Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 88 — задача № 88

Правильный ответ: 99,0-101,0

• 99,0-101,0

  Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид.
  
  Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % изониазида С6Н7N3O в пересчёте на сухое вещество.
  
  (1)

Правильный ответ: белым или почти белым кристаллическим порошком или бесцветными кристаллами

• белым или почти белым кристаллическим порошком или бесцветными кристаллами

  Государственная фармакопея, 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. Описание.
  
  Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.
  
  (1)

Правильный ответ: легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 90%, очень мало растворим в хлороформе

• легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 90%, очень мало растворим в хлороформе

  Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. Растворимость.
  
  Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 90%, очень мало растворим в хлороформе.
  
  (1)

Правильный ответ: ИК-спектрометрии, УФ-спектрометрии, качественных реакций

• ИК-спектрометрии, УФ-спектрометрии, качественных реакций

  Государственная фармакопея 15 издания.ФС.2.1.0101. Изониазид.
  
  Идентификация: 1,2
  
  (1)
  
  (2)
  
  (3)

Правильный ответ: жёлтого

• жёлтого

  Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид.
  
  Идентификация: 3. Качественная реакция
  
  Качественная реакция. Растворяют 0,1 г субстанции в 2 мл воды, прибавляют 10 мл тёплого ванилина раствора 10 г/л; дают постоять, затем протирают стенку пробирки стеклянной палочкой; должен выпасть осадок жёлтого цвета, который после перекристаллизации из 5 мл спирта 70 %, высушивают при температуре 100–105°С и определяют температуру плавления; температура плавления кристаллов должна быть от 226 до 231 °С.
  
  (1)

Правильный ответ: потенциометрического определения

• потенциометрического определения

  Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. рН.
  ОФС.1. 2.1.0004 Ионометрия, метод 3.
  
  (1)

Правильный ответ: ВY7

• ВY7

  Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид.
  
  Цветность раствора. ОФС.1.2.1.0006
  
  Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном BY7 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).
  
  (1)

Правильный ответ: титриметрии

• титриметрии

  Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0064 Изониазид.
  
  В фармакопейном анализе наибольшее применение имеют методы окислительного титрования, такие как: перманганатометрия, йодометрия, хроматометрия, броматометрия, цериметрия и др.
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: тонкослойной хроматографии

• тонкослойной хроматографии

  Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид.
  
  Родственные примеси. Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»).
  
  (1)

Правильный ответ: 550-650

• 550-650

  Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид.
  
  (1)
  
  ОФС.1.2.2.2.0014 «Сульфатная зола». +
  Фарфоровый, кварцевый или платиновый тигель прокаливают в муфельной печи при температуре 600±50 °С в течение 30 мин, охлаждают в эксикаторе над силикагелем или другим подходящим осушителем. Прокаливание тигля проводят до постоянной массы. Точно взвешивают тигель по окончании каждого прокаливания.
  
  (2)

Правильный ответ: I

• I

  Государственная фармакопея, 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. ОФС.2.1.0010.
  
  (1)
  
  Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС.1.2.2.2.0012 «Тяжёлые металлы»
  
  (2)

Правильный ответ: 105

• 105

  Государственная фармакопея, 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. ОФС.2.1.0010 Потеря в массе при высушивании.
  
  (1)
  
  ОФС.2.1.0010 Потеря в массе при высушивании. +
  Способ 1. Испытуемый образец высушивают в сушильном шкафу, проверку пригодности которого проводят в соответствии с установленными процедурами системы качества, например, с использованием подходящих сертифицированных стандартных образцов. Высушивание проводят в течение 2 ч при температуре 105 °С, если не указано иначе. Затем открытый бюкс вместе с крышкой помещают в эксикатор для охлаждения на 50 мин, после чего закрывают крышкой и взвешивают. Последующие взвешивания проводят после каждого часа дальнейшего высушивания до достижения постоянной массы.
  
  (2)