Управление и экономика фармации - кейс 123 — задача № 123

Правильный ответ: приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

• приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

  В соответствии с п.2., п.4. Административного регламента, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 государственный контроль (предметом, которых является проверки и контрольные закупки) осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами (далее - территориальные органы).
  
  Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
  
  Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
  
  (1)

Правильный ответ: знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя проверяемого лица с результатами проверки

• знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя проверяемого лица с результатами проверки

  В соответствии с п.6. Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" должностных лиц Росздравнадзора, осуществляющие контроль обязаны знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя или его уполномоченного представителя с результатами проверки.
  
  Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
  
  Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
  
  (1)

Правильный ответ: запрашивать у юридических лиц или индивидуальных предпринимателей и получать сведения, необходимые для принятия решения по вопросам, отнесенным к компетенции Росздравнадзора

• запрашивать у юридических лиц или индивидуальных предпринимателей и получать сведения, необходимые для принятия решения по вопросам, отнесенным к компетенции Росздравнадзора

  В соответствии с п.5. Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" должностных лиц Росздравнадзора, осуществляющие контроль имеют право запрашивать у юридических лиц или индивидуальных предпринимателей и получать сведения, необходимые для принятия решения по вопросам, отнесенным к компетенции Росздравнадзора
  
  Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
  
  Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
  
  (1)

Правильный ответ: 20

• 20

  В соответствии с п.20 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" срок осуществления государственного контроля (срок проведения проверки) не может превышать двадцати рабочих дней.
  
  Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
  
  Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
  
  (1)

Правильный ответ: гигрометрами

• гигрометрами

  В соответствии с п.7. приказа 706н приказа Министерство здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
  
  Приказ от 23 августа 2010 г.№ 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  
  Приказ от 23 августа 2010 г.№ 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  
  (1)

Правильный ответ: (зоне) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности

• (зоне) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности

  В соответствии с ОФС.1.1.0010.18 ГФ XIV «Хранение лекарственных средств» комплекс помещений для хранения должен включать:
  
  - помещение (зону) приемки, предназначенную для распаковки и приема упаковок с ЛС и их предварительного осмотра;
  
  - помещение (зону) для отбора проб ЛС в соответствии с требованиями ОФС "Отбор проб";
  
  - помещение (зону) для карантинного хранения ЛС;
  
  - помещения для ЛС, требующих особых условий хранения;
  
  - помещение (зону) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или ЛС с истекшим сроком годности.
  
  Указанные лекарственные средства и места их хранения должны быть четко обозначены.

Правильный ответ: недоброкачественным

• недоброкачественным

  В соответствии ст. 4 п. 38 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» от 01 сентября 2010 (с изменениями на 2 августа 2019 года)
  
  недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

Правильный ответ: 8,65

• 8,65

  Расчет числа (ставок) фармацевтических работников осуществляется нормативным методом: 432 000 : 49 920 = 8,65 единицы.
  
  Управление и экономика фармации: Учебник / Под ред. В.Л. Багировой. – М.: ОАО «Издательство Медицина», 2004. – С. 232.

Правильный ответ: стандартная операционная процедура (СОП)

• стандартная операционная процедура (СОП)

  В соответствии с п.4 приказа МЗ РФ от 31 августа 2016 года N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает в том числе: документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (далее - стандартные операционные процедуры).
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
  
  (1)

Правильный ответ: руководителем аптечной организации

• руководителем аптечной организации

  В соответствии с п.7 приказа МЗ РФ от 31 августа 2016 года N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает утверждение стандартных операционных процедур.
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
  
  (1)

Правильный ответ: приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

• приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

  В соответствии с п.8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения” руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о правилах отпуска, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях (далее - фармацевтическое консультирование).
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
  
  Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
  
  (1)

Правильный ответ: 1,6

• 1,6

  Частоту назначений лекарственных препаратов (Ч) рассчитывают по формуле: Ч = Чфакт: Ч базх 100% , +
  где Чфакт - число назначений врачом конкретного лекарственного препарата; +
  Чбаз - общее число назначений врачом лекарственных препаратов. +
  Ч=2:124 х 100% = 1,6%
  
  Управление и экономика фармации: Учебник / Под ред. В.Л. Багировой. – М.: ОАО «Издательство Медицина», 2004. – С. 691.