Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая технология - кейс 204 — задача № 204

Фармацевтическая технология

В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата +
Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы 100 мл +
Натрия бромида +
Калия бромида по 2,0 +
Настойки пустырника 3 мл +
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата +
Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы 100 мл +
Натрия бромида +
Калия бромида по 2,0 +
Настойки пустырника 3 мл +
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Вопрос № 1

Техпроцесс

Натрия бромид вводят в лекарственный препарат

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: растворением в готовом водном извлечении при перемешивании

  • растворением в готовом водном извлечении при перемешивании

    Порошкообразные лекарственные средства растворяются в готовом водном извлечении при перемешивании и фильтруются через тот же фильтр, который использовался для фильтрования водного извлечения.

    п. 55 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вопрос № 2

Техпроцесс

При изготовлении водного извлечения с помощью сухого стандартизированного экстракта, его вводят

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: по правилам растворения порошкообразных лекарственных средств

  • по правилам растворения порошкообразных лекарственных средств

    При изготовлении водных извлечений используются стандартизованные сухие и жидкие экстракты. Сухие стандартизованные экстракты вводятся в состав жидких лекарственных форм по правилам растворения порошкообразных лекарственных средств, а жидкие - по правилам добавления спиртосодержащих лекарственных средств.

    п. 56 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вопрос № 3

Техпроцесс

При изготовлении водных извлечений размер частиц корневищ с корнями валерианы должен составлять не более +__+ мм

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 3

  • 3

    Кора, корни, корневища должны иметь размер частиц, как правило, не более 3 мм.

    ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 4

Техпроцесс

Водные извлечения из корневищ с корнями валерианы готовят в соотношении

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 1:30

  • 1:30

    Водные извлечения из травы горицвета, травы ландыша, побегов
    багульника, корневищ с корнями валерианы, корней истода готовят в
    соотношении 1:30.

    ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 5

Техпроцесс

Помещения аптек, в которых происходит изготовление лекарственных средств, должны подвергаться влажной уборке применением моющих и дезинфицирующих средств

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: ежедневно

  • ежедневно

    Помещения аптек должны подвергаться ежедневной влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств.

    п. 5.17 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_373317/

Вопрос № 6

Техпроцесс

Настои и отвары – это жидкие лекарственная форма, представляющие собой

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: водные извлечения из лекарственного растительного сырья

  • водные извлечения из лекарственного растительного сырья

    Настои и отвары – это жидкие лекарственная форма, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья.

    ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 7

Организация

Настои и отвары обязательно подлежат контролю качества

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: письменному

  • письменному

    Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю при отпуске.

    п. 116 «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вопрос № 8

Организация

Хранение водных извлечений осуществляется в упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от +__+ до +__+ °С

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 2; 8

  • 2; 8

    Хранение: в упаковке, обеспечивающей стабильность в течение срока годности, в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.

    ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 9

Организация

Особенностью изготовления водных извлечений из корневищ с корнями валерианы является то, что

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: сосуд для настаивания должен быть плотно укупорен во избежание потерь терпеноидов эфирных масел

  • сосуд для настаивания должен быть плотно укупорен во избежание потерь терпеноидов эфирных масел

    Для лекарственного растительного сырья, содержащего эфирное масло, время настаивания на водяной бане не зависит от морфологической группы сырья и составляет 15 мин, при комнатной температуре – 45 мин. При этом сосуд для настаивания должен быть плотно укупорен во избежание потерь терпеноидов эфирных масел.

    ФС.1.4.0018.15. Настои и отвары. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1962-1967

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 10

Организация

Допустимое отклонение в общем объеме данного водного извлечения составляет ± +__+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 3

  • 3

    Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом

    a| Прописанный объем, мл a| Отклонения, %

    a| До 10 a| 10

    a| Свыше 10 до 20 a| 8

    a| Свыше 20 до 50 a| 4

    a| Свыше 50 до 150 a| 3

    a| Свыше 150 до 200 a| 2

    a| Свыше 200 a| 1

    Таблица 3 Приложения №3 «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вопрос № 11

Организация

В аптечной организации настои и отвары изготавливают в соответствии с требованиями ГФ 14 издания и приказа МЗ РФ №

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 751н

  • 751н

    {nbsp}2. Настоящие правила распространяются на изготовление и отпуск лекарственных препаратов аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, в том числе по рецептам на лекарственные препараты*(1) и по требованиям-накладным медицинских организаций*(2) (далее соответственно - рецепт, требование).

    Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вопрос № 12

Организация

Срок годности водных извлечений составляет не более +__+ суток

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 2

  • 2

    Сроки годности лекарственных препаратов, не вошедших в таблицы N 1, N 2, N 3, N 4 и N 5:

    * для глазных капель - не более 2 суток;

    * для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;

    * для инъекционных растворов и инфузий - не более 2 суток;

    * для эмульсий, суспензий - не более 3 суток;

    * для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.

    Приложение N 15 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)