Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 21 — задача № 21

Правильный ответ: актом отбора проб

• актом отбора проб

  Процедура отбора проб оформляется записью в журнале регистрации отбора проб и актом отбора проб.
  
  ОФС.1.1.0005 Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XV издания).

Правильный ответ: 32

• 32

  Для проверки соответствия качества ЛРС требованиям нормативной документации отбирают методом случайного или систематического отбора и составляют выборку из неповрежденных транспортных единиц (согласно табл. 1).
  
  Таблица 1 – Объем выборки партии ЛРС/серии ЛРП
  
  [cols=",",options="header"]
  
  a| Количество транспортных единиц в партии/серии, шт. a| Объем выборки, шт.
  
  a| От 1 до 5 a| Все единицы
  
  a| От 6 до 50 a| 5 единиц
  
  a| Свыше 50 a| Одна транспортная единица от каждых 10 единиц, составляющих партию/серию
  
  {nbsp}
  
  Неполные 10 единиц приравнивают к 10 единицам (например, при наличии в партии 51 транспортной единицы объем выборки составляет 6 транспортных единиц).
  
  ОФС.1.1.0005 Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XV издания).

Правильный ответ: цельные цветочные полушаровидные корзинки с вдавленной серединой, отдельными желтыми трубчатыми цветками и голым, неполым, слегка выпуклым цветоложе с оберткой из ланцетных листочков с пленчатым краем

• цельные цветочные полушаровидные корзинки с вдавленной серединой, отдельными желтыми трубчатыми цветками и голым, неполым, слегка выпуклым цветоложе с оберткой из ланцетных листочков с пленчатым краем

  ФС.2.5.0031.15 Пижмы обыкновенной цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4).
  
  ПОДЛИННОСТЬ.
  
  Внешние признаки.
  
  Цельное сырье. Части сложного щитковидного соцветия и отдельные цветочные корзинки. Корзинки полушаровидной формы с вдавленной серединой, диаметром 6 – 8 мм, состоят из мелких трубчатых цветков: краевых – пестичных, срединных – обоеполых. Цветоложе голое, неполое, слегка выпуклое, окружено обверткой из черепитчато-расположенных ланцетных с пленчатым краем листочков. Данные листочки – простые, сидячие, перисто-раздельные, от 0,5 до 1,0 см длиной, при детальном рассмотрении заметно опушенные. Цветоносы бороздчатые, голые, реже слабоопушенные. Цвет цветков желтый, листочков обвертки – коричневато-зеленый, цветоносов – светло-зеленый. Запах своеобразный. Вкус водного извлечения пряный, горький.

Правильный ответ: натрия гидроксида растворе 5% 1 минуту

• натрия гидроксида растворе 5% 1 минуту

  ФС.2.5.0031.15 Пижмы обыкновенной цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4).
  
  ОФС.1.5.3.0003.15 Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2).
  
  *Цветки*
  
  _Цельное сырье._ Для анализа берут чашечку, венчик, тычинки, пестик, цветоножку, также, если есть, листочки обертки корзинки, прицветные листы и другие элементы цветка и соцветий, если таковые имеются. Способы просветления используют те же, что и для листьев. Для исследования пыльцы раздавливают пыльники тычинок обратным концом препаровальной иглы. Следует учесть, что тонкие лепестки кипятят в натрия гидроксида растворе 5% не более 1 минуты. Анализ цветоножки проводят аналогично анализу черешка листа. При необходимости делают поперечные срезы цветоножки.

Правильный ответ: железки 4-, 6-клеточные, двурядные, двух-, трёхъярусные на поверхности цветков, друзы в мезофилле и многочисленные бичевидные волоски с длинной перекрученной конечной клеткой на листочках обертки, центральная жилка, которая сопровождается секреторными ходами

• железки 4-, 6-клеточные, двурядные, двух-, трёхъярусные на поверхности цветков, друзы в мезофилле и многочисленные бичевидные волоски с длинной перекрученной конечной клеткой на листочках обертки, центральная жилка, которая сопровождается секреторными ходами

  ФС.2.5.0031.15 Пижмы обыкновенной цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4).
  
  Микроскопические признаки.
  
  Цельное сырье. Измельченное сырье. При рассмотрении листочка обвертки с поверхности должна быть видна центральная жилка, сопровождающаяся секреторными ходами; клетки эпидермиса с наружной стороны листочка крупные, с прямыми или слегка извилистыми стенками, заметна складчатость кутикулы; клетки эпидермиса с внутренней стороны узкие и сильно вытянутые. Эпидермис листочка представляет собой клетки неправильной, изодиаметричной формы с сильно утолщенными стенками, на нижнем эпидермисе имеются устьица аномоцитного типа. Эпидермис цветоложа представлен округлыми изодиаметричными клетками с темным содержимым; устьица и волоски только с наружной стороны листочка обвертки по центральной жилке и по краю: устьица окружены 4-6 околоустьичными клетками, волоски многоклеточные, бичевидные.
  
  Клетки эпидермиса венчика – многоугольные, тонкостенные, некоторые из них имеют четковидные утолщения. На поверхности цветков имеются эфирномасличные железки, расположенные на завязи и у основания трубочки венчика. Железки 4-, 6-клеточные, двухрядные, двух-, трехъярусные. В мезофилле и клетках эпидермиса венчика встречаются друзы оксалата кальция. Эпидермис листочка обвертки с наружной стороны состоит из крупных клеток с прямыми или слегка извилистыми стенками и со складчатой кутикулой. Клетки эпидермиса с внутренней стороны листочка узкие и сильно вытянутые. При рассмотрении листочков обвертки с поверхности заметна центральная жилка. Устьица и волоски встречаются только в эпидермисе с наружной стороны листочка. Волоски эпидермиса многоклеточные, бичевидные. Внутренний эпидермис обвертки представлен крупными клетками с тонкой оболочкой, под ним расположена паренхима в 1-2 слоя крупных тонкостенных клеток. Внутренний эпидермис покрыт выраженной кутикулой. Эпидермис внешней стороны обвертки отличается меньшими размерами клеток, более выраженной кутикулой.
  
  Цветоложе состоит из губчатой паренхимы с большим количеством межклетников. Клетки губчатой паренхимы округлой изодиаметрической формы, практически бесцветны, изредка содержат хромопласты желтого цвета. Наружный слой паренхимы цветоложа содержит большое количество мелких сосудистых пучков.
  
  Пыльники тычинок крупные вытянутые, с заостренными верхушками. Теки пыльников двухгнездные, заполненные пыльцой желтого цвета. Тычиночные нити длинные, бесцветные с заметным проводящим пучком, из 2 спиральных сосудов. Эпидермис тычиночных нитей представлен слабо вытянутыми, тонкостенными клетками. Пестик имеет 2 рыльца, поверхность которых неровная, ворсинчатая. Столбик пестика крупный, бесцветный. Паренхима завязи содержит друзы оксалата кальция. На поверхности цветков имеются эфирномасличные железки. Железки 4-, 6-клеточные, двухрядные, двух-, трехъярусные. В столбике два проводящих пучка.
  
  Цветонос представляет собой полый стебель пучкового строения. Пучки в кольце закрытые коллатеральные с сильно выраженным слоем склеренхимы. Проводящие элементы представлены спиральными и кольчатыми сосудами.
  
  Рисунок – Пижмы обыкновенной цветки.
  
  1 – фрагмент эпидермиса листочка обвертки: а – устьица аномоцитного типа, (200×); 2 – эфирномасличные железки (400×); 3– секреторный ход с маслянистым содержимым вдоль центральной жилки (200×); 4 – фрагмент бичевидного волоска (200×).

Правильный ответ: начале цветения, когда корзинки имеют углубление по центру, срезая ножом или ножницами соцветия с цветоносом длиной не более 4 см

• начале цветения, когда корзинки имеют углубление по центру, срезая ножом или ножницами соцветия с цветоносом длиной не более 4 см

  Соцветия собирают в начале цветения, когда они еще имеют углубление по центру. Срезают корзинки и части сложных щитковидных соцветий с цветоносом не более 4 см длиной (считая от верхних корзинок).
  
  Фармакогнозия. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения: учебное пособие / [Г. М. Алексеева и др.]; под ред. Г.П. Яковлева. – 3-е изд., испр. и доп. – Санкт-Петербург: СпецЛит, 2013. – С. 500.

Правильный ответ: в сушилках при температуре не выше 40°С или в тени под навесами

• в сушилках при температуре не выше 40°С или в тени под навесами

  Сушат сырье под навесами, на чердаках, в воздушных или тепловых сушилках при температуре не выше 40°С, раскладывая соцветия тонким слоем.
  
  Фармакогнозия. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения: учебное пособие / [Г. М. Алексеева и др.]; под ред. Г.П. Яковлева. – 3-е изд., испр. и доп. – Санкт-Петербург: СпецЛит, 2013. – С. 500.

Правильный ответ: тонкослойная хроматография со свидетелем СО лютеолина

• тонкослойная хроматография со свидетелем СО лютеолина

  ФС.2.5.0031.15 Пижмы обыкновенной цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4).
  
  Определение основных групп биологически активных веществ.
  
  Тонкослойная хроматография.
  
  На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля с флуоресцентным индикатором на алюминиевой подложке размером 10×15 см наносят 20 мкл испытуемого раствора (см. раздел «Количественное определение» приготовление раствора А испытуемого раствора), рядом наносят 10 мкл раствора стандартного образца (СО) лютеолина (см. раздел «Количественное определение» раствор А СО лютеолина).
  
  Пластинку с нанесенными пробами сушат, помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 1 ч. смесью растворителей хлороформ – спирт 96% – вода (26:16:3), и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80-90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают в УФ-свете при 254 нм.
  
  На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться зоны адсорбции фиолетового цвета ниже и выше зоны адсорбции на хроматограмме раствора СО лютеолин-7-глюкозида.
  
  Затем пластинку обрабатывают диазореактивом и выдерживают при 100-105°С.
  
  На хроматограмме раствора СО лютеолин-7-глюкозида должна обнаруживаться зона адсорбции с флуоресценцией желтого или желто-оранжевого цвета.
  
  На хроматограмме испытуемого раствора должна обнаруживаться зона адсорбции желтого цвета ниже зоны лютеолин-7-глюкозида; допускается обнаружение других зон адсорбции.

Правильный ответ: цветочные корзинки и их части

• цветочные корзинки и их части

  ФС.2.5.0031.15 Пижмы обыкновенной цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4).
  
  *Посторонние примеси.*
  
  *Цветочные корзинки и их части.* Цельное сырье, измельченное сырье – не менее 60%, в том числе корзинки, изменившие окраску (потемневшие и почерневшие), – не более 8%.
  
  *Органическая примесь.* Цельное сырье, измельченное сырье – не более 1%.
  
  *Минеральная примесь.* Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 0,5%.

Правильный ответ: микробиологическую чистоту

• микробиологическую чистоту

  ФС.2.5.0031.15 Пижмы обыкновенной цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  ИСПЫТАНИЯ.
  
  _Влажность_
  
  Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 13%.
  
  _Зола общая_
  
  Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 9%.
  
  _Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте_
  
  Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 4%.
  
  _Измельченность сырья_
  
  Цельное сырье: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, – не более 5%. Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, – не более 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, не более 5%. Порошок: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, – не более 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, – не более 5%.
  
  _Посторонние примеси_
  
  Цветочные корзинки и их части. Цельное сырье, измельченное сырье – не менее 60 %, в том числе корзинки, изменившие окраску (потемневшие и почерневшие), – не более 8 %.
  
  Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 1%.
  
  Минеральная примесь. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 0,5%.
  
  _Тяжелые металлы_
  
  В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
  
  _Радионуклиды_
  
  В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
  
  _Остаточные количества пестицидов_
  
  В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
  
  _Микробиологическая чистота_
  
  В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Правильный ответ: cпектрофотометрия

• cпектрофотометрия

  ФС.2.5.0031.15 Пижмы обыкновенной цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  Оптическую плотность раствора А испытуемого раствора измеряют на спектрофотометре при длине волны 310 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
  
  В качестве раствора сравнения используют буферный раствор рН 9,0. Параллельно измеряют оптическую плотность раствора Б СО лютеолина.

Правильный ответ: желчегонного и противоглистного

• желчегонного и противоглистного

  Пижмы цветки измельченные: инструкция по применению.
  
  _Фармакотерапевтическая группа._
  
  Настой цветков пижмы оказывает антигельминтное и желчегонное действие.
  
  _Показания к применению._
  
  В качестве антигельминтного средства при аскаридозе и энтеробиозе. В качестве желчегонного средства при хроническом некалькулезном холецистите, гипомоторной дискинезии желчевыводящих путей (в комплексной терапии).