Фармацевтическая технология - кейс 227 — задача № 227

Правильный ответ: растворения в стерильной воде очищенной и смешивания с мазевой основой

• растворения в стерильной воде очищенной и смешивания с мазевой основой

  Мазь-эмульсия на абсорбционной основе изготавливается растворением водорастворимых лекарственных средств в минимальном количестве стерильной воды очищенной и смешиванием с мазевой основой
  
  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
  
  (1)

Правильный ответ: быть стерильны

• быть стерильны

  Все глазные лекарственные форм должна быть стерильны.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1

• сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1

  При отсутствии в рецепте или требовании указаний о составе мазевой основы используется сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1.
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: воздушном стерилизаторе

• воздушном стерилизаторе

  Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу фильтруют через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при t = 180 град. C в течение 30 - 40 минут или при t = 200 град. C в течение 15 - 20 минут в зависимости от объема мази
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: 30-40

• 30-40

  Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу фильтруют через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при t = 180 град. C в течение 30 - 40 минут или при t = 200 град. C в течение 15 - 20 минут в зависимости от объема мази
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: сплавления на водяной бане

• сплавления на водяной бане

  Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: 30

• 30

  Продолжительность хранения при температуре 3 - 5°C – 30 суток
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: 3-5

• 3-5

  Продолжительность хранения при температуре 3-5°C 30 суток
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: дифильным абсорбционным

• дифильным абсорбционным

  Дифильные основы: абсорбционные основы – безводные сплавы гидрофобных основ.
  
  ОФС.1.4.1.0008 Мягкие лекарственные формы; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  При отсутствии в рецепте или требовании указаний о составе основы для мазей глазных, применяют основу, представляющую собой сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1.
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (2)

Правильный ответ: 10

• 10

  Допустимые отклонения в общей массе мазей
  
  h| Прописанная масса, г h| Отклонения, %
  
  a| До 5 a| 15
  
  a| Свыше 5 до 10 a| 10
  
  a| Свыше 10 до 20 a| 8
  
  a| Свыше 20 до 30 a| 7
  
  a| Свыше 30 до 50 a| 5
  
  a| Свыше 50 до 100 a| 3
  
  a| Свыше 100 a| 2
  
  Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления
  
  (1)

Правильный ответ: розовый

• розовый

  Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: для глазных капель, глазных мазей, растворов для орошения - розовый цвет.
  
  Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
  
  (1)

Правильный ответ: эмульсия

• эмульсия

  По типу дисперсных систем мягкие лекарственные формы могут быть гомогенными (сплавы, растворы), гетерогенными (суспензионные, эмульсионные) и комбинированными.
  
  Эмульсионные мягкие лекарственные формы на липофильных и дифильных основах содержат водные или спиртовые растворы лекарственных средств.
  
  ОФС.1.4.1.0008 Мягкие лекарственные формы; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (1)
  
  Мази глазные эмульсионные на абсорбционной мазевой основе изготавливают растворением водорастворимых компонентов в минимальном количестве стерильной воды очищенной и последующим смешиванием с основой для мазей.
  
  ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
  
  (2)