Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 127 — задача № 127

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция клонидина гидрохлорида для производства лекарственных форм.

Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца клонидина гидрохлорида.

Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведена химическая качественная реакция.

Анализируемую субстанцию испыта...

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция клонидина гидрохлорида для производства лекарственных форм.

Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца клонидина гидрохлорида.

Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведена химическая качественная реакция.

Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены прозрачность и цветность раствора субстанции в воде, проведены испытания на родственные примеси, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители.

Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,8% клонидина гидрохлорида.

Вопрос № 1

Внешний вид, растворимость

Субстанция клонидина гидрохлорида представляет собой по описанию

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: белый или почти белый кристаллический порошок

  • белый или почти белый кристаллический порошок

    Субстанция клонидина гидрохлорида представляет собой по описанию белый или почти белый кристаллический порошок.

    ФС.2.1.0110.18 Клонидина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Вопрос № 2

Внешний вид, растворимость

Субстанция клонидина гидрохлорида

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: растворима в воде и спирте 96%, практически нерастворима в хлороформе

  • растворима в воде и спирте 96%, практически нерастворима в хлороформе

    Субстанция клонидина гидрохлорида растворима в воде и спирте 96 %, практически нерастворима в хлороформе.

    ФС.2.1.0110.18 Клонидина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Вопрос № 3

Подлинность

Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции клонидина гидрохлорида проводится в

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: ультрафиолетовой области и в инфракрасной области

  • ультрафиолетовой области и в инфракрасной области

    Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции клонидина гидрохлорида проводится в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области.

    ФС.2.1.0110.18 Клонидина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Вопрос № 4

Подлинность

Ультрафиолетовый спектр субстанции клонидина гидрохлорида снимается после приготовления раствора в

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты

  • 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты

    Ультрафиолетовый спектр субстанции клонидина гидрохлорида снимается после приготовления раствора в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты.

    ФС.2.1.0110.18 Клонидина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Вопрос № 5

Подлинность

В диапазоне 240-300 нм спектр субстанции клонидина гидрохлорида имеет +_____+ максимум(а) поглощения

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: два

  • два

    В диапазоне 240-300 нм спектр субстанции клонидина гидрохлорида имеет два максимума поглощения при 272 нм и 280 нм.

    ФС.2.1.0110.18 Клонидина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Вопрос № 6

Доброкачественность

В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции клонидина гидрохлорида регистрируется после приготовления

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: диска с калия бромидом

  • диска с калия бромидом

    В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции клонидина гидрохлорида регистрируется после приготовления диска с калия бромидом.

    ФС.2.1.0110.18 Клонидина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Вопрос № 7

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции клонидина гидрохлорида родственные примеси определяют методом

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: высокоэффективной жидкостной хроматографии

  • высокоэффективной жидкостной хроматографии

    В фармакопейном анализе субстанции клонидина гидрохлорида родственные примеси определяют методом ВЭЖХ.

    ФС.2.1.0110.18 Клонидина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Вопрос № 8

Доброкачественность

Значение рН 5% водного раствора субстанции клонидина гидрохлорида должно находиться в диапазоне от +_____+ до

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 4,5; 5,5

  • 4,5; 5,5

    Значение рН 5% водного раствора субстанции клонидина гидрохлорида должно находиться в диапазоне от 4,5 до 5,5.

    ФС.2.1.0110.18 Клонидина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Вопрос № 9

Количественное определение

Фармакопейным методом количественного определения субстанции клонидина гидрохлорида является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)

  • кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)

    Фармакопейным методом количественного определения субстанции клонидина гидрохлорида является кислотно-основное титрование в неводной среде.

    ФС.2.1.0110.18 Клонидина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Вопрос № 10

Количественное определение

Точку конца титрования в фармакопейном методе количественного определения субстанции клонидина гидрохлорида устанавливают с помощью индикатора

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: кристаллического фиолетового

  • кристаллического фиолетового

    Точку конца титрования в фармакопейном методе количественного определения субстанции клонидина гидрохлорида устанавливают с помощью индикатора кристаллического фиолетового.

    ФС.2.1.0110.18 Клонидина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Вопрос № 11

Хранение

Хранение субстанции клонидина гидрохлорида проводится в

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

  • защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

    Хранение субстанции клонидина гидрохлорида проводится в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    ФС.2.1.0110.18 Клонидина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Вопрос № 12

Применение

Клонидина гидрохлорид применяют в качестве +____________+ средства

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: гипотензивного

  • гипотензивного

    Клонидина гидрохлорид применяют при гипертоническом кризе, артериальной гипертензии, первичной открытоугольной глаукоме — в качестве монотерапии или в сочетании с другими ЛС, снижающими внутриглазное давление (капли глазные).

    Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС

    https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_410.htm

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)