Фармацевтическая технология - кейс 70 — задача № 70

Правильный ответ: мазь суспензионного типа

• мазь суспензионного типа

  По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), гетерогенные (суспензионные, эмульсионные) и комбинированные.
  
  Таблица 8.4. Мази-суспензии с количеством твердой фазы более 5%
  
  Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман. - 2-изд. , перераб и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 328 с. - ISBN 978-5-9704-5386-5. -
  
  (1)

Правильный ответ: не стерилизуется

• не стерилизуется

  Правила изготовления мазей
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

• государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

  При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: эмульсионная основа

• эмульсионная основа

  Мазь серная простая ФС 42-1389-97 (мазь-суспензия) +
  Серы 100,0 Эмульсионной основы или жира свиного 200,0 Мобщ = 300,0
  
  Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман. - 2-изд. , перераб и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 328 с. - ISBN 978-5-9704-5386-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 60; 10; 30

• 60; 10; 30

  Консистентная эмульсия вода/вазелин: 60 частей вазелина, 10 частей эмульгатора Т-2, 30 частей воды очищенной
  
  Гаврилов, А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов / А. С. Гаврилов - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 760 с. - ISBN 978-5-9704-3690-5.
  
  (1)

Правильный ответ: 10

• 10

  Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
  
  а) для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей, линиментов - 14 суток;
  
  б) для нестерильных твердых желатиновых капсул - 45 суток;
  
  в) для нестерильных жидких лекарственных форм, за исключением, настоек капель, эмульсий и суспензий - 14 суток;
  
  г) для глазных капель - не более 2 суток;
  
  д) для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;
  
  е) для растворов инъекций и инфузий - не более 2 суток;
  
  ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток;
  
  з) для твердых желатиновых капсул, содержащих порошки, изготовленные в асептических условиях из стерильных ингредиентов - 90 суток;
  
  и) для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: Т2

• Т2

  Консистентная эмульсия вода/вазелин: 60 частей вазелина, 10 частей эмульгатора Т-2, 30 частей воды очищенной
  
  Гаврилов, А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов / А. С. Гаврилов - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 760 с. - ISBN 978-5-9704-3690-5.
  
  (1)

Правильный ответ: Государственной фармакопеи Российской Федерации XV издания

• Государственной фармакопеи Российской Федерации XV издания

  Допустимые отклонения в общей массе лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм указаны в табл. 3.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте»

• «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте»

  Лекарственная форма оформляется к отпуску в соответствии с нормативной документацией.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)
  
  (2)

Правильный ответ: оранжевого

• оранжевого

  Лекарственная форма оформляется к отпуску в соответствии с нормативной документацией.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: сплавление эмульгатора и вазелина на водяной бане, с добавлением горячей воды (700-750С)

• сплавление эмульгатора и вазелина на водяной бане, с добавлением горячей воды (700-750С)

  В фарфоровой чашке при температуре 55–60 °С расплавляют 9,0 г эмульгатора Т-2, добавляют 54,0 г вазелина. Сплав переносят в нагретую фарфоровую ступку, небольшими порциями при постоянном перемешивании добавляют 27 мл воды очищенной, нагретой до 60 °С.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: по массе

• по массе

  Мази изготавливаются методом по массе.
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)