Фармацевтическая технология - кейс 86 — задача № 86

Правильный ответ: лекарственных средств, включенных в соответствующий перечень действующей нормативной документации

• лекарственных средств, включенных в соответствующий перечень действующей нормативной документации

  Вместо порошкообразных лекарственных средств в составе жидкой лекарственной формы могут использоваться заранее изготовленные концентрированные растворы (в бюреточной установке), указанные в приложении N 7 к настоящим Правилам, которые добавляются после растворения порошкообразных лекарственных средств и фильтрования раствора.
  
  (п. 33 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н).

Правильный ответ: массо-объемным

• массо-объемным

  Концентрированные растворы изготавливаются массо-объемным методом в мерной посуде в асептических условиях с использованием свежеполученной очищенной воды.
  
  (п. 36 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

Правильный ответ: асептическом блоке

• асептическом блоке

  Концентрированные растворы изготавливаются массо-объемным методом в мерной посуде в асептических условиях с использованием свежеполученной очищенной воды.
  
  (п. 36 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

Правильный ответ: вода очищенная свежеполученная

• вода очищенная свежеполученная

  Концентрированные растворы изготавливаются массо-объемным методом в мерной посуде в асептических условиях с использованием свежеполученной очищенной воды.
  
  (п. 36 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

Правильный ответ: мерной посуде

• мерной посуде

  Концентрированные растворы изготавливаются массо-объемным методом в мерной посуде в асептических условиях с использованием свежеполученной очищенной воды.
  
  (п. 36 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

Правильный ответ: 10

• 10

  Данные для изготовления 1 литра концентрированного раствора некоторых лекарственных средств
  
  a| N п/п a| Наименование концентрированного раствора a| Концентра- ция раствора, % a| Плотность, г/мл или г/см3 2+a| Количества
  
  a|
  
  a|
  
  a|
  
  a|
  
  a| лекарственного средства, г a| воды, мл
  
  a| 24. a| Натрия бензоат a| 10 a| 1,038 a| 100,0 a| 938
  
  {nbsp}
  
  (Приложение № 7 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

Правильный ответ: профильтровать

• профильтровать

  Изготовленные концентрированные растворы фильтруются, подвергаются полному химическому контролю и проверяются на отсутствие механических включений.
  
  (п. 37 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

Правильный ответ: 20; не выше 25°C

• 20; не выше 25°C

  Концентрированные растворы, рекомендуемые для отмеривания из бюреточной установки
  
  a| N п/п a| Наименование концентрированного раствора a| Концентрация, % 2+a| Срок годности, сутки a| a|
  
  a|
  
  a| не выше 25 °C a| 3 - 5 °C
  
  a| 11. a| Натрия бензоат a| 10 a| 20 a|
  
  {nbsp}
  
  (Приложение № 7 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

Правильный ответ: полный химический контроль

• полный химический контроль

  Изготовленные концентрированные растворы фильтруются, подвергаются полному химическому контролю и проверяются на отсутствие механических включений.
  
  (п. 37 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

Правильный ответ: журнале регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность

• журнале регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность

  Результаты качественного анализа регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств, а также в журнале регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность.
  
  (п. 129 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

Правильный ответ: при заполнении бюреточной установки

• при заполнении бюреточной установки

  Качественному анализу в обязательном порядке подвергаются:
  
  <…>
  
  г) концентрированные растворы, жидкие лекарственные средства в бюреточной установке и в штангласах с пипетками, находящиеся в помещении изготовления лекарственных препаратов, при их заполнении;
  
  (п. 130 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

Правильный ответ: ранее установленного срока годности

• ранее установленного срока годности

  Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов.
  
  (п. 38 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)