Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 116 — задача № 116

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В испытательную лабораторию Центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) поступила субстанция фуразолидона.

Провизор-аналитик провел фармакопейный анализ субстанции, в ходе которого оценил внешний вид и растворимость образца, подтвердил подлинность, определил температуру плавления, потерю в массе при высушивании, остаточные органические растворители, сульфатную золу, pH, содержание родственных примесей, тяжелых металлов.

Количественное определение проведено титриметрическим методом,...

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В испытательную лабораторию Центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) поступила субстанция фуразолидона.

Провизор-аналитик провел фармакопейный анализ субстанции, в ходе которого оценил внешний вид и растворимость образца, подтвердил подлинность, определил температуру плавления, потерю в массе при высушивании, остаточные органические растворители, сульфатную золу, pH, содержание родственных примесей, тяжелых металлов.

Количественное определение проведено титриметрическим методом, установлено содержание 96,8% фуросемида в пересчете на сухое вещество.

Кроме того, проведены испытания «Микробиологическая чистота» и «Бактериальные эндотоксины».

Вопрос № 1

Химический состав

По химической структуре фуразолидон является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 3-{[(5-нитрофуран-2-ил)метилиден]амино}-1,3-оксазолидин-2-оном

  • 3-{[(5-нитрофуран-2-ил)метилиден]амино}-1,3-оксазолидин-2-оном

    ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 2

Внешний вид, растворимость

По показателям «Описание» и «Растворимость» субстанция фуразолидона фармакопейного качества должна соответствовать характеристикам

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: желтый или желтый с зеленоватым оттенком мелкокристаллический порошок, мало растворимый в ацетоне, практически нерастворимый в воде и спирте 96%

  • желтый или желтый с зеленоватым оттенком мелкокристаллический порошок, мало растворимый в ацетоне, практически нерастворимый в воде и спирте 96%

    ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 3

Подлинность

Для установления подлинности субстанции фуразолидона в соответствии с требованиями фармакопейной статьи необходимо проводить

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: ИК-спектрометрию, УФ-спектрофотометрию, качественные реакции

  • ИК-спектрометрию, УФ-спектрофотометрию, качественные реакции

    ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 4

Доброкачественность

Испытание по показателю «Тяжелые металлы» субстанции фуразолидона проводят эталонным способом по методу 2 Государственной фармакопеи РФ XIV издания, который предусматривает реакцию с

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: тиоацетамидным реактивом

  • тиоацетамидным реактивом

    ОФС.1.2.2.2.0012.15 Тяжелые металлы (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1).

Вопрос № 5

Доброкачественность

От 4,5 до 7,0 – величина определенного в соответствии с общей фармакопейной статьей для 1 г субстанции фуразолидона суспендированного в 100 мл воды показателя

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: pH

  • pH

    ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 6

Доброкачественность

Содержание родственных примесей в субстанции фуразолидона определяют

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: тонкослойной хроматографией по интенсивности и величине окраски зон абсорбции

  • тонкослойной хроматографией по интенсивности и величине окраски зон абсорбции

    ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 7

Доброкачественность

Показатель «Остаточные органические растворители» определяется в субстанции фуразолидона методом

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: газожидкостной хроматографии

  • газожидкостной хроматографии

    ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т.3), ОФС.1.1.0008.15 Остаточные органические растворители (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1)

Вопрос № 8

Количественное определение

Фармакопейным методом количественного определения субстанции фуразолидона является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: спектрофотометрия

  • спектрофотометрия

    ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т.3)

Вопрос № 9

Количественное определение

Для расчета количественного содержания фуразолидона в субстанции необходимо использовать значение

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: потери в массе при высушивании

  • потери в массе при высушивании

    ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 10

Хранение

Для субстанции фуразолидона фармакопейной статьей предусмотрено хранение

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С

  • в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С

    ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Вопрос № 11

Применение

Лекарственные препараты фуразолидона применяют в качестве _____ средств

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: противомикробных и противопротозойных

  • противомикробных и противопротозойных

    Фармакологическое действие – противомикробное и противопротозойное средство.

    Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата. Фуразолидон. Фармакотерапевтическая группа.

Вопрос № 12

Вариатив

Растворимость субстанции фуразолидона предполагает выпуск лекарственных препаратов в форме

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: таблеток

  • таблеток

    ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)