Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 22 — задача № 22

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них были изготовлены глазные капли состава:

* Раствора рибофлавина 0,02% - 10 мл;

* Кислоты аскорбиновой - 0,02;

* Кислоты борной 0,2.

Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них были изготовлены глазные капли состава:

* Раствора рибофлавина 0,02% - 10 мл;

* Кислоты аскорбиновой - 0,02;

* Кислоты борной 0,2.

Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.

Вопрос № 1

Вариатив

Выборочным видом контроля, зависящим только от решения работника, осуществляющего контроль лекарственного средства, является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: опросный

  • опросный

    Опросный контроль осуществляется выборочно.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII , пункт 124.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 2

Вариатив

Опросный контроль проводится после изготовления фармацевтом не более +___+ лекарственных форм

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 5

  • 5

    Опросный контроль осуществляется выборочно и проводится после изготовления не более пяти лекарственных форм.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 124.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 3

Вариатив

Количественный анализ фармацевтической субстанции рибофлавина в испытательной лаборатории проводят методом

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: спектрофотометрии в УФ-части спектра

  • спектрофотометрии в УФ-части спектра

    Количественный анализ фармацевтической субстанции рибофлавина в испытательной лаборатории проводят методом спектрофотометрии в УФ-части спектра.

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 69, с. 564).

Вопрос № 4

Вариатив

Количественный анализ фармацевтической субстанции кислоты аскорбиновой в испытательной лаборатории проводят методом

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: йодатометрии

  • йодатометрии

    Количественный анализ фармацевтической субстанции кислоты аскорбиновой в испытательной лаборатории проводят методом йодатометрии.

    ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 5

Подлинность

Добавление избытка раствора серебра нитрата к данным глазным каплям приводит к появлению +_________________+ окрашивания

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: оранжево-красного

  • оранжево-красного

    Добавление избытка раствора серебра нитрата к данным глазным каплям приводит к появлению оранжево-красного окрашивания.

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 69, с. 563).

Вопрос № 6

Подлинность

Зеленая кайма вокруг пламени будет наблюдаться при поджигании данного препарата при добавлении этилового спирта после

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: выпаривания раствора и добавления кислоты серной концентрированной

  • выпаривания раствора и добавления кислоты серной концентрированной

    Качественная реакция на борную кислоту.

    ФС.2.2.002.15. Борная кислота. (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 7

Количественное определение

Концентрированный раствор рибофлавина в аптечной организации количественно анализируют методом

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: косвенной алкалиметрии

  • косвенной алкалиметрии

    Для количественного определения применяют алкалиметрическое определение рибофлавина после его реакции с нитратом серебра.

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 69, с. 560).

Вопрос № 8

Количественное определение

Алкалиметрическое суммарное титрование кислоты аскорбиновой и кислоты борной в препарате проводят с индикатором

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: фенолфталеином

  • фенолфталеином

    Алкалиметрическое суммарное титрование кислоты аскорбиновой и кислоты борной в препарате проводят с индикатором фенолфталеином.

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 15.1, с.165, гл. 30.1, с.219).

Вопрос № 9

Количественное определение

Количественное определение кислоты аскорбиновой в данных глазных каплях в аптечной организации целесообразно проводить, используя метод

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: прямой йодометрии с индикатором крахмалом

  • прямой йодометрии с индикатором крахмалом

    Количественное определение кислоты аскорбиновой в данных глазных каплях в аптечной организации целесообразно проводить, используя метод прямой йодометрии с индикатором крахмалом.

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 30.1, с. 220).

Вопрос № 10

Количественное определение

Допустимые отклонения в массе навески кислоты аскорбиновой в данных глазных каплях составляют ± +_____+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 20

  • 20

    Допустимые отклонения в массе навески кислоты аскорбиновой в данных глазных каплях составляют ±20%.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица 14.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 11

Хранение

Срок хранения концентрированного раствора рибофлавина в течение 30 суток справедлив при соблюдении температурного режима +_____+ 0С

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 3-5

  • 3-5

    Срок хранения концентрированного раствора рибофлавина в течение 30 суток справедлив при соблюдении температурного режима 3-50С.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 15, таблица № 2.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 12

Хранение

Срок хранения глазных капель, состав которых не внесен в приложение к приказу № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», составляет _____ суток

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 2

  • 2

    Срок хранения данных глазных капель составляет 2 суток.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 15, примечание.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)