Фармацевтическая технология - кейс 169 — задача № 169

Правильный ответ: твердая дозированная лекарственная форма конической или цилиндрической формы, предназначенная для введения в естественные или патологические полости организма, способная растворяться или расплавляться при температуре тела

• твердая дозированная лекарственная форма конической или цилиндрической формы, предназначенная для введения в естественные или патологические полости организма, способная растворяться или расплавляться при температуре тела

  Согласно
  
  ОФС1.4.1.0013. Суппозитории. Государственной фармакопее Российской Федерации XV издания
  
  Палочки – твёрдая дозированная лекарственная форма конической или цилиндрической формы, предназначенная для введения в естественные или патологические полости организма, способная расплавляться или растворяться при температуре тела.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: макания

• макания

  В аптечных организациях суппозитории и палочки изготавливают методом ручного формования или выливания.
  
  ОФС1.4.1.0013. Суппозитории.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)
  
  Метод макания относится к получению капсул, в т.ч. ректальных
  
  Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман. - 2-изд. , перераб и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 328 с.
  
  (1)

Правильный ответ: складки гофрированной бумаги

• складки гофрированной бумаги

  Палочки помещают между складками гофрированной бумаги
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: ланолин безводный

• ланолин безводный

  Если в составе суппозиториев не выписаны жидкие ингредиенты, пластичность массы достигается введением ланолина, которого берут около 1,0 г на 30,0 г суппозиторной массы. Масса при этом должна быть упругопластичной, невязкой, и отклонение общей суппозиторной массы, связанное с добавлением ланолина, должно быть в пределах допустимого отклонения (±5%).
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: твин-80

• твин-80

  Твин-80 относится к активаторам всасывания, применяемым в технологии суппозиториев.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 4,77

• 4,77

  M= (d/2)2* 0,95 * l * n= 3,14*(0,4/2)2*0,95*4*10=4,7728
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: суспензии

• суспензии

  Нерастворимые в суппозиторной основе вещества и вещества, нерастворимые или очень трудно растворимые в воде, тщательно измельчают и вводят в основу в нерастворённом виде в виде мельчайших порошков, по правилам изготовления аптечных суспензий.
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)
  
  ФС.2.1.0038 Сульфаниламид (Sulfanilamidum)
  
  (2)
  
  Стрептоцид не растворим в воде и основе.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: стерильность

• стерильность

  Во избежание заражения и сепсиса палочки, вводимые в раневые отверстия, должны обладать стерильностью.
  
  Данное требование предъявляется ОФС 1.4.1.0013 Суппозитории.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: резко выраженная температура плавления

• резко выраженная температура плавления

  Масло какао имеет резко выраженную температуру плавления (31 до 35 °С).
  
  ФС.2.7.0005 Какао настоящего семян масло жирное. Какао масло Theobromatis сacao seminum oleum pingue.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)
  
  Масло какао плавится в коротком интервале температур, превращаясь в прозрачную жидкость при температуре 30–34 °С. Из-за большого количества сложных эфиров ненасыщенных кислот (≈30%) оно легко окисляется и при этом белеет.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: полиморфизм

• полиморфизм

  Масло какао обладает свойством полиморфизма.
  
  При нагревании выше температуры плавления масло какао подвергается фазовым превращениям, образуя нестабильную, долго не застывающую модификацию с температурой плавления около 23 °С, в застывшем состоянии температура ее плавления повышается до 40 °С.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 5

• 5

  Допустимое отклонение в средней массе суппозиториев составляет ± 5%.
  
  ОФС.1.4.2.0009 Однородность массы дозированных лекарственных форм.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 0,2 – 0,5

• 0,2 – 0,5

  Палочки,как правило, имеют форму цилиндра с заостренным концом, диаметром не более 0,2–0,5 см. Масса палочки должна быть от 0,5 до 1 г.
  
  ОФС 1.4.1.0013 Суппозитории.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)