Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 160 — задача № 160

Правильный ответ: записью в журнале отбора проб

• записью в журнале отбора проб

  ОФС.1.1.0005.15 Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIII издания, т. 1):
  
  Процедура отбора проб оформляется записью в журнале регистрации отбора проб и актом отбора проб.

Правильный ответ: 7

• 7

  ОФС.1.1.0005.15 Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIII издания, т. 1)
  
  Для проверки соответствия качества ЛРС требованиям нормативной документации отбирают методом случайного или систематического отбора и составляют выборку из неповрежденных транспортных единиц (согласно табл. 1).
  
  Таблица 1 — Объем выборки партии ЛРС/серии ЛРП
  
  ^a| Количество транспортных
  
  единиц в партии/серии, шт. a| Объем выборки, шт.
  
  a| От 1 до 5 a| Все единицы
  
  a| От 6 до 50 a| 5 единиц
  
  a| Свыше 50 a| Одна транспортная единица от каждых 10 единиц, составляющих партию/серию
  
  {nbsp}
  
  Неполные 10 единиц приравнивают к 10 единицам (например, при наличии в партии 51 транспортной единицы объем выборки составляет 6 транспортных единиц).

Правильный ответ: щитковидные соцветия, из 20-35 мелких корзинок и их частей. Корзинки – шарообразные с остатками бело-войлочных цветоносов длиной не более 1 см, с трубчатыми цветками желтого или оранжевого цвета. Обертка – 3-4 рядная из черепитчато-расположенных сухих, пленчатых листочков лимонно-желтого цвета. Цветоложе - плоское, мелко-ямчатое

• щитковидные соцветия, из 20-35 мелких корзинок и их частей. Корзинки – шарообразные с остатками бело-войлочных цветоносов длиной не более 1 см, с трубчатыми цветками желтого или оранжевого цвета. Обертка – 3-4 рядная из черепитчато-расположенных сухих, пленчатых листочков лимонно-желтого цвета. Цветоложе - плоское, мелко-ямчатое

  ФС.2.5.0007.15 Бессмертника песчаного цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  Подлинность
  
  Внешние признаки
  
  Цельное сырье. Щитковидные соцветия, состоящие из 20 – 35 мелких корзинок, или части этих соцветий, иногда отдельные корзинки и цветки. Корзинки по форме шарообразные или слабо-вытянутые, одиночные или по несколько вместе, диаметром 4 – 7 мм каждая, с остатками беловойлочных цветоносов (осевых частей соцветия) длиной не более 1 см. Цветки расположены на голом цветоложе и окружены многочисленными неплотно прижатыми листочками обвертки. Все цветки в корзинке трубчатые обоеполые, с хохолком; отгибы венчика пятизубчатые. Обвертка корзинки 3–4-рядная состоит из черепитчато-расположенных, лепестковидных, неплотно прижатых, выпуклых листочков лимонно-желтого цвета. Листочки обвертки сухие, пленчатые, блестящие, неоднородные по форме: наружные – широко ланцетовидные; внутренние – линейные. Все листочки обвертки с пленчатым краем и коричневатой или зеленовато-серой полоской посередине. Цветоложе корзинок плоское или слегка выпуклое, мелко-ямчатое. Цветки корзинки, как правило, морфологически различимы и разделяются на срединные и краевые.
  
  Краевые цветки немногочисленные (обычно 5–7) пестичные или обоеполые, с длинной узкой трубкой околоцветника; венчики по форме нитевидные, пятизубчатые, лимонно-желтого цвета. Срединные цветки многочисленные, мелкие, в 1,5 – 2 раза мельче краевых; обоеполые, трубки их венчиков 5-зубчатые и с 3 – 4 дополнительными менее выраженными зубцами, обычно желтые или оранжевые. Цвет листочков обвертки лимонно-желтый, иногда с красновато-оранжевыми верхушками, венчиков цветков – лимонно-желтый или оранжевый; цветоносов и листьев – серый, зеленовато- или коричневато-серый. Запах слабый, ароматный. Вкус водного извлечения пряно-горький.

Правильный ответ: чашечку, венчик, тычинки, пестик, цветоножку, листочки обертки корзинки. Кипятить в натрия гидроксида растворе 5 %, разведенного водой (1:1), 1-2 мин

• чашечку, венчик, тычинки, пестик, цветоножку, листочки обертки корзинки. Кипятить в натрия гидроксида растворе 5 %, разведенного водой (1:1), 1-2 мин

  ФС.2.5.0007.15 Бессмертника песчаного цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  ОФС.1.5.3.0003.15 Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2)
  
  Цветки
  
  Цельное сырье. Для анализа берут чашечку, венчик, тычинки, пестик, цветоножку, также, если есть, листочки обертки корзинки, прицветные листы и другие элементы цветка и соцветий, если таковые имеются. Способы просветления используют те же, что и для листьев. Для исследования пыльцы раздавливают пыльники тычинок обратным концом препаровальной иглы. Следует учесть, что тонкие лепестки кипятят в натрия гидроксида растворе 5 % не более 1 мин. Анализ цветоножки проводят аналогично анализу черешка листа. При необходимости делают поперечные срезы цветоножки.

Правильный ответ: бичевидные волоски и эфирномасличные овальные многоярусные желёзки на поверхности листочков обертки, головчатые волоски с одноклеточной головкой на 12-14-клеточной ножке на венчике

• бичевидные волоски и эфирномасличные овальные многоярусные желёзки на поверхности листочков обертки, головчатые волоски с одноклеточной головкой на 12-14-клеточной ножке на венчике

  ФС.2.5.0007.15 Бессмертника песчаного цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  Микроскопические признаки
  
  Цельное сырье, измельченное сырье. При рассмотрении микропрепаратов с поверхности должны быть видны: листочки обвертки, мезофилл которых состоит из клеток с утолщенными пористыми стенками, в суженной части листочка – многочисленные простые бичевидные волоски, состоящие из нескольких коротких клеток основания и одной длинной конечной клетки; эфирномасличные железки, овальные, двухрядные, многоярусные, состоящие из 8 – 12 клеток; слегка вытянутые клетки эпидермиса с устьицами аномоцитного типа; по центру листочка, в мезофилле, видны многочисленные короткие трахеиды проводящего пучка; отдельные цветки, у которых видна овальная завязь, сплошь покрытая крючкообразно-загнутыми волосками, в основании завязи – кольцо из четырехугольных клеток с утолщенными одревесневшими оболочками, на верхушке завязи кольцом расположен хохолок, состоящий из длинных многоклеточных волосков, сросшихся у основания, хохолок часто отломан и встречаются только отдельные волоски или их фрагменты; венчик пятизубчатый трубчатый, клетки эпидермиса внутренней стороны зубцов с сосочковидными выростами и складчатой кутикулой, наружной стороны – с многочисленными железками характерного строения; пыльники пленчатые в количестве 5, пестик с двухлопастным рыльцем; пыльца округлая и округло-трехгранная шиповатая трехпоровая с шиповатой экзиной; фрагменты цветоложа незрелого соцветия с многочисленными зачатками трубчатых цветков с железками и волосками хохолка; фрагменты цветоложа зрелого соцветия с многочисленными ответвлениями проводящих пучков, окруженные кольцом округло-многоугольных клеток с утолщенными одревесневшими оболочками (места прикрепления завязей трубчатых цветков); фрагменты листа, клетки эпидермиса которого с нижней стороны с извилистыми, с верхней – с почти прямыми стенками, устьица аномоцитного типа с обеих сторон листа, многочисленные волоски, состоящие из крупного многоклеточного основания и длинной конечной шнуровидной клетки с расширенным основанием, железки характерного строения, более многочисленные с нижней стороны листа; фрагменты цветоносов и стеблей, эпидермис которых состоит из продольно-вытянутых клеток и сплошь покрыт волосками характерного строения, встречаются железки и устьица; в сердцевине стебля, среди удлиненно-прямоугольных клеток паренхимы, расположены сосудистые пучки, представленные сетчато-лестничными, лестничными и спиральными сосудами.
  
  {nbsp}
  
  Рисунок – Бессмертника песчаного цветки.
  
  1– фрагмент эпидермиса лепестка венчика: a – эфирномасличные железки,б – сосочковидные выросты (200×); 2– фрагмент завязи: a – крючкообразно-загнутые волоски, б – кольцо механических клеток (200×); 3– волоски хохолка (200×); 4 – фрагмент эпидермиса листа: a – устьица аномоцитного типа, б – простой многоклеточный волосок (100×); 5 – фрагмент эпидермиса листа с бичевидными волосками (100×); 6 – лестничные (а) и спиральные (б) сосуды (200×).

Правильный ответ: начале цветения, до раскрытия боковых корзинок. Соцветия срезаны ножом или ножницами с цветоносом длиной до 1 см, рыхло сложены в мешки или корзины и быстро доставлены к месту сушки

• начале цветения, до раскрытия боковых корзинок. Соцветия срезаны ножом или ножницами с цветоносом длиной до 1 см, рыхло сложены в мешки или корзины и быстро доставлены к месту сушки

  Фармакогнозия. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения : учебное пособие / [Г. М. Алексеева и др.] ; под ред. Г. П. Яковлева. — 3-е изд., испр. и доп. — Санкт-Петербург : Спецлит, 2013. — 847 с.
  
  Соцветия заготавливают в начале цветения, до раскрытия боковых корзинок. При более позднем сборе в результате раскрытия корзинок сильно осыпаются цветки и остается лишь цветоложе с обёрткой. Срезают ножом или ножницами соцветия с цветоносами длиной 1 см и складывают рыхло в мешки или корзины. Как можно быстрее доставляют к месту сушки. Хранение в таре более 3-4 часов приводит к порче сырья.

Правильный ответ: тонкослойная хроматография со свидетелем - лютеолин-7-глюкозидом

• тонкослойная хроматография со свидетелем - лютеолин-7-глюкозидом

  ФС.2.5.0007.15 Бессмертника песчаного цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  Определение основных биологически активных веществ
  
  Тонкослойная хроматография
  
  При просмотре хроматограммы в УФ-свете при длине волны 254 нм на уровне зоны СО лютеолин-7-гликозида обнаруживается доминирующая флуоресцирующая зона адсорбции желтовато-фиолетового цвета. Затем хроматограмму проявляют диазореактивом и нагревают при 100 – 105 °С. При этом зона адсорбции лютеолин-7-гликозида приобретает оранжевую окраску; допускается наличие других зон.

Правильный ответ: в УФ-свете при длине волны 254 нм

• в УФ-свете при длине волны 254 нм

  ФС.2.5.0007.15 Бессмертника песчаного цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  При просмотре хроматограммы в УФ-свете при длине волны 254 нм на уровне зоны СО лютеолин-7-гликозида обнаруживается доминирующая флуоресцирующая зона адсорбции желтовато-фиолетового цвета.

Правильный ответ: соцветия с остатками стеблей длиной свыше 1 см

• соцветия с остатками стеблей длиной свыше 1 см

  ФС.2.5.0007.15 Бессмертника песчаного цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  Посторонние примеси
  
  Кусочки стеблей и цветоносов. Цельное сырье, измельченное сырье — не более 10 %.
  
  Соцветия с остатками стеблей длиной свыше 1 см. Цельное сырье – не более 5 %.
  
  Остатки корзинок (цветолож с обвертками). Цельное сырье – не более 5 %.
  
  Сырье, изменившее окраску (потемневшее и почерневшее). Цельное сырье, измельченное сырье – не более 3 %.
  
  Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 0,5 %.
  
  Минеральная примесь. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 0,5 %.

Правильный ответ: тяжелые металлы

• тяжелые металлы

  ФС.2.5.0007.15 Бессмертника песчаного цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  Испытания
  
  Влажность +
  Цельное сырье, измельченное сырье – не более 12 %.
  
  Зола общая +
  Цельное сырье, измельченное сырье – не более 8 %.
  
  Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте +
  Цельное сырье, измельченное сырье – не более 4 %.
  
  Измельченность сырья +
  Цельное сырье: измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, – не более 5 %. Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, – не более 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, – не более 5%.
  
  Посторонние примеси
  
  Кусочки стеблей и цветоносов. Цельное сырье, измельченное сырье — не более 10 %. +
  Соцветия с остатками стеблей длиной свыше 1 см. Цельное сырье – не более 5 %.
  
  Остатки корзинок (цветолож с обвертками). Цельное сырье – не более 5 %.
  
  Сырье, изменившее окраску (потемневшее и почерневшее). Цельное сырье, измельченное сырье– не более 3 %. +
  Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 0,5 %. +
  Минеральная примесь. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 0,5 %.
  
  Тяжелые металлы
  
  В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
  
  Радионуклиды
  
  В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
  
  Остаточные количества пестицидов
  
  В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
  
  Микробиологическая чистота
  
  В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Правильный ответ: спектрофотометрия

• спектрофотометрия

  ФС.2.5.0007.15 Бессмертника песчаного цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  … Оптическую плотность раствор Б испытуемого раствора измеряют через 30 мин на спектрофотометре при длине волны 418 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм относительно раствора сравнения. В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 1 мл раствора А испытуемого раствора, 1 капли уксусной кислоты разведенной, доведенный спиртом 96 % до метки в мерной колбе вместимостью 50 мл.
  
  Параллельно измеряют оптическую плотность раствора В СО изосалипурпозида. В качестве раствора сравнения используют раствор Б СО изосалипурпозида…

Правильный ответ: желчегонного

• желчегонного

  Фармакогнозия. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения : учебное пособие / [Г. М. Алексеева и др.] ; под ред. Г. П. Яковлева. — 3-е изд., испр. и доп. — Санкт-Петербург : Спецлит, 2013. — 847 с.
  
  Препараты применяются как желчегонное средство при заболеваниях печени, желчного пузыря и желчных путей