Фармацевтическая технология - кейс 203 — задача № 203

Правильный ответ: суспензии

• суспензии

  Цинка оксид и висмута нитрат основной не растворимы в воде и основе, поэтому их вводят в основу по типу суспензии.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.ФС 2.1.0018 Цинка оксид (Zincioxidum)
  
  (1)
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.ФС.2.2.0052 Висмута субнитрат
  
  (2)

Правильный ответ: мыльным спиртом

• мыльным спиртом

  Формы для изготовления суппозиториев на твердом жире перед выливанием смазывают жидкостью, не родственной суппозиторной основе.Формы предварительно охлаждают в морозильной камере, смазав мыльным спиртом (для липофильных и дифильных основ), чтобы при охлаждении суппозиториев избежать явления адгезии (прилипания к стенкам формы).
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  (1)
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 3,0

• 3,0

  Если масса не указана, то изготавливают суппозитории ректальные массой 3 г.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории.
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: выливания

• выливания

  При использовании в качестве основы твердого жира, суппозитории изготавливают методом выливания.
  
  Метод разлива суппозиториев в формы. Как уже отмечалось ранее, способ разлива в формы применяют при изготовлении суппозиториев на основах, легко размягчающихся при ручном формировании, или из основ, обладающих недостаточной пластичностью (основа для суппозиториев, Суппорин-М, твердый жир типов: А, B, С и др.).
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 29,81

• 29,81

  Суппозитории изготавливают по массе. Масса одного ректального суппозитория должна находиться в пределах от 1 до 4 г. Если масса не указана, то изготавливают суппозитории массой 3 г. При содержании лекарственных средств 5% и более, в расчете количества основы учитывают коэффициент замещения (Еж) или обратный коэффициент замещения (1/Еж).
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
  
  (1)
  
  Массу жировой основы рассчитывают по формуле, которая приведена в «Методических рекомендациях по приготовлению способом выливания и контролю качества суппозиториев на основе «твердый жир»:
  
  для разделительного способа
  
  Mж.осн = [n×M0–Σ(Mл.в. ×1/E)+n×0,05],
  
  где M0 = V×ρ — масса основы для заполнения одной ячейки суппозиторной формы, г; V — фактическая вместимость одной ячейки суппозиторной формы (см3); р — плотность суппозиторной основы, г/см3 (для жировой — 0,95 г/см3); т — масса лекарственного вещества на один суппозиторий (г), при распределительном способе или Mл.в.— масса лекарственных веществ на все суппозитории при разделительном способе выписывания: 1/Е — обратный коэффициент замещения для данного лекарственного вещества (по жировой основе), г; 0,05 — средняя величина потерь суппозиторной массы, установленная экспериментально, г; п — число суппозиториев (партия).
  
  M ж. осн=[10*3,0 – (1,5*0,25+1,5*0,21)+10*0,05]=29,81
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  (2)
  
  (3)
  
  (4)

Правильный ответ: липофильным

• липофильным

  Твердый жир (100% твердый жир) применяют для изготовления суппозиториев с липофильными веществами (масла, масляные растворы), а также с измельченными до степени «наимельчайшие» порошкообразными веществами, вводимыми в суммарной концентрации до 15%. Твердый жир тип А рекомендован для изготовления детских суппозиториев.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: время полной деформации

• время полной деформации

  В контрольно-аналитической лаборатории 1 раз в квартал проверяют температуру плавления, которая должна быть не выше 37 °С (метод 2а ГФ), и в специальном приборе время полной деформации суппозиториев, изготовленных на липофильных и дифильных основах.
  Согласно ГФ время полной деформации должно быть не более 15 мин. Суппозитории, растворяющиеся в секретах слизистой оболочки, проверяют на растворимость. Они должны растворяться при 37+1 °С в течение 1 ч.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: разделительным

• разделительным

  В лекарственной форме «Суппозитории», массы лекарственных веществ в прописях рецептов могут быть выписаны двумя способами: распределительным (масса вещества указана на одну дозу) или разделительным (масса вещества указана на все дозы).
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: визуально

• визуально

  Однородность массы суппозиториев определяют визуально: на срезе суппозитория не должно быть вкраплений.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)

Правильный ответ: 1; 4

• 1; 4

  Масса одного ректального суппозитория должна находиться в пределах от 1 до 4 г.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории.
  
  (1)

Правильный ответ: пергаментные капсулы и картонную коробку

• пергаментные капсулы и картонную коробку

  Лекарственные препараты аптечного изготовления в виде суппозиториев ректальных или вагинальных, изготовленных на гидрофобных основах, упаковывают, как правило, в тонкую пергаментную бумагу; для первичной упаковки суппозиториев на гидрофильных основах используют гофрированный колпачок или фольгу. Затем суппозитории, как правило, помещают в потребительскую упаковку (коробку).
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  Ректальные суппозитории заворачивают в вощеные капсулы, разрезанные по диагонали (в виде косыночки) или сложенные в виде гармошки.
  
  Суппозитории укладывают в картонные коробки, сверху накрывают вощеной бумажной капсулой.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 14

• 14

  Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
  
  а) для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей, линиментов - 14 суток;
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)