Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 202 — задача № 202
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция диазепама для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца диазепама.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены прозрачность и цветность раствора,...
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция диазепама для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца диазепама.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены прозрачность и цветность раствора, проведен контроль на бактериальные эндотоксины, а также проведены испытания на родственные примеси, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители.
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,5% диазепама.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: белый или почти белый кристаллический порошок
- белый или почти белый кристаллический порошок
Субстанция диазепама представляет собой по описанию белый или почти белый кристаллический порошок.
ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: очень мало растворима в воде, растворима в спирте 96%
- очень мало растворима в воде, растворима в спирте 96%
Субстанция диазепама очень мало растворима в воде, растворима в спирте 96 %.
ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
- ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
Спектрофотометрический анализ для установления подлинности субстанции диазепама проводится в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области.
ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: три
- три
В диапазоне 230-400 нм спектр субстанции диазепама имеет три максимума поглощения при 242, 285, 366 нм.
ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: смеси серной кислоты концентрированной – метанол
- смеси серной кислоты концентрированной – метанол
Ультрафиолетовый спектр субстанции диазепама снимается после приготовления раствора в смеси серная кислота концентрированная – метанол.
ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: диска с калия бромидом
- диска с калия бромидом
В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции диазепама регистрируется после приготовления диска с калия бромидом.
ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: тонкослойной хроматографии
- тонкослойной хроматографии
В фармакопейном анализе субстанции диазепама родственные примеси определяют методом ТСХ.
ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: температура плавления
- температура плавления
Для субстанции диазепама определяют физическую константу «Температура плавления».
ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)
- кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)
Фармакопейным методом количественного определения субстанции диазепама является кислотно-основное титрование в неводной среде.
ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: потенциометрически
- потенциометрически
Точку конца титрования в фармакопейном методе количественного определения субстанции диазепама устанавливают потенциометрически.
ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
- защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Хранение субстанции диазепама проводится в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: транквилизирующего
- транквилизирующего
Фармакологическое действие — транквилизирующее, миорелаксирующее, анксиолитическое.
https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_164.htm
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)