Управление и экономика фармации - кейс 34 — задача № 34

Правильный ответ: иммуноглобулин против клещевого энцефалита вакцина «Инфлювак», пиобактеорифаг поливалентный (Секстафаг)

• иммуноглобулин против клещевого энцефалита вакцина «Инфлювак», пиобактеорифаг поливалентный (Секстафаг)

  В соответствии с изменениями, внесёнными в п.7 ст.4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», к иммунобиологическим лекарственным препаратам (далее – ИЛП) относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены, т.е. иммуноглобулин против клещевого энцефалита

Правильный ответ: 1, 2, 3, 4

• 1, 2, 3, 4

  Согласно п.8.1 «Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: «На всех уровнях «холодовой цепи» в специальном журнале (Приложение N 3 к настоящим Правилам) проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, его количества (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию»

Правильный ответ: холодильные камеры и комнаты; морозильные камеры; холодильники; морозильники; термоконтейнеры; медицинские сумки-холодильники и хладоэлементы

• холодильные камеры и комнаты; морозильные камеры; холодильники; морозильники; термоконтейнеры; медицинские сумки-холодильники и хладоэлементы

  Согласно п. 6.1 «Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: Для хранения ИЛП используется следующее оборудование, предназначенное для «холодовой цепи»:
  
  - холодильные камеры и комнаты;

Правильный ответ: {plus}2; {plus}8

• {plus}2; {plus}8

  Согласно п. 3.2 «Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»«: «Транспортирование и хранение большинства ИЛП, в том числе содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре в пределах от +2°С до +8°С включительно»

Правильный ответ: приемки лекарственных препаратов; хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов

• приемки лекарственных препаратов; хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов

  Согласно п.15 раздела 4 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
  
  а) приемки лекарственных препаратов;
  
  б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;
  
  в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
  
  г) карантинного хранения лекарственных препаратов

Правильный ответ: инструкции по медицинскому применению и информации на упаковке лекарственного препарата

• инструкции по медицинскому применению и информации на упаковке лекарственного препарата

  Согласно п.21 раздела 4 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» В помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата

Правильный ответ: фармакологических групп

• фармакологических групп

  Согласно п. 41 раздела 6 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  
  Лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
  
  - физико-химических свойств лекарственных препаратов;
  
  - фармакологических групп;
  
  - способа введения лекарственных препаратов.

Правильный ответ: ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения, по наличию повреждений транспортной тары

• ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения, по наличию повреждений транспортной тары

  Согласно п. 46 раздела 6 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» В процессе приемки лекарственных препаратов работниками субъекта обращения лекарственных препаратов осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары.

Правильный ответ: питьевую воду

• питьевую воду

  Согласно п.20 раздела 4 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов.

Правильный ответ: встроенный термометр, два автономных термометра идва термоиндикатора

• встроенный термометр, два автономных термометра идва термоиндикатора

  Согласно п. 6.22 «Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: «Холодильник помимо встроенного термометра оснащается двумя автономными термометрами и двумя термоиндикаторами (терморегистраторами). Датчик встроенного термометра размещается в контрольной точке каждой камеры холодильника, которая определяется производителем и обозначается на термокарте холодильника. Автономные термометры и термоиндикаторы (терморегистраторы) размещаются рядом друг с другом непосредственно на коробках с ИЛП или непосредственно на полках в двух контрольных точках каждой камеры холодильника: наиболее «теплой» (наиболее удаленной от источника холода) и наиболее «холодной» (подверженной вероятному замораживанию, но не ближе 10 см к источнику холода)»

Правильный ответ: 2 раза в сутки

• 2 раза в сутки

  Согласно п. 7.10 «Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: контроль показаний каждого термометра осуществляется дважды всутки, вначале иконце рабочего дня»

Правильный ответ: не допустимым

• не допустимым

  Согласно п. 8.12.1 «Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: «Не допускается совместное хранение вакцин в холодильнике с другими лекарственными средствами.»