Фармацевтическая технология - кейс 170 — задача № 170

Правильный ответ: 0,5

• 0,5

  При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие и ядовитые вещества (например, трава термопсиса), при отсутствии дополнительных указаний следует брать 1 массовую часть лекарственного растительного сырья для получения 400 объемных частей водного извлечения (1:400).
  
  ФС.1.4.0018 Настои и отвары.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: 7

• 7

  При изготовлении водных извлечений отдельные морфологические группы цельного лекарственного растительного сырья предварительно измельчают. Травы измельчают, как правило, до частиц размером не более 7 мм.
  
  ФС.1.4.0018 Настои и отвары.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: 0,0075

• 0,0075

  При получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие или ядовитые биологически активные вещества (сердечные гликозиды, алкалоиды), применяют лекарственное растительное сырьё с определённой биологической активностью (ЛЕД) или с определённым процентным содержанием компонентов с известной терапевтической активностью. Лекарственное растительное сырьё с большей биологической активностью или большим содержанием компонентов с известной терапевтической (фармакологической) активностью берут в меньшем количестве, чем прописано, рассчитывая его по формуле:
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.0018 Настои и отвары.
  
  (1)
  
  Стандартность сырья термопсиса по ГФ XI– 1,5%. +
  1,5 г алкалоидов содержится в 100,0 г травы термопсиса +
  Х г алкалоидов содержится в 0,5 г травы термопсиса +
  X = 0,0075 г

Правильный ответ: хлористоводородную

• хлористоводородную

  При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды, добавляют лимонную, винную, хлористоводородную кислоту (в пересчете на хлористый водород).
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 0,9

• 0,9

  При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды, добавляют лимонную, винную, хлористоводородную кислоту (в пересчете на хлористый водород). Кислоты берут по массе столько, сколько содержится алкалоидов во взятом количестве лекарственного растительного сырья.
  
  Раствор кислоты хлористоводородной разведенной 0,83 % (1:10) +
  0,83 г хлористого водорода содержится в 100 мл раствора кислоты +
  0,0075 г хлористого водорода содержится в Х мл раствора кислоты +
  Х = 0,9 мл
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 201

• 201

  При расчете требуемого для экстракции объема воды очищенной используются значения коэффициентов водопоглощения лекарственного растительного сырья. +
  
  Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, рекомендуется использовать следующие значения: для корней и корневищ - 1,5 мл/г; для травы, цветков и листьев - 2,0 мл/г; семян - 3,0 мл/г.
  
  {nbsp}Vобщ= Vводного извлечения {plus} mЛРС{asterisk}КВП = 200 {plus} 0,5{asterisk}2,0= 201 мл
  
  Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман. - 2-изд. , перераб и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 328 с. - ISBN 978-5-9704-5386-5.
  
  (1)

Правильный ответ: не используются

• не используются

  При изготовлении водных извлечений из лекарственного сырья не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: 15

• 15

  В случае отсутствия указаний для цветков, листьев, трав время настаивания на водяной бане составляет 15 минут, затем при комнатной температуре 45 минут.
  
  ФС.1.4.0018 Настои и отвары.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: 45

• 45

  Водные извлечения могут быть изготовлены путем растворения в воде стандартизованных сухих или жидких экстрактов-концентратов, взятых в соответствующих количествах отношению к лекарственному растительному сырью (1:1 или 1:2).
  
  ФС.1.4.0018 Настои и отвары.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: полученный настой перед фильтрованием во флакон для отпуска

• полученный настой перед фильтрованием во флакон для отпуска

  Порошкообразные лекарственные средства растворяются в готовом водном извлечении при перемешивании и фильтруются через тот же фильтр, который использовался для фильтрования водного извлечения.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары
  
  (1)

Правильный ответ: 2

• 2

  Срок годности водных извлечений – не более 2 сут при отсутствии других указаний
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары
  
  (1)

Правильный ответ: Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

• Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

  При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)