Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 5 — задача № 5
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили стерильный раствор состава:
Раствора натрия гидрокарбоната 4,0% -100,0 +
Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили стерильный раствор состава:
Раствора натрия гидрокарбоната 4,0% -100,0 +
Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.
Результаты проведенного анализа
* Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор без запаха;
* в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления необходимо отвесить 4,0 натрия гидрокарбоната и растворить в 100мл воды для инъекций;
* общий объем ЛС составил 101 мл;
* при кипячении с раствором калия карбоната осадок не образуется. При дальнейшем добавлении раствора калия пироантимоната, кипячении, охлаждении в ледяной воде образуется плотный осадок белого цвета;
* при добавлении к раствору 1 капли фенолфталеина 1% раствор остается бесцветным;
* на титрование натрия гидрокарбоната в 0,5 мл лекарственного препарата(ЛП) израсходовано 2,4 мл 0,1М раствора кислоты хлористоводородной (К=1,00). 1 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной соответствует 8,401 мг натрия гидрокарбоната.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: письменному, органолептическому контролю, контролю при отпуске
- письменному, органолептическому контролю, контролю при отпуске
Основные положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: органолептического, полного химического, при отпуске, письменного, на отсутствие механических включений
- органолептического, полного химического, при отпуске, письменного, на отсутствие механических включений
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: бесцветный, прозрачный раствор
- бесцветный, прозрачный раствор
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н и ФС.2.2.0011.15 Натрия гидрокарбонат
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 751 н
- 751 н
Положения приказа МЗ РФ
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: приказа МЗ РФ №751н
- приказа МЗ РФ №751н
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: время изготовления и анализа лекарственного средства
- время изготовления и анализа лекарственного средства
Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 97,0 – 103,0
- 97,0 – 103,0
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н, прил. 3, табл. 3 +
Допустимое отклонение ±3%
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: калия пироантимонатом при кипячении с калия карбонатом
- калия пироантимонатом при кипячении с калия карбонатом
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н, ФС.2.2.0011.15 Натрия гидрокарбонат
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 30
- 30
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 3,84 – 4,16
- 3,84 – 4,16
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н, прил. 3, табл. 4, +
Допустимые отклонения ± 4%
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: количества изотонирующих и стабилизирующих веществ
- количества изотонирующих и стабилизирующих веществ
Показатели качества стерильных ЛС представлены в приказе МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: приготовлено удовлетворительно
- приготовлено удовлетворительно
Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)