Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 152 — задача № 152

Правильный ответ: белый или почти белый зернистый или кристаллический порошок

• белый или почти белый зернистый или кристаллический порошок

  Описание. Белый или почти белый зернистый или кристаллический порошок.
  
  ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Описание)
  
  (1)

Правильный ответ: легко растворим в кипящей воде, умеренно (медленно) растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %

• легко растворим в кипящей воде, умеренно (медленно) растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %

  Растворимость. Легко растворим в кипящей воде, умеренно (медленно) растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %.
  
  ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Растворимость)
  
  (1)

Правильный ответ: раствором оксалата аммония

• раствором оксалата аммония

  Качественная реакция. Субстанция должна давать характерные реакции на кальций (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
  
  а) ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Идентификация)
  
  б) ОФС.1.2.2.0001ОФС «Общие реакции на подлинность» (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Кальций)
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: железа (III) хлорида

• железа (III) хлорида

  Качественная реакция. 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды, прибавляют 0,3 мл железа(III) хлорида раствора 3 %; должно появиться светло-зелёное окрашивание.
  
  ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Идентификация)
  
  (1)

Правильный ответ: гравиметрически

• гравиметрически

  Магний и щелочные металлы. Не более 0,4 %. В мерную колбу вместимостью 200 мл помещают 1 г субстанции, растворяют в 100 мл кипящей воды, прибавляют 10 мл аммония хлорида раствора 10,7 %, 1 мл аммиака раствора и по каплям 50 мл нагретого до 60 °С аммония оксалата раствора 4 % и выдерживают в течение 4 ч. Объём полученного раствора доводят водой до метки и фильтруют. 100 мл фильтрата выпаривают досуха и прокаливают сухой остаток при 500 °С. После прокаливания масса остатка не должна превышать 2 мг.
  
  ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Магний и щелочные металлы)
  
  (1)

Правильный ответ: по реакции с тиоацетамидным реактивом

• по реакции с тиоацетамидным реактивом

  Тяжёлые металлы. Не более 0,002 % (для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных препаратов), не более 0,001 % (для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения) (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 4). Растворяют 0,5 г субстанции при нагревании в смеси 2 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 % и 8 мл воды, охлаждают до комнатной температуры.
  
  а) ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Тяжелые металлы)
  
  б) ОФС.1.2.2.2.0012 Тяжелые металлы, метод 4
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: допустимую; серебра нитрата в азотнокислой среде

• допустимую; серебра нитрата в азотнокислой среде

  Хлориды. Не более 0,02 % (для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных препаратов, ОФС «Хлориды»).
  
  а) ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Хлориды)
  
  б) ОФС.1.2.2.2.0009 Хлориды
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: недопустимую; медно-тартратным реактивом

• недопустимую; медно-тартратным реактивом

  Декстрин, сахароза. 0,5 г субстанции растворяют при нагревании в смеси 2 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 % и 10 мл воды. К охлаждённому раствору постепенно прибавляют 8 мл натрия карбоната раствора 10,6 % и через 5 мин фильтруют. К 5 мл фильтрата прибавляют 1 мл медно-тартратного реактива и кипятят на водяной бане; не должен образовываться красный осадок.
  
  ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Декстрин, сахароза )
  
  (1)

Правильный ответ: натрия эдетата

• натрия эдетата

  Растворяют 0,35 г (точная навеска) субстанции при нагревании в 20 мл воды. После охлаждения прибавляют 10 мл аммиачного буферного раствора, разбавляют водой до 300 мл и титруют натрия эдетата раствором 0,1 М до перехода окраски в сине-фиолетовый цвет (индикатор − 0,5 мл хромового тёмно-синего раствора).
  
  ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Количественное определение)
  
  (1)

Правильный ответ: кислотного хромового темно-синего

• кислотного хромового темно-синего

  Растворяют 0,35 г (точная навеска) субстанции при нагревании в 20 мл воды. После охлаждения прибавляют 10 мл аммиачного буферного раствора, разбавляют водой до 300 мл и титруют натрия эдетата раствором 0,1 М до перехода окраски в сине-фиолетовый цвет (индикатор − 0,5 мл хромового тёмно-синего раствора).
  
  ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Количественное определение)
  
  (1)

Правильный ответ: в плотно укупоренной упаковке

• в плотно укупоренной упаковке

  Хранение. В плотно укупоренной упаковке.
  
  ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Хранение)
  
  (1)

Правильный ответ: регуляторы кальциево-фосфорного обмена

• регуляторы кальциево-фосфорного обмена

  Отнесение к фармако-терапевтической группе
  
  Реестр лекарственных средств
  
  https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=cb34c572-e82f-42b9-9e02-7f1a4367029d&t=