Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 32 — задача № 32

Правильный ответ: контроль при отпуске

• контроль при отпуске

  Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю и контролю при отпуске.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  Раздел V, п. 57
  
  (1)

Правильный ответ: опросный

• опросный

  Опросный контроль осуществляется выборочно.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  Раздел V, п. 67
  
  (1)

Правильный ответ: 3

• 3

  Физический контроль заключается в проверке общей массы…и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в лекарственный препарат.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  Раздел V, п. 69
  
  (1)

Правильный ответ: 3

• 3

  Прописанная масса, г, свыше 1 до 10 – отклонение, % + 3.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания. 2023
  
  ОФС 1.8.0001. Лекарственные препараты аптечного изготовления.
  
  Таблица 4 – Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков
  
  (1)

Правильный ответ: качественный химический

• качественный химический

  Качественному анализу в обязательном порядке подвергаются…все лекарственные средства…, поступающие из помещений для хранения в помещение для изготовления лекарственных препаратов.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  Раздел V, п. 73.
  
  (1)

Правильный ответ: белый или почти белый аморфный порошок

• белый или почти белый аморфный порошок

  По ФС 2.2.0029 магния оксид имеет описание как “Белый или почти белый аморфный порошок”.
  
  ФС 2.2.0029. Магния оксид. Раздел «Описание».
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: динатрия гидрофосфата

• динатрия гидрофосфата

  По ФС на магния оксид идентификация проводится на катион магния следующим образом - “раствор должен давать характерную реакцию на магний (ОФС «Общие реакции на подлинность»)”.
  
  По ОФС «Общие реакции на подлинность» на катион магния проводят реакцию с раствором динатрия гидрофосфата.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания. 2023
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: хлористоводородной кислоте

• хлористоводородной кислоте

  По ФС на магния оксид препарат предварительно растворяют в хлористоводородной кислоте.
  
  ФС 2.2.0029. Магния оксид. Раздел «Идентификация. Качественная реакция».
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: прямой комплексонометрии

• прямой комплексонометрии

  По ФС препарат титруют 0,05 М раствором натрия эдетата. Это титрование прямая комплексонометрия в соответствии ОФС.1.2.3.0015 Комплексонометрическое титрование.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания. 2023
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 10,0

• 10,0

  По ФС титрование проводят после добавления “10 мл аммония хлорида буферного раствора рН 10” /
  
  ФС 2.2.0029. Магния оксид. Раздел «Количественное определение».
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: магния

• магния

  Количественное определение солей магния по ОФС проводят с использованием индикатора эриохрома чёрного Т/
  
  ОФС.1.2.3.0015 Комплексонометрическое титрование.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 14

• 14

  Порошки магния оксида относятся к твердым лекарственным формам. По приказу 249н срок годности для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей, линиментов - 14 суток.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  Раздел VI, п. 83
  
  (1)