Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 27 — задача № 27

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Были изготовлены порошки № 10 состава:

Папаверина гидрохлорида

Фенобарбитала по 0,02

Метамизола натрия (анальгина) 0,25

Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Были изготовлены порошки № 10 состава:

Папаверина гидрохлорида

Фенобарбитала по 0,02

Метамизола натрия (анальгина) 0,25

Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.

Вопрос № 1

Вариатив

Порошки в аптечной организации следует обязательно подвергнуть видам контроля

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: письменному, органолептическому, при отпуске

  • письменному, органолептическому, при отпуске

    Все лекарственные препараты, изготовленные в аптеке, подвергаются письменному, органолептическому, контролю при отпуске.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 116.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 2

Вариатив

Тритурации используют при назначении лекарственного вещества в порошках менее

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 0,05 на всю массу порошка

  • 0,05 на всю массу порошка

    Тритурации используют при назначении лекарственного вещества в порошках менее 0,05 на всю массу порошка.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел II, пункт 11.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 3

Вариатив

Тритурация содержит лекарственные средства и вспомогательные вещества в соотношении

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 1 : 10

  • 1 : 10

    Тритурации – смеси лекарственных средств и вспомогательных веществ в соотношении 1:10 или 1:100.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел II, пункт 11.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 4

Подлинность

Идентифицировать фенобарбитал в изготовленном препарате целесообразно проведением в определенных условиях реакции с раствором

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: кобальта нитрата

  • кобальта нитрата

    Идентифицировать фенобарбитал в изготовленном препарате целесообразно проведением в определенных условиях реакции с раствором кобальта нитрата.

    ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Вопрос № 5

Подлинность

Для идентификации папаверина гидрохлорида в изготовленном препарате целесообразно выбрать раствор

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: молибдата аммония в серной кислоте

  • молибдата аммония в серной кислоте

    Для идентификации папаверина гидрохлорида в изготовленном препарате целесообразно выбрать раствор молибдата аммония в серной кислоте.

    Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 63.2, с. 499).

Вопрос № 6

Вариатив

Количественное определение фармацевтической субстанции папаверина гидрохлорида в испытательной лаборатории проводится фармакопейным методом

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: ацидиметрии в неводной среде

  • ацидиметрии в неводной среде

    Количественное определение фармацевтической субстанции папаверина гидрохлорида в испытательной лаборатории проводится фармакопейным методом ацидиметрии в неводной среде.

    ФС.2.1.0153.18 Папаверина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 7

Количественное определение

Количественное определение метамизола натрия (анальгина) в изготовленных порошках целесообразно провести методом

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: прямой йодометрии

  • прямой йодометрии

    Количественное определение метамизола натрия (анальгина) в изготовленных порошках целесообразно провести методом прямой йодометрии.

    ФС.2.1.0003.15 Метамизол натрия (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 8

Количественное определение

Количественное определение фенобарбитала в изготовленных порошках целесообразно провести методом

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: прямой алкалиметрии

  • прямой алкалиметрии

    Количественное определение фенобарбитала в изготовленных порошках целесообразно провести методом прямой алкалиметрии.

    ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 9

Количественное определение

При количественном определении папаверина гидрохлорида методом аргентометрии целесообразно использовать индикатор

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: бромфеноловый синий

  • бромфеноловый синий

    При аргентометрии по методу фаянса при титровании гидрохлоридов органических оснований используют бромфеноловый синий.

    Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г.М., Дорофеев В.Л., Аксенова Э.Н. Анализ лекарственных смесей.- М:Компания Спутник{plus}, 2000, с. 75.

    http://medobook.ru/load/medicina/farmakologija/analiz_lekarstvennykh_smesej_arzamascev_a_p_pechennikov_v_m_2000_g/37-1-0-2281

Вопрос № 10

Количественное определение

При суммарном титровании изготовленных порошков водным раствором едкого натра следует использовать индикатор

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: тимолфталеин

  • тимолфталеин

    Индикатор надо выбирать по самой слабой кислоте – фенобарбиталу.

    ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 11

Количественное определение

Отклонение, допустимое в массе навески папаверина гидрохлорида в изготовленном порошке, составляет ± _____ %

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 20

  • 20

    Для массы навески 0,02 допустимое отклонение составляет ± 20%.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 2.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вопрос № 12

Количественное определение

Отклонение, допустимое в массе навески анальгина (метамизола натрия) в изготовленном препарате, составляет ± +___+%

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 8

  • 8

    Для массы навески от 0,2 до 0,3 допустимое отклонение составляет ± 8%.

    Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 2.

    https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)