Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 96 — задача № 96

Правильный ответ: письменному, органолептическому, при отпуске

• письменному, органолептическому, при отпуске

  Обязательные для всех лекарственных препаратов виды: письменный, органолептический, при отпуске. Опросный, физический – выборочные. Химический – проводится в соответствии с инструкцией.
  
  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», VII, 116.
  
  https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Правильный ответ: белый однородный порошок без запаха

• белый однородный порошок без запаха

  Описание – белый однородный порошок. Вкус выборочно проверяют для лекарственных форм для детей.
  
  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», VII, 125.
  
  https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Правильный ответ: фосфорно-вольфрамовой кислоты

• фосфорно-вольфрамовой кислоты

  Для идентификации третичного атома азота наиболее широко применяемые осадительные реактивы:
  
  * фосфорновольфрамовая кислота (реактив Шейблера).
  
  Осадительные реактивы образуют с органическими азотсодержащими основаниями…и их солями аморфные или кристаллические осадки… Однако реактив не должен обладать окислительными свойствами, чтобы не прореагировала аскорбиновая кислота.
  
  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 6.2, с. 455. Глава 30.1, с. 219).

Правильный ответ: тимолом в концентрированной серной кислоте

• тимолом в концентрированной серной кислоте

  Декстроза – альдегид. Реакция идентификации – образование ауринового красителя при взаимодействии с фенолами. Фармакопейную реакцию – окислительно-восстановительную нельзя применить, так как мешает кислота аскорбиновая.
  
  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 29, с. 215, гл. 30.1, с. 219).

Правильный ответ: восстановительных

• восстановительных

  Аскорбиновая кислота проявляет восстановительные свойства, которые используют при анализе в первую очередь.
  
  ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3.

Правильный ответ: прямой йодатометрии

• прямой йодатометрии

  Количественное определение фармацевтической субстанции кислоты аскорбиновой в испытательной лаборатории проведено фармакопейным методом прямой йодатометрии.
  
  ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Правильный ответ: прямой алкалиметрии

• прямой алкалиметрии

  Фармакопейный метод – прямая алкалиметрия.
  
  ФС.2.1.0144.18. Никотиновая кислота. Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3.

Правильный ответ: прямой йодометрии

• прямой йодометрии

  Прямая йодометрия. В перечне титрованных растворов для внутриаптечного анализа есть 0,1 н. раствор йода. Алкалиметрическое определение будет суммарным для аскорбиновой и никотиновой кислот.
  
  Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», Приложение 1, таблица 4.

Правильный ответ: прямой алкалиметрии

• прямой алкалиметрии

  Никотиновую кислоту можно оттитровать наиболее просто и точно алкалиметрически. В перечне титрантов раствор едкого натра есть.
  
  ФС.2.1.0144.18. Никотиновая кислота. Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3 и Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», Приложение 1, таблица 4.

Правильный ответ: 8

• 8

  Для массы навески лекарственного средства в порошке 0,25 допустимое отклонение составляет ± 8%.
  
  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», Приложение 3, таблица № 2.
  
  https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Правильный ответ: 10

• 10

  Продолжительность хранения не более 10 суток.
  
  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», Приложение 15, Примечание.
  
  https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Правильный ответ: окисления, гидролиза, конденсации

• окисления, гидролиза, конденсации

  Для аскорбиновой кислоты и глюкозы возможны процессы окисления, гидролиза, для декстрозы (глюкозы) – конденсации. Никотиновая кислота окисляется на свету и в присутствии влаги.
  
  Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
  
  https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
  
  Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 29, с. 216, гл. 30.1, с. 221 гл. 60.2, с. 459).