Фармацевтическая технология - кейс 173 — задача № 173

Правильный ответ: стерильным жидким, мягким или твердым лекарственным формам, предназначенным для местного применения (на глазном яблоке и/или конъюнктиве), инъекционного или имплантационного введения в ткани глаза

• стерильным жидким, мягким или твердым лекарственным формам, предназначенным для местного применения (на глазном яблоке и/или конъюнктиве), инъекционного или имплантационного введения в ткани глаза

  Глазные лекарственные формы представляют собой стерильные жидкие, мягкие или твердые лекарственные формы, предназначенные для местного применения (на глазном яблоке и/или конъюнктиве), инъекционного и имплантационного введения в ткани глаза.
  
  ГФ XIVизд., ОФС.1.4.1.0003.15 «Глазные лекарственные формы»

Правильный ответ: массо-объемным

• массо-объемным

  Глазные капли и растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде очищенной.
  
  (Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н, радел VI, пункт 104).

Правильный ответ: в глазных лекарственных формах дозы не проверяют, так как они предназначены для местного (наружного) применения

• в глазных лекарственных формах дозы не проверяют, так как они предназначены для местного (наружного) применения

  Глазные лекарственные формы представляют собой стерильные жидкие, мягкие или твердые лекарственные формы, предназначенные для местного применения (на глазном яблоке и/или конъюнктиве), инъекционного и имплантационного введения в ткани глаза.
  
  ГФ XIV ОФС.1.4.1.0003.15 Глазные лекарственные формы

Правильный ответ: стерильность, изотоничность, оптимальное значение рН (от 3,5 до 8,5), стабильность, отсутствие механических включений

• стерильность, изотоничность, оптимальное значение рН (от 3,5 до 8,5), стабильность, отсутствие механических включений

  Водные глазные лекарственные формы должны быть стерильными и изотоничными, если нет других указаний в фармакопейных статьях, иметь оптимальное значение рН, соответствующее рН слезной жидкости - 7,4 (допускаются пределы рН от 3,5 до 8,5), стабильными при хранении и соответствовать требованиям фармакопейной статьи, общей фармакопейной статьи или документа в области контроля качества на видимые механические включения.
  
  Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
  
  (Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н, радел VI, пункт 103).

Правильный ответ: 120; 8

• 120; 8

  Глазные капли и растворы стерилизуются в соответствии с требованиями к режимам стерилизации, указанным в таблице № 2 приложения № 15 к настоящим Правилам.
  
  Цинка сульфата 0,05 г,
  
  Раствора кислоты борной 2% - 10 мл120°С - 8 мин
  
  Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

Правильный ответ: горячая вода очищенная и кислота борная

• горячая вода очищенная и кислота борная

  Вода очищенная горячая и кислота борная подвергаются стерилизации.
  
  Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

Правильный ответ: 1:100

• 1:100

  Раствор цинка сульфата с концентрацией 1:100 необходимо добавлять после стерилизации.
  
  Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

Правильный ответ: глазные лекарственные формы, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие вещества

• глазные лекарственные формы, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие вещества

  Глазные лекарственные формы, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества, обязательно подвергаются полному химическому контролю.
  
  Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

Правильный ответ: до и после стерилизации

• до и после стерилизации

  Глазные лекарственные формы проверяют на отсутствие механических включений до и после стерилизации.
  
  Приказ МЗ РФ № 751н.

Правильный ответ: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в защищенном от света месте»

• «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в защищенном от света месте»

  Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения: для мазей, глазных мазей и глазных капель - «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», для гомеопатических мазей «Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 15°С»;
  
  Приказ МЗ РФ 751н

Правильный ответ: стерильный стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой и металлическим колпачком

• стерильный стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой и металлическим колпачком

  Глазные капли упаковывают в стерильный флакон нейтрального стекла, укупоренный резиновой пробкой и металлическим колпачком
  
  Приказ МЗ РФ №751н

Правильный ответ: спирто-эфирной смесью; 180; 60

• спирто-эфирной смесью; 180; 60

  Приказ МЗ РФ № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»: режим стерилизации стеклянных и фарфоровых изделий в сушильном шкафу 180С 60 минут.