Управление и экономика фармации - кейс 14 — задача № 14

Правильный ответ: №148-1/у-88

• №148-1/у-88

  Феназепам – лекарственный препарат, включенный в списки ПКУ.
  
  Постановлением Правительства Российской Федерации от 18.09.2020 N 1495 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (вступает в силу с 22.03.2021) список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964, дополнен позицией "Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)".
  
  В соответствии с приказом РФ от 01.09.2023 N 459Н"Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", II. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" (далее - сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией):
  - Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)
  
  ПРИКАЗ Минздрава России от 1 сентября 2023 года N 459н Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
  
  (1)
  
  В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", Приложение 1, п. 9. Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 оформляется при назначении: 4) лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ);
  
  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: 15

• 15

  В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", Приложение 1, п.20. Рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов, предусмотренных подпунктами 1-3 пункта 9 настоящего Порядка, действительны в течение 15 дней со дня оформления.
  
  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
  
  (1)

Правильный ответ: неврозы, психозы, чувство страха, нарушения сна, вызванные этими состояниями

• неврозы, психозы, чувство страха, нарушения сна, вызванные этими состояниями

  Показания:
  
  [start=1]
  . Невротические, неврозоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, эмоциональной лабильностью.
  
  . Реактивные психозы.
  
  . Вегетативные дисфункции и расстройства сна.
  
  . Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения.
  
  Инструкция к медицинскому применению препарата
  
  https://www.rlsnet.ru/drugs/fenazepam-5081?ysclid=mmje9473nm873045462

Правильный ответ: наложение административного штрафа на юридическое лицо и(или) должностное лицо

• наложение административного штрафа на юридическое лицо и(или) должностное лицо

  Согласно Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ Статья 14.1., п. 4.осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
  
  Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 22.04.2024)
  
  (1)
  
  В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с изменениями и дополнениями), п. 7. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 192 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
  
  Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с изменениями и дополнениями)
  
  (1)

Правильный ответ: межличностный

• межличностный

  В практике менеджмента выделяют четыре основных типа конфликтов в зависимости от вовлеченных сторон: внутриличностный, межличностный, между личностью и группой, межгрупповой. В основе межличностных конфликтов_ _лежат отличия между людьми, обусловленные характером, взглядами, ценностями, личными целями.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.746
  
  (1)

Правильный ответ: доминирование, уклонение, приспособление, сотрудничество, компромисс

• доминирование, уклонение, приспособление, сотрудничество, компромисс

  К межличностным методам разрешения конфликтов относятся доминирование, уклонение, приспособление, сотрудничество и компромисс.
  
  Доминирование как метод разрешения конфликта— стратегия открытой борьбы за свои интересы, навязывания другой стороне собственной точки зрения, выгодного для себя решения в ущерб позиции оппонента.
  
  Сотрудничество— стратегия, направленная на поиск решения, приемлемого для всех. Это самый трудный стиль поведения, но именно он позволяет выработать наиболее эффективное решение в сложных конфликтных ситуациях.
  
  Компромисс— стратегия урегулирования разногласий через взаимные уступки. При этом проблема глубоко не осмысляется, а находится лишь временный подходящий вариант предупреждения или разрешения конфликта.
  
  Уклонение в решетке менеджмента конфликтов характеризует стремление одной из сторон выйти из ситуации конфликта, не решая ее, не уступая своего, но и не настаивая на своей позиции, в отличие от стратегии приспособления, которая основана на сглаживании противоречий за счет собственных интересов.
  
  Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.747-748
  
  (1)

Правильный ответ: анксиолитиком (транквилизатором)

• анксиолитиком (транквилизатором)

  Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам) – анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы макромолекулярного ГАМКА-рецепторного комплекса восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
  
  Инструкция к медицинскому применению лекарственного препарата.
  
  https://www.rlsnet.ru/drugs/fenazepam-5081?ysclid=mmje9473nm873045462

Правильный ответ: поставить печать «Не действителен», возвратить рецепт пациенту

• поставить печать «Не действителен», возвратить рецепт пациенту

  В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных вкачестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики", приложение 1, п.24. Рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения, в том числе в отношении лекарственных препаратов, которые в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях в стационарных условиях и (или) в условиях дневного стационара, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт.
  
  Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"
  
  (1)

Правильный ответ: гиперчувствительность, почечную, печеночную и острую дыхательную недостаточность, миастению, беременность

• гиперчувствительность, почечную, печеночную и острую дыхательную недостаточность, миастению, беременность

  Противопоказания:
  
  [start=1]
  . гиперчувствительность (в т. ч. к другим препаратам класса),
  
  . миастения,
  
  . беременность,
  
  . закрытоугольная глаукома,
  
  . острая дыхательная недостаточность,
  
  . тяжёлая почечная, печёночная недостаточность.
  
  Инструкция к медицинскому применению лекарственного препарата
  
  https://www.rlsnet.ru/drugs/fenazepam-5081?ysclid=mmje9473nm873045462

Правильный ответ: препараты растительного происхождения на основе валерианы, хмеля, пассифлоры, препарат мелатонин, комбинированные препараты с фенобарбиталом

• препараты растительного происхождения на основе валерианы, хмеля, пассифлоры, препарат мелатонин, комбинированные препараты с фенобарбиталом

  Для облегчения засыпания можно также порекомендовать седативные препараты растительного происхождения: Ново-пассит, Персен, препараты валерианы, пустырника, пиона уклоняющегося, хмеля, пассифлоры и т.д.Мелатонин – антиоксидант, адаптоген ,снотворное средство. Нормализует циркадные ритмы, улучшает качество сна.Комбинированные препараты, содержащие низкие дозы фенобарбитала: Корвалол, Корвалол форте, Валокордин, Валосердин. Фенобарбитал в низких дозах облегчает процесс засыпания, не вызывая серьезных побочных эффектов в виде привыкания и зависимости.
  
  Фармацевтическое консультирование : учебник / под ред. С.В. Оковитого, А.Н. Куликова. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 208 с. - ISBN 978-5-9704-7914-8
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: снотворный, седативный, противосудорожный

• снотворный, седативный, противосудорожный

  Барбитураты взаимодействуют с барбитуратным участком ГАМК-рецептора, оказывают неселективное угнетающее действие на ЦНС. Противосудорожное действие связано с активацией восходящей ГАМК-эргической системы, снотворно-седативное – усилением активности клеток восходящей активирующей ретикулярной формации. Вызванный барбитуратами сон отличается по структуре от физиологического – укорачивается фаза быстрого сна и уменьшаются 3 и 4 фазы медленного сна.
  
  https://www.rlsnet.ru/drugs/fenobarbital-5091?ysclid=mmjjqmh7pp727399158#protivopokazaniia

Правильный ответ: дыхательная недостаточность, зависимости, гиперчувствительность, анемия

• дыхательная недостаточность, зависимости, гиперчувствительность, анемия

  Согласно инструкции по медицинскому применению у фенобарбитала существуют следующие противопоказания:
  
  - беременность и период кормления грудью,
  - нарушение функции дыхательной системы,
  - алкоголизм,
  - лекарственные и наркотические зависимости, в том числе в анамнезе,
  - анемия,
  - гиперчувствительность.
  
  https://www.rlsnet.ru/drugs/fenobarbital-5091?ysclid=mmjjqmh7pp727399158#protivopokazaniia