Фармацевтическая технология - кейс 71 — задача № 71

Правильный ответ: 0,3

• 0,3

  Способ прописывания данного рецепта – разделительный. Количество компонентов указано на все дозы. Масса новокаина (в граммах) на все дозы составляет 0,3.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 10,0

• 10,0

  При расчете количества суппозиторной основы учитываются объем гнезда формы, природа основы и содержание лекарственных средств. +
  При содержании лекарственных средств 5% и более учитывается коэффициент замещения (Еж) или обратный коэффициент замещения (I/Еж) +
  Обратный коэффициент замещения (I/Еж) новокаина равен 0,71.
  
  Количество новокаина в 1 суппозитории составляет 0,06 (0,3 : 5), что составляет 3% (0,06 х 100 : 2), т.е. меньше 5%. Поэтому I/Еж при расчете массы основы можно не учитывать. Поэтому для изготовления следует взять 2,0 х 5 = 10,0 основы
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  (2)
  
  (3)
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: водного раствора

• водного раствора

  Растворимые в воде действующие вещества вводят в виде водного раствора.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)
  
  Лекарственные вещества, очень легко растворимые в воде и выписываемые часто в малом количестве, особенно вещества списков А и Б (соли алкалоидов, азотистых оснований (новокаин и др.), серебра нитрат, кислота лимонная и др.), а также колларгол, протаргол, танин и сухие экстракты (во всех случаях) растворяют в нескольких каплях воды, независимо от основы, но с учетом ее водопоглощаюшей способности и нормы допустимого отклонения от выписанной массы. Вместо воды очищенной растворителями могут быть глицерин, этаноло-глицерино-водный раствор (1:3:6), иногда разведенный этанол, если лекарственные вещества в них легче растворяются.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 0,06

• 0,06

  Способ прописывания данного рецепта – разделительный. Количество компонентов указано на все дозы.
  
  Разовая доза новокаина = 0,3 / 5 = 0,06.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.)
  
  (1)

Правильный ответ: специальные формы

• специальные формы

  При изготовлении суппозиториев методом выливания расплавленную суппозиторную массу помещают (выливают) в специальные формы соответствующего оборудования.
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: мыльным спиртом

• мыльным спиртом

  Формы для изготовления суппозиториев перед выливанием предварительно охлаждаются и смазываются жидкостью, не родственной суппозиторной основе, например мыльным спиртом (для липофильных и дифильных основ) или вазелиновым маслом (для гидрофильных основ), чтобы при охлаждении суппозиториев избежать явления адгезии (прилипания к стенкам формы).
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)

Правильный ответ: 1,0 – 4,0

• 1,0 – 4,0

  Масса одного ректального суппозитория должна находится в пределах 1,0 – 4,0 грамм.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 1,5

• 1,5

  Максимальный диаметр ректального суппозитория не должен превышать 1,5 см.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: вощенные капсулы и коробка

• вощенные капсулы и коробка

  Лекарственные препараты аптечного изготовления в виде суппозиториев ректальных или вагинальных, изготовленных на гидрофобных основах, упаковывают, как правило, в тонкую пергаментную бумагу; для первичной упаковки суппозиториев на гидрофильных основах используют гофрированный колпачок или фольгу. Затем суппозитории, как правило, помещают в потребительскую упаковку (коробку).
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  Ректальные суппозитории заворачивают в вощеные капсулы, разрезанные по диагонали (в виде косыночки) или сложенные в виде гармошки. Суппозитории укладывают в картонные коробки, сверху накрывают вощеной бумажной капсулой.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: оранжевый

• оранжевый

  Суппозитории относятся к наружным лекарственным формам. Этикетки для наружных лекарственных форм имеют на белом фоне оранжевый сигнальный цвет в виде поля.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 14

• 14

  Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
  
  а) для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей, линиментов - 14 суток;
  
  б) для нестерильных твердых желатиновых капсул - 45 суток;
  
  в) для нестерильных жидких лекарственных форм, за исключением, настоек капель, эмульсий и суспензий - 14 суток;
  
  г) для глазных капель - не более 2 суток;
  
  д) для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;
  
  е) для растворов инъекций и инфузий - не более 2 суток;
  
  ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток;
  
  з) для твердых желатиновых капсул, содержащих порошки, изготовленные в асептических условиях из стерильных ингредиентов - 90 суток;
  
  и) для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: визуально

• визуально

  Однородность массы суппозиториев определяют визуально: на срезе суппозитория не должно быть вкраплений.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
  
  (1)
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)