Фармацевтическая технология - кейс 113 — задача № 113

Правильный ответ: твердую дозированную, предназначенную для введения в полость тела и расплавляющуюся (распадающуюся, растворяющуюся) при температуре тела

• твердую дозированную, предназначенную для введения в полость тела и расплавляющуюся (распадающуюся, растворяющуюся) при температуре тела

  ОФС 1.4.1.0013 Суппозитории
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: указана в рецепте

• указана в рецепте

  При распределительном способе выписывание количество вещества указывается на одну дозу.
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: эмульсии

• эмульсии

  Прокаин растворяют в воде и эмульгируют основой.
  
  Водорастворимые вещества растворяют в минимальном количестве растворителя с учётом их растворимости, способности суппозиторной основы инкорпорировать растворитель и допустимых норм отклонения в массе отдельных суппозиториев от выписанной массы.
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 3

• 3

  Масса одного суппозитория ректального должна находиться в пределах от 1 до 4 г. Если масса не указана, то изготавливают суппозитории ректальные массой 3 г.
  
  ОФС 1.4.1.0013 Суппозитории
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 27,5

• 27,5

  Метод ручного формирования. При изготовлении суппозиториев по общим правилам (с добавлением ланолина) массу лекарственных веществ (при распределительном способе) рассчитывают, умножая выписанную массу одной дозы на число выписанных суппозиториев. При разделительном способе, когда масса лекарственного вещества выписана на все дозы, массу основы рассчитывают как разность между общей массой и массой лекарственных веществ.
  
  Масса суппозитория 3,0 , следовательно масса 10 суппозиториев 30,0, на 10 суппозиториев требуется взять 1,5 прокаина, 0,5 папаверина гидрохлорида и 0,5 димедрола. М основы = 30-1,5-0,5-0,5 = 27,5
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: пластификатора

• пластификатора

  Согласно технологии изготовления суппозиториев, ланолин применяют только в качестве пластификатора и не используют в качестве эмульгатора.
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: пластичностью

• пластичностью

  Если основа не обладает пластичностью – невозможно сформировать суппозитории.
  
  К суппозиторным основам предъявляется ряд требований:
  
  • основа должна быть твердой и пластичной при комнатной температуре;
  • плавиться или растворяться при температуре тела;
  
  Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман. - 2-изд. , перераб и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 328 с. - ISBN 978-5-9704-5386-5.
  
  (1)

Правильный ответ: лазупол

• лазупол

  Лазупол является дифильной основой.
  
  ОФС 1.4.1.0013 Суппозитории
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: 5

• 5

  ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления.
  
  Таблица 9. Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в твёрдых лекарственных формах (в том числе при изготовлении методом выливания и выкатывания)
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: шарика

• шарика

  В форме шарика изготавливают только вагинальные суппозитории.
  
  Суппозитории вагинальные в основном имеют шарообразную, яйцевидную форму или вид плоского тела с закругленным концом (форму пессария).
  
  ОФС 1.4.1.0013 Суппозитории
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: эмульсии

• эмульсии

  Папаверин растворим в воде, нерастворим в компонентах основы.
  
  Водорастворимые вещества растворяют в минимальном количестве растворителя с учётом их растворимости, способности суппозиторной основы инкорпорировать растворитель и допустимых норм отклонения в массе отдельных суппозиториев от выписанной массы, приведённых в ОФС «Лекарственные препараты аптечного изготовления».
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)

Правильный ответ: фольгу

• фольгу

  Для первичной упаковки суппозиториев на гидрофильных основах используют гофрированный колпачок или фольгу.
  
  ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
  
  Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
  
  (1)