Фармацевтическая технология - кейс 205 — задача № 205

Правильный ответ: медленно капельно

• медленно капельно

  Растворы для инфузий – стерильные водные растворы, предназначенные для парентерального применения, путем, как правило, медленного, часто капельного введения в циркулирующий кровоток с помощью инфузионных систем в объеме более 100 мл.
  
  ГФ XIVТОМ 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения»

Правильный ответ: 100

• 100

  Растворы для инфузий – стерильные водные растворы, предназначенные для парентерального применения, путем, как правило, медленного, часто капельного введения в циркулирующий кровоток с помощью инфузионных систем в объеме более 100 мл.
  
  ГФ XIVТОМ 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения»

Правильный ответ: для инъекций

• для инъекций

  Вода, используемая при производстве лекарственных форм для парентерального применения, должна соответствовать требованиям ФС «Вода для инъекций».
  
  ГФ XIVТОМ 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения»

Правильный ответ: натрия гидрокарбонат и глюкоза

• натрия гидрокарбонат и глюкоза

  a| Раствор Рингера - Локка a| Натрия хлорида 9 г
  
  Калия хлорида 0,2 г,
  
  Кальция хлорида 0,2 г,
  
  Натрия гидрокарбоната 0,2 г,
  
  Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г,
  
  Воды для инъекций до 1 л
  
  Приложение N 15к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
  
  деятельность, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=LAW&n=197197&fld=134&dst=1000000001,0&rnd=0.5126040449793459#08601306308732708

Правильный ответ: простерилизованного раствора натрия гидрокарбоната с простерилизованным раствором глюкозы с солями

• простерилизованного раствора натрия гидрокарбоната с простерилизованным раствором глюкозы с солями

  Получают путем смешивания равных объемов двух отдельно приготовленных и простерилизованных растворов (натрия гидрокарбоната и глюкозы с солями)
  
  Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Зарегистрировано в Минюсте России 21.04.2016 N 41897)
  
  http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=LAW&n=197197&fld=134&dst=1000000001,0&rnd=0.5126040449793459#08601306308732708

Правильный ответ: 120, 8

• 120, 8

  120°C - 8 мин
  
  Приложение N 15 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
  от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=LAW&n=197197&fld=134&dst=1000000001,0&rnd=0.5126040449793459#08601306308732708

Правильный ответ: не используются

• не используются

  Лекарственные формы для парентерального применения при разовой дозе, превышающей 15 мл, за исключением специальных случаев ……. не должны содержать антимикробных консервантов
  
  ГФ XIVТОМ 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения»

Правильный ответ: полимерных

• полимерных

  Испытание аномальная токсичность проводят для инъекционных и инфузионных лекарственных форм в упаковках из полимерных материалов.
  
  ГФ XIVТОМ 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения»

Правильный ответ: однодозовых

• однодозовых

  Лекарственные формы для парентерального применения, предназначенные для внутриполостных, внутрисердечных, внутриглазных инъекций должны выпускаться только в однодозовых упаковках.
  
  ГФ XIVТОМ 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения»

Правильный ответ: осмолярность

• осмолярность

  Для инфузионных лекарственных растворов дополнительно указывают значение осмолярности.
  
  ГФ XIVТОМ 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения»

Правильный ответ: «Стерильно»

• «Стерильно»

  Стерильные лекарственные формы для парентерального применения должны иметь надпись «Стерильно».
  
  ГФ XIVТОМ 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения»

Правильный ответ: асептических

• асептических

  Инъекционные и инфузионные растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде для инъекций.
  
  Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Зарегистрировано в Минюсте России 21.04.2016 N 41897)
  
  http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=LAW&n=197197&fld=134&dst=1000000001,0&rnd=0.5126040449793459#08601306308732708