Фармацевтическая технология - кейс 114 — задача № 114

Правильный ответ: вода очищенная

• вода очищенная

  Если в рецепте или требовании не указан растворитель, используется вода очищенная
  
  (п. 28 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Правильный ответ: ионного обмена

• ионного обмена

  Настоящая фармакопейная статья распространяется на нефасованную воду очищенную, получаемую из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса, комбинацией этих методов или другим способом
  
  (ФС.2.2.0020.18 Вода очищенная Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: водными или спиртовыми растворами промышленного производства, содержащими строго определенные концентрации действующих веществ в соответствии с требованиями соответствующих фармакопейных статей

• водными или спиртовыми растворами промышленного производства, содержащими строго определенные концентрации действующих веществ в соответствии с требованиями соответствующих фармакопейных статей

  Для получения растворов используют стандартные фармакопейные растворы, являющиеся разновидностью концентрированных растворов, и представляющих собой водные или спиртовые растворы
  
  промышленного производства, содержащие строго определенные концентрации действующих веществ в соответствии с требованиями соответствующих фармакопейных статей.
  
  (ОФС.1.4.1.0011.18 Растворы; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1913-1922)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: 34,5-38,0

• 34,5-38,0

  Субстанция содержит не менее 34,5% и не более 38,0 % формальдегида
  
  (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: 6

• 6

  Пропись выписана с указанием условного наименования вещества в стандартном растворе, расчеты необходимо проводить, считая содержание формальдегида в стандартном растворе за 100%
  
  Общий объем = 100 мл
  
  Объем формальдегида = 100 {asterisk}6 /100 = 6 мл
  
  Объем воды = Общий объем 100 мл – Объем Формальдегида 6 мл = 94 мл.
  
  (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000)
  
  (ОФС.1.4.1.0011.18 Растворы; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1913-1922)
  
  http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Правильный ответ: защищённом от света месте, при температуре не ниже 15°С

• защищённом от света месте, при температуре не ниже 15°С

  В защищённом от света месте, при температуре не ниже 15°С
  
  (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000)

Правильный ответ: метанола

• метанола

  Раствор формальдегида (34,5-38,0%) стабилизируют прибавлением метанола.
  
  (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000)

Правильный ответ: письменному, органолептическому и при отпуске

• письменному, органолептическому и при отпуске

  Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательномуписьменному, органолептическому контролю при отпуске.
  
  (п. 116 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/ )

Правильный ответ: опросный, физический, химический

• опросный, физический, химический

  Изготовленные лекарственные препараты могут быть выборочно проверены опросным, химическим и физическим контролем
  
  (п. 116 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/ )

Правильный ответ: 10

• 10

  Продолжительность хранения лекарственных форм, изготовляемых в аптеках и не вошедших в Приложение N15 по требованиям к режимам стерилизации лекарственных препаратов к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н),
  
  (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/ )

Правильный ответ: Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 г. N44

• Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 г. N44

  Настоящее Постановление содержит санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказания услуг (СП 2.1.3678-20), включая аптечные организации различных форм собственности и ведомственной подчиненности.
  
  (Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 г. N44)
  
  https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/400063274/

Правильный ответ: государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

• государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

  При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
  
  (п. 3 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
  
  http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/