Клиническая фармакология - кейс 284 — задача № 284
Врач клинический фармаколог вызван на консультацию к пациентке А. 34 года, вес 52 кг. С 05.04.2019г. получает лечение по поводу активного туберкулеза легких: режим химеотерапии III, интенсивная фаза (изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол).
Одновременно получает препараты – Тиамина хлорид, Пиридоксина гидрохлорид. Через месяц проводимой терапии (04.05.2019 г.) пожаловалась на боли в коленных суставах.
В б/х анализе крови мочевая кислота 430 мкМоль/л (норма для женщин 150-360 мкМоль/л)....
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Врач клинический фармаколог вызван на консультацию к пациентке А. 34 года, вес 52 кг. С 05.04.2019г. получает лечение по поводу активного туберкулеза легких: режим химеотерапии III, интенсивная фаза (изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол).
Одновременно получает препараты – Тиамина хлорид, Пиридоксина гидрохлорид. Через месяц проводимой терапии (04.05.2019 г.) пожаловалась на боли в коленных суставах.
В б/х анализе крови мочевая кислота 430 мкМоль/л (норма для женщин 150-360 мкМоль/л).
Реакция купирована введением р-ра диклофенака 3 мл в/м. В инструкции по применению препарата пиразинамид указана возможность появления артралгий и гиперурикемии.
Жалобы
Боли в коленных суставах
Анамнез заболевания
Считает себя больной в течении двух месяцев, когда впервые отметила слабость, повышение температуры тела до субфебрильных цифр. Участковым терапевтом была направлена к фтизиатру. После дополнительного обследования был поставлен диагноз - Первичный туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически .
Анамнез жизни
Росла и развивалась нормально. Образование высшее. Питание регулярное, в недостаточном количестве. Жилищно-бытовые условия удовлетворительные. Замужем, есть дочь.
Перенесенные заболевания –детские инфекции.
Сопутствующие заболевания: Поверхностный атрофический гастрит (ремиссия).
Наследственность-не отягощена.
Аллергия-отрицает. Вредные привычки: курит с 22-х лет по пачке сигарет в день.
Объективный статус
Рост 177 см, вес 67 кг.
Состояние средней степени тяжести, сознание ясное. Кожа, слизистые бледно-розовой окраски, кожа повышенной влажности. Периферические лимфатическое узлы не увеличены. Дыхание везикулярное, хрипов нет, ЧДД=20/мин. Тоны сердца ясные, ритмичные, шумов нет. ЧСС 70/мин. АД 110/80 мм рт ст. Живот болезненный в эпигастральной области, доступен глубокой пальпации, симптомы раздражения брюшины отрицательные. Печень по краю рёберной дуги. Периферических отёков нет. Физиологические отправления без особенностей.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: возникающую при его назначении для лечения, диагностики и профилактики заболеваний
- возникающую при его назначении для лечения, диагностики и профилактики заболеваний
Согласно определению ВОЗ, к нежелательным (неблагоприятным) лекарственным реакциям относят любую реакцию на ЛС, вредную и нежелательную для организма, возникающую при его назначении для лечения, диагностики и профилактики заболеваний.
Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: серьезные и несерьезные
- серьезные и несерьезные
По степени тяжести НЛР разделяют на серьезные и несерьезные.
Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: вне зависимости от дозы ЛС приводят к смерти, требуют госпитализации или ее продления; приводят к стойкой потере трудоспособности (инвалидности) или стойкому снижению трудоспособности; проявляются врожденной аномалией / пороком развития
- вне зависимости от дозы ЛС приводят к смерти, требуют госпитализации или ее продления; приводят к стойкой потере трудоспособности (инвалидности) или стойкому снижению трудоспособности; проявляются врожденной аномалией / пороком развития
Серьезные НЛР - это любые неблагоприятные клинические проявления, которые вне зависимости от дозы ЛС приводят к смерти, требуют госпитализации или ее продления; приводят к стойкой потере трудоспособности (инвалидности) или стойкому снижению трудоспособности; проявляются врожденной аномалией / пороком развития.
Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: результат фармакологического действия ЛС
- результат фармакологического действия ЛС
Тип А (предсказуемые реакции) - результат фармакологического действия ЛС. Реакции типа А возникают часто, зависят от дозы (частота и тяжесть увеличиваются при повышении дозы). Этих реакций часто можно избежать путем подбора индивидуальной дозы для каждого больного.
Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1
(1)
Коморбидная патология в клинической практике. Клинические рекомендации Российского научного медицинского общества терапевтов. 2017 г.
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: реакции, возникающие у небольшого числа больных, не зависящие от дозы препарата
- реакции, возникающие у небольшого числа больных, не зависящие от дозы препарата
Тип В (непредсказуемые реакции) - реакции, возникающие у небольшого числа больных, не зависящие от дозы препарата, более редкие, чем реакции типа А, непредсказуемы, часто относятся к числу серьезных и сложны для изучения (трудно воспроизводимы в условиях эксперимента).
Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1
(1)
Коморбидная патология в клинической практике. Клинические рекомендации Российского научного медицинского общества терапевтов. 2017 г.
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: реакции, возникающие при длительном приеме ЛС
- реакции, возникающие при длительном приеме ЛС
Тип С («химические» реакции) - реакции, возникающие при длительном приеме ЛС. Часто они проявляются развитием толерантности, лекарственной зависимости, синдромом отмены. Особым видом НЛР типа С считают лекарственную зависимость.
Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1
(1)
Коморбидная патология в клинической практике. Клинические рекомендации Российского научного медицинского общества терапевтов. 2017 г.
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: отсроченные НЛР, возникающие через несколько месяцев и даже лет после отмены ЛС
- отсроченные НЛР, возникающие через несколько месяцев и даже лет после отмены ЛС
Тип D - это отсроченные НЛР, возникающие через несколько месяцев и даже лет после отмены ЛС. В их основе лежит мутагенность, канцерогенность, нарушения репродуктивной функции, тератогенность, обусловленные предшествующим приемом ЛС.
Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1
(1)
Коморбидная патология в клинической практике. Клинические рекомендации Российского научного медицинского общества терапевтов. 2017 г.
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 15
- 15
Информация подается в Росздравнадзор в течение 15 дней.
Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 (ред. от 16.07.2020) "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора"
https://niioz.ru/doc/%D0%9F%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%20%D0%A0%D0%BE%D1%81%D0%B7%D0%B4%D1%80%D0%B0%D0%B2%D0%BD%D0%B0%D0%B4%D0%B7%D0%BE%D1%80%D0%B0%20%D0%BE%D1%82%2015.02.2017%20N%201071.pdf
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: А
- А
Тип А (предсказуемые реакции)- результат фармакологического действия ЛС. Реакции типа А возникают часто, зависят от дозы (частота и тяжесть увеличиваются при повышении дозы). Этих реакций часто можно избежать путем подбора индивидуальной дозы для каждого больного.
Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1
(1)
Коморбидная патология в клинической практике. Клинические рекомендации Российского научного медицинского общества терапевтов. 2017 г.
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: отмене препарата (или снижении его дозы, если реакция несерьезная, а препарат заменить сложно)
- отмене препарата (или снижении его дозы, если реакция несерьезная, а препарат заменить сложно)
При развитии НЛР типа А, отмена ЛС требуется не всегда, часто достаточно снизить дозу для полного купирования или значительного ослабления НЛР.
Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1
(1)
Коморбидная патология в клинической практике. Клинические рекомендации Российского научного медицинского общества терапевтов. 2017 г.
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: извещение о НЛР
- извещение о НЛР
Мониторинг НЛР - сфера деятельности государственной системы фармаконадзора, которая существует практически во всех государствах, включая РФ. Сообщения о НЛР должны быть оформлены в виде специально разработанного извещения, которое направляют в соответствующий Региональный центр мониторинга безопасности ЛС или напрямую в Федеральный центр мониторинга безопасности ЛС Научного центра экспертизы средств медицинского применения (см. на компакт-диске в приложении).
В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" при развитии нежелательного явления, зарегистрированного в инструкции по медицинскому применению необходимо заполнить извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата в Росздравнадзор
Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 (ред. от 16.07.2020) "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора"
https://niioz.ru/doc/%D0%9F%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%20%D0%A0%D0%BE%D1%81%D0%B7%D0%B4%D1%80%D0%B0%D0%B2%D0%BD%D0%B0%D0%B4%D0%B7%D0%BE%D1%80%D0%B0%20%D0%BE%D1%82%2015.02.2017%20N%201071.pdf
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: проверки фармакологического действия и изучения токсичности, онкогенного и тератогенного действия
- проверки фармакологического действия и изучения токсичности, онкогенного и тератогенного действия
Первые, доклинические исследования начинаются вскоре после синтеза новой, потенциально эффективной молекулы. Их суть заключается в проверке гипотезы о предполагаемом фармакологическом действии нового соединения. Параллельно изучают токсичность соединения, его онкогенное и тератогенное действие.
Цель доклинических исследований - получение информации о фармакологических особенностях тестируемого лекарственного средства: его фармакокинетике, фармакодинамике, потенциальной токсичности и безопасности.
Клиническая фармакология : учебник / В. Г. Кукес, Д. А. Сычев [и др. ] ; под ред. В. Г. Кукеса, Д. А. Сычева. - 6-е изд. , испр. и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021
(1)
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)