Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 16 — задача № 16
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) биотехнологического предприятия поступила субстанция инсулина.
Образец был подвергнут всем необходимым видам контроля.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) биотехнологического предприятия поступила субстанция инсулина.
Образец был подвергнут всем необходимым видам контроля.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белки
- белки
ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле
«Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод молекулярной биологии и биохимии – электрофорез в полиакриламидном геле (ПААГ), используемый для разделения белков и нуклеиновых кислот, который основан на движении заряженных биологических макромолекул в постоянном электрическом поле.»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: растворимость разделяемых молекул в воде
- растворимость разделяемых молекул в воде
ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле
«Разделение в полиакриламидном геле происходит за счёт различий заряда разделяемых молекул и отличий молекулярных масс, а также в зависимости от конфигурации молекул.»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: уменьшается
- уменьшается
ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле
«С уменьшением размера пор геля уменьшается скорость перемещения белка через гель.»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: молекулярной массе
- молекулярной массе
ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле
«Электрофорез в полиакриламидных гелях с использованием натрия додецилсульфата (SDS) … Поскольку количество связанного SDS почти всегда пропорционально молекулярной массе полипептида и не зависит от последовательности аминокислот в полипептиде, SDS-полипептидные комплексы мигрируют через полиакриламидные гели с подвижностью, прямо пропорциональной молекулярной массе полипептида.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: S-S
- S-S
ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле
«Денатурация и дезагрегация белков заключается в обработке их 2-меркаптоэтанолом или дитиотреитолом (DTT), в результате которой происходит разрыв S-S связей, разворачивание полипептидной цепи и последующее связывание с SDS.»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: увеличив концентрацию акриламида
- увеличив концентрацию акриламида
ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле
«С увеличением концентрации акриламида в геле эффективный размер пор уменьшается.»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: определяемому белку
- определяемому белку
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот
«Детекцию проводят с помощью специфичных к определяемому белку антител, конъюгированных с щелочной фосфатазой или пероксидазой хрена (прямой вариант ИФА), или последовательно с помощью первых антител к определяемому белку, и вторых антител (так называемой, антиглобулиновой сыворотки), специфичных к иммуноглобулину первых антител ….»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: вторым антителам
- вторым антителам
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот
«Детекцию проводят с помощью специфичных к определяемому белку антител, конъюгированных с щелочной фосфатазой или пероксидазой хрена (прямой вариант ИФА), или последовательно с помощью первых антител к определяемому белку, и вторых антител (так называемой, антиглобулиновой сыворотки), специфичных к иммуноглобулину первых антител, конъюгированных с щелочной фосфатазой или пероксидазой хрена (непрямой вариант ИФА).»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: непосредственно перед использованием
- непосредственно перед использованием
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот
«Раствор для проявления щелочной фосфатазы. Растворяют 1 таблетку субстрата BCIP/NBT в 10,0 мл деионизованной воды. Раствор готовят непосредственно перед использованием.»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 1-кратный буфер для приготовления образцов
- 1-кратный буфер для приготовления образцов
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот
«При оценке подлинности, на этапе выполнения электрофореза, помимо испытываемых образцов, должно быть предусмотрено внесение в лунки геля следующих растворов: отрицательный контрольный образец (1-кратный буфер для приготовления образцов)»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: была полностью погружена в раствор
- была полностью погружена в раствор
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот
«Объем всех используемых растворов должен быть достаточен для полного погружения мембраны, на которую переносят белки.»
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: деионизированной воде ; буферном растворе для переноса
- деионизированной воде ; буферном растворе для переноса
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот
«При использовании нитроцеллюлозной мембраны лист выдерживают 5 мин в деионизованной воде, а затем 5 мин в буферном растворе для переноса белков (если нет иных указаний в фармакопейной статье или нормативной документации).»
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)