Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 27 — задача № 27
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Были изготовлены порошки № 10 состава:
Папаверина гидрохлорида
Фенобарбитала по 0,02
Метамизола натрия (анальгина) 0,25
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Были изготовлены порошки № 10 состава:
Папаверина гидрохлорида
Фенобарбитала по 0,02
Метамизола натрия (анальгина) 0,25
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: письменному, органолептическому, при отпуске
- письменному, органолептическому, при отпуске
Все лекарственные препараты, изготовленные в аптеке, подвергаются письменному, органолептическому, контролю при отпуске.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 116.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 0,05 на всю массу порошка
- 0,05 на всю массу порошка
Тритурации используют при назначении лекарственного вещества в порошках менее 0,05 на всю массу порошка.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел II, пункт 11.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 1 : 10
- 1 : 10
Тритурации – смеси лекарственных средств и вспомогательных веществ в соотношении 1:10 или 1:100.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел II, пункт 11.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: кобальта нитрата
- кобальта нитрата
Идентифицировать фенобарбитал в изготовленном препарате целесообразно проведением в определенных условиях реакции с раствором кобальта нитрата.
ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: молибдата аммония в серной кислоте
- молибдата аммония в серной кислоте
Для идентификации папаверина гидрохлорида в изготовленном препарате целесообразно выбрать раствор молибдата аммония в серной кислоте.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 63.2, с. 499).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ацидиметрии в неводной среде
- ацидиметрии в неводной среде
Количественное определение фармацевтической субстанции папаверина гидрохлорида в испытательной лаборатории проводится фармакопейным методом ацидиметрии в неводной среде.
ФС.2.1.0153.18 Папаверина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: прямой йодометрии
- прямой йодометрии
Количественное определение метамизола натрия (анальгина) в изготовленных порошках целесообразно провести методом прямой йодометрии.
ФС.2.1.0003.15 Метамизол натрия (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: прямой алкалиметрии
- прямой алкалиметрии
Количественное определение фенобарбитала в изготовленных порошках целесообразно провести методом прямой алкалиметрии.
ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: бромфеноловый синий
- бромфеноловый синий
При аргентометрии по методу фаянса при титровании гидрохлоридов органических оснований используют бромфеноловый синий.
Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г.М., Дорофеев В.Л., Аксенова Э.Н. Анализ лекарственных смесей.- М:Компания Спутник{plus}, 2000, с. 75.
http://medobook.ru/load/medicina/farmakologija/analiz_lekarstvennykh_smesej_arzamascev_a_p_pechennikov_v_m_2000_g/37-1-0-2281
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: тимолфталеин
- тимолфталеин
Индикатор надо выбирать по самой слабой кислоте – фенобарбиталу.
ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 20
- 20
Для массы навески 0,02 допустимое отклонение составляет ± 20%.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 2.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 8
- 8
Для массы навески от 0,2 до 0,3 допустимое отклонение составляет ± 8%.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 2.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)