Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая технология - кейс 140 — задача № 140

Фармацевтическая технология

В аптеку поступили плоды боярышника.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступили плоды боярышника.

Вопрос № 1

Оценка результатов

Данное лекарственное растительное сырье (ЛРС) должно храниться

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: в отдельной зоне для хранения

  • в отдельной зоне для хранения

    Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:

    - плоды и семена в отдельной зоне для хранения;

    - эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);

    - ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).

    (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275))

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 2

Оценка результатов

В процессе хранения ЛРС было обнаружено, что сырье хранится при относительной влажности воздуха 85%, что является нарушением. Данное сырье должно храниться при относительной влажности воздуха _____ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 60 ± 5

  • 60 ± 5

    Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

    (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275)

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 3

Оценка результатов

Влажность сырья можно проверить помимо фармакопейных методик с помощью

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: лабораторной установки по исследованию различных способов сушки материалов

  • лабораторной установки по исследованию различных способов сушки материалов

    При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 4

Оценка результатов

Влажность плодов боярышника составила 16%, что является нарушением требований к качеству сырья. Остаточная влажность у плодов боярышника должна быть не более +___+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 14

  • 14

    Влажность данного сырья должна быть не более 14%

    (ФС.2.5.0061.18 Боярышника плоды; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 5913-5924

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Вопрос № 5

Техпроцесс

Из данного лекарственного растительного сырья на производстве изготавливают

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: настойку

  • настойку

    Из данного лекарственного растительного сырья рационально получать данную лекарственную форму для наибольшего выхода флавоноидов

    (Муравьев, И. А. Технология лекарств /И.А. Муравьев. – М.. Медицина, 1980. – Т. 1. 704 с.)

Вопрос № 6

Техпроцесс

Получить настойку боярышника можно методом

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: перколяции

  • перколяции

    Данный метод позволяет получить настойку с наиболее лучшими технологическими свойствами

    (Муравьев, И. А. Технология лекарств /И.А. Муравьев. – М.. Медицина, 1980. – Т. 1. 704 с.)

Вопрос № 7

Техпроцесс

При производстве настойки боярышника этанол берется в концентрации +___+ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 70

  • 70

    Настойку боярышника получают на 70% этаноле.

    (Муравьев, И. А. Технология лекарств /И.А. Муравьев. – М.. Медицина, 1980. – Т. 1. 704 с.)

Вопрос № 8

Техпроцесс

Водное извлечение из плодов боярышника готовят

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: настаиванием на водяной бане в течение 15 минут в инфундирке

  • настаиванием на водяной бане в течение 15 минут в инфундирке

    Кипятят на водяной бане в течение 15 минут в инфундирке. Водное извлечение охлаждают при комнатной температуре 45 минут.

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 9

Техпроцесс

Концентрированные растворы к настою плодов боярышника добавлять нельзя, потому что при добавлении концентрированного раствора происходит

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: высаливание и осаждение биологически активных вещества

  • высаливание и осаждение биологически активных вещества

    При добавлении концентрированного раствора в настой происходит высаливание и осаждение БАВ

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 10

Техпроцесс

Плоды боярышника относятся к группе лекарственного растительного сырья, содержащего

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: флавоноиды

  • флавоноиды

    Плоды боярышника содержат не менее 0,04% флавоноидов в пересчете на гиперозид.

    (ФС.2.5.0061.18 Боярышника плоды; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 5913-5924))

    http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

    Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вопрос № 11

Техпроцесс

Срок годности настоя плодов боярышника не должен превышать +__+ сутки (-ок)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 2

  • 2

    Срок годности настоев, отваров и слизей не должен превышать 2 суток

    (Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вопрос № 12

Техпроцесс

При оформлении изготовленного извлечения из плодов боярышника на флакон необходимо наклеить дополнительные этикетки «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», а также

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: «Перед употреблением взбалтывать»

  • «Перед употреблением взбалтывать»

    {nbsp}4. На всех этикетках для оформления изготовленных лекарственных препаратов должны быть отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:

    а) для микстур - “Хранить в прохладном и защищенном от света месте”, “Перед употреблением взбалтывать”;

    Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)

    http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)