Фармацевтическая технология - кейс 236 — задача № 236
В производственной аптеке, изготавливающей водные извлечения из лекарственного растительного сырья, проводится актуализация документов. Ответственный за систему качества проверяет документы на соответствие нормативным требованиям.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В производственной аптеке, изготавливающей водные извлечения из лекарственного растительного сырья, проводится актуализация документов. Ответственный за систему качества проверяет документы на соответствие нормативным требованиям.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: массо-объемным методом
- массо-объемным методом
К жидким лекарственным формам относятся водные извлечения из лекарственного растительного сырья
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(1)
Жидкие лекарственные формы изготавливаются массо-объемным методом, в случае именно водных извлечений, потому что сырье отвешиваем по массе, а воду очищенную отмериваем по объему.
(2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: инфундирном аппарате
- инфундирном аппарате
При получении водного извлечения лекарственное растительное сырьё заливают водой комнатной температуры, настаивают в инфундирном аппарате на водяной бане при частом помешивании.
ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: водой очищенной
- водой очищенной
Водные извлечения (настои, отвары и иные) изготавливаются экстракцией лекарственного растительного сырья водой очищенной, а также растворением сухих или жидких экстрактов, стандартизованных в рассчитанном объеме воды очищенной.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: не допускается
- не допускается
При изготовлении водных извлечений из лекарственного сырья не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ситовым анализом
- ситовым анализом
Оценку измельчённости (размера частиц) подготовленного лекарственного растительного сырья проводят ситовым анализом.
ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: раздельно
- раздельно
Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего различных условий экстракции, изготавливаются раздельно.
ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: эфирным маслом
- эфирным маслом
При изготовлении водных извлечений не допускается замена лекарственного растительного сырья настойками, эфирными маслами и экстрактами, не предназначенными для изготовления водных извлечений.
ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 2
- 2
Срок годности водных извлечений – не более 2 сут при отсутствии других указаний.
ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: консерванты
- консерванты
При необходимости к настоям и отварам могут быть добавлены консерванты.
ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: зелёным
- зелёным
Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:
а) для внутреннего применения - зеленый цвет;
б) для наружного применения - оранжевый цвет;
в) для глазных капель, глазных мазей, растворов для орошения - розовый цвет;
г) для инъекций и инфузий - синий цвет.
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: «Хранить в недоступном для детей месте»
- «Хранить в недоступном для детей месте»
Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись «Хранить в недоступном для детей месте».
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: размером
- размером
Размеры этикеток определяются в соответствии с размерами посуды или другой упаковки, в которой отпускаются изготовленные лекарственные препараты.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(1)
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)