют 0,3 мл железа(III) хлорида раствора 3 %; должно появиться светло-зелёное окрашивание.
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: комплексонометрии
- комплексонометрии
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – С. 169.
Часть 2, глава 16.
Количественное определение кальция хлорида выполняют комплексонометрическим методом.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: оксалата аммония, железа (III) хлорида
- оксалата аммония, железа (III) хлорида
ФС 2.1.0019 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Кальция глюконат. Раздел «Подлинность».
Качественная реакция. 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды, прибавляют 0,3 мл железа(III) хлорида раствора 3 %; должно появиться светло-зелёное окрашивание.
Качественная реакция. Субстанция должна давать характерные реакции на кальций (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
(1)
(2)
ОФС 1.2.2.0001 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Общие реакции на подлинность. Раздел «Кальций».
А.К 1 мл раствора соли кальция (2–20 мг кальций-иона) прибавляют 1 мл аммония оксалата раствора 4 %; образуется белый осадок, нерастворимый в уксусной кислоте разведённой 30 % и аммиака растворе 10 %, растворимый в разведённых минеральных кислотах.
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: хлористоводородной кислотой
- хлористоводородной кислотой
ФС 2.2.0011(Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Натрия гидрокарбонат. Раздел «Подлинность».
Качественная реакция. Субстанция должна давать характерные реакции А и Б на карбонаты (гидрокарбонаты) (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
(1)
ОФС 1.2.2.0001(Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Общие реакции на подлинность.
Карбонаты (гидрокарбонаты), реакция А.
А.К 0,2 г карбоната (гидрокарбоната) или к 2 мл раствора карбоната (гидрокарбоната) 1:10 прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 %; выделяется газ, при пропускании которого через раствор кальция гидроксида образуется белый осадок.
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ацидиметрии
- ацидиметрии
Фармацевтическая химия: Учебник / Е.Н. Вергейчик. – М.: МЕДпресс-информ, 2016. – С. 69.
Количественное определение натрия гидрокарбоната проводят ацидиметрическим методом.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: комплексонометрии
- комплексонометрии
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – С. 195.
Часть 2, глава 23.
Кальция глюконат…количественно определяют комплексонометрическим методом.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 10
- 10
ОФС 1.8.0003 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм.
Срок годности нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления составляет:
… для остальных лекарственных форм – не более 10 суток.
(1)
(2)
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)