Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 201 — задача № 201

Правильный ответ: актом отбора проб

• актом отбора проб

  ОФС.1.1.0005.15 Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIII издания, т. 1)
  
  Процедура отбора проб оформляется записью в журнале регистрации отбора проб и актом отбора проб.

Правильный ответ: 11

• 11

  ОФС.1.1.0005.15 Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIII издания, т. 1)
  
  Для проверки соответствия качества ЛРС требованиям нормативной документации отбирают методом случайного или систематического отбора и составляют выборку из неповрежденных транспортных единиц (согласно табл. 1).
  
  Таблица 1 — Объем выборки партии ЛРС/серии ЛРП
  
  ^a| Количество транспортных
  
  единиц в партии/серии, шт. a| Объем выборки, шт.
  
  a| От 1 до 5 a| Все единицы
  
  a| От 6 до 50 a| 5 единиц
  
  a| Свыше 50 a| Одна транспортная единица от каждых 10 единиц, составляющих партию/серию
  
  {nbsp}
  
  Неполные 10 единиц приравнивают к 10 единицам (например, при наличии в партии 51 транспортной единицы объем выборки составляет 6 транспортных единиц).

Правильный ответ: четырехгранных стеблей, опушенных листьев, цветков и их частей: опушенная трубчато-колокольчатая чашечка с колючими зубцами и двугубым розово-фиолетовым венчиком

• четырехгранных стеблей, опушенных листьев, цветков и их частей: опушенная трубчато-колокольчатая чашечка с колючими зубцами и двугубым розово-фиолетовым венчиком

  ФС.2.5.0034.15 Пустырника трава (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  Внешние признаки
  
  Цельное сырье. Верхние части стеблей, длиной до 40 см с цветками и листьями, могут встречаться отдельные листья, цветки, части соцветий и стеблей. Стебель четырехгранный, опушенный, или опушение только по ребрам, полый, толщиной до 0,5 см. Листья супротивные, нижние – трех-, пятилопастные или раздельные, в соцветиях – трехлопастные или ланцетовидные, зубчатые или цельнокрайние с клиновидным основанием, длиной до 14 см, шириной до 10 см. Соцветия колосовидные, прерванные; цветки и бутоны собраны в мутовки по 10 – 20 в пазухах листьев. Чашечка трубчато-колокольчатая с 5 шиловидно-заостренными зубцами, коническая, колючая. Венчик длиной до 0,12 см, двугубый, длиннее чашечки, верхняя губа цельнокрайняя, нижняя – трехлопастная; тычинок 4; завязь нижняя. Стебли, листья, чашечки цветков опушены волосками.
  
  Цвет стеблей серовато-зеленый, коричневато-зеленый, листьев – темно-зеленый, серовато-зеленый, чашелистиков – зеленый, венчиков – серовато-розовый или розовато-фиолетовый. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.

Правильный ответ: аномоцитный тип устьиц, эфирно-масличные железки с короткой ножкой и 4-6 выделительными клетками, многоклеточные грубобородавчатые и мелкие головчатые волоски на одно- или двуклеточной ножке с округлой головкой характерны для листовой пластинки; простые одноклеточные грубоборадавчатые волоски - на венчике цветка

• аномоцитный тип устьиц, эфирно-масличные железки с короткой ножкой и 4-6 выделительными клетками, многоклеточные грубобородавчатые и мелкие головчатые волоски на одно- или двуклеточной ножке с округлой головкой характерны для листовой пластинки; простые одноклеточные грубоборадавчатые волоски - на венчике цветка

  ФС.2.5.0034.15 Пустырника трава (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  Микроскопические признаки.
  
  Цельное сырье, измельченное сырье. При рассмотрении препаратов листа с поверхности с обеих сторон должны быть видны клетки эпидермиса с тонкими извилистыми боковыми стенками. Многочисленные устьица присутствуют на нижней стороне и сопровождаются 3 – 4 (редко 2) околоустьичными клетками (аномоцитный тип). На обеих сторонах листа встречаются многочисленные простые многоклеточные волоски с бородавчатой поверхностью, состоящие из 2 – 5 клеток, расширенные в местах сочленения, и редкие простые одноклеточные волоски, а также головчатые волоски на одно-, двухклеточной короткой ножке с округлой головкой, состоящей из 1 — 2 клеток. Преимущественно на нижней стороне листа расположены эфирномасличные железки, состоящие из 4 – 6 (реже 8) выделительных клеток на короткой ножке.
  
  Венчик цветка с внешней стороны густо покрыт волосками. Эпидермис верхней губы венчика состоит из клеток удлиненной формы (внешняя сторона) и более мелких клеток изодиаметрической формы (внутренняя сторона) с извилистыми стенками. На внешней стороне верхней губы находятся волоски, простые одноклеточные и многоклеточные, состоящие из 2 – 6 (реже 8) клеток, с бородавчатой поверхностью, а также головчатые волоски. Присутствуют эфирномасличные железки. Большое количество простых одноклеточных и многоклеточных бородавчатых волосков обнаруживается по краю верхней губы. С внутренней стороны встречаются редкие простые одноклеточные и многоклеточные волоски, состоящие из 2 – 4 клеток, а также головчатые волоски. Эпидермис лопастей нижней губы венчика состоит из клеток изодиаметрической формы с прямыми стенками. На внешней стороне волоски простые одноклеточные, часто изогнутые, многоклеточные – из 2 – 3 клеток, головчатые волоски и эфирномасличные железки. Волоски на внутренней стороне преимущественно простые одноклеточные с бородавчатой поверхностью и головчатые. Около края и по краю нижней губы с обеих сторон волосков и железок не обнаруживается. В мезофилле присутствуют мелкие друзы оксалата кальция. Клетки эпидермиса трубки венчика с обеих сторон имеют удлиненную или изодиаметрическую форму и прямые стенки. На внешней стороне трубки представлены простые одноклеточные и многоклеточные волоски, состоящие из 2 – 3 клеток, часто изогнутых, а также головчатые волоски. Обнаруживаются эфирномасличные железки. На внутренней стороне трубки в верхней части присутствуют редкие простые волоски, состоящие из 1 – 2 клеток, а также головчатые волоски и эфирномасличные железки, а в центральной части – значительное количество простых одноклеточных, часто изогнутых тонкостенных волосков.
  
  Клетки эпидермиса чашелистика с 2 сторон имеют удлиненно-вытянутую или изодиаметрическую форму с извилистыми или слабо извилистыми стенками. На внешней стороне присутствуют устьица аномоцитного типа и множество волосков, простых одноклеточных и многоклеточных с бородавчатой поверхностью, а также головчатые волоски. Простые многоклеточные волоски состоят из 2 – 6 клеток и в значительном количестве обнаруживаются на верхушке чашелистика и по краю зубца; в основании, а также в центральной части и по ходу жилок присутствует большое количество механических волокон. На внутренней стороне чашелистика встречаются волоски, простые бородавчатые одноклеточные и многоклеточные, состоящие из 2 – 5 клеток, а также головчатые волоски и эфирномасличные железки. Пыльца округлая, трехгранная гладкая трехбороздная.
  
  При рассмотрении давленого препарата цветоножки и стебля хорошо видны клетки эпидермиса изодиаметрической или удлиненно-прямоугольной формы с прямыми стенками; обнаруживаются основные диагностические признаки (тип устьичного аппарата, волоски, эфирномасличные железки), характерные для листа пустырника; в состав проводящих пучков входят спиральные, лестничные и сетчатые сосуды.
  
  {nbsp}
  
  Рисунок – Пустырника трава.
  
  1 – фрагмент эпидермиса (нижняя сторона) с извилистыми стенками, устьицами аномоцитного типа, эфирномасличной железкой (200×), 2 – простой многоклеточный бородавчатый волосок и головчатый волосок (200×), 3 – фрагмент трубки венчика цветка с простыми одноклеточными тонкостенными волосками (200×), 4 – фрагмент верхней губы венчика цветка: а – простой одноклеточный грубобородавчатый волосок (200×)

Правильный ответ: фазу бутонизации и начала цветения, срезают секаторами верхушки стеблей длиной до 40 см и толщиной не более 0,5 см;

в сушилках при температуре 50-60 °С или на воздухе в тени при хорошем проветривании

• фазу бутонизации и начала цветения, срезают секаторами верхушки стеблей длиной до 40 см и толщиной не более 0,5 см;
  
  в сушилках при температуре 50-60 °С или на воздухе в тени при хорошем проветривании

  Фармакогнозия. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения : учебное пособие / [Г. М. Алексеева и др.] ; под ред. Г. П. Яковлева. — 3-е изд., испр. и доп. — Санкт-Петербург : Спецлит, 2013. — 847 с.
  
  Собирают траву в фазу бутонизации и начала цветения, срезая ножами, секаторами или серпами верхушки стеблей и ветвей длиной до 40 см и толщиной не более 0,5 см, но не вырывая с корнем.
  
  Сушат на чердаках или под навесами, в сушилках с хорошей вентиляцией, разложив тонким слоем и периодически перемешивая. Тепловую сушку проводят в сушилках при температуре нагрева сырья до 50-60 °С

Правильный ответ: флавоноиды; рутин и гиперозид

• флавоноиды; рутин и гиперозид

  Фармакогнозия. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения : учебное пособие / [Г. М. Алексеева и др.] ; под ред. Г. П. Яковлева. — 3-е изд., испр. и доп. — Санкт-Петербург : Спецлит, 2013. — 847 с.
  
  В траве пустырника содержатся флавоноидные гликозиды – рутин, квинквелозид, космосиин, кверцетин, гиперозид, кверцимеритрин; дубильные вещества (до 2,5%); иридоиды (аюгол, аюгозид и галиридозид); горькие гликозиды со стероидным скелетом и азотистые основания (холин, стахидрин).

Правильный ответ: тонкослойная хроматография

• тонкослойная хроматография

  ФС.2.5.0034.15 Пустырника трава (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  Определение основных групп биологически активных веществ
  
  Тонкослойная хроматография
  
  На линию старта хроматографической пластинки со слоем силикагеля на полимерной подложке размером 10 × 10 см в виде полос длиной 10 мм, шириной не более 3 мм наносят 20 мкл испытуемого раствора и по 5 мкл раствора СО метилового красного и раствора СО судана красного G (растворы СО можно наносить в одну полосу). Пластинку с нанесенными пробами сушат при комнатной температуре в течение 10 мин, помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение не менее 30 мин смесью растворителей толуол – этилацетат – уксусная кислота ледяная (70:25:5) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и обрабатывают диметиламинобензальдегида раствором 2 %.
  
  Пластинку просматривают при дневном свете. При необходимости слегка подогревают при температуре около 80°С в течение 2-3 мин.
  
  На хроматограмме растворов СО метилового красного и СО судана красного G должны обнаруживаться: зона розового или красного цвета (метиловый красный), и зона красного или коричневато-красного цвета (судан красный G).
  
  На хроматограмме испытуемого раствора практически сразу появляются зоны иридоидов розового цвета выше зоны СО метилового красного (возможно присутствие зоны того же цвета ниже зоны метилового красного) быстро переходящие в зоны серовато-синего цвета; допускается обнаружение дополнительных зон.

Правильный ответ: при дневном свете, при необходимости подогревают при температуре около 80°С в течение 2-3 минут

• при дневном свете, при необходимости подогревают при температуре около 80°С в течение 2-3 минут

  ФС.2.5.0034.15 Пустырника трава (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  Определение основных групп биологически активных веществ
  
  Тонкослойная хроматография
  
  Пластинку просматривают при дневном свете. При необходимости слегка подогревают при температуре около 80°С в течение 2-3 мин.

Правильный ответ: 1 – 2; 100 - 105; 0,0005

• 1 – 2; 100 - 105; 0,0005

  ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья (Государственная фармакопея РФ XIII издания)
  
  При определении абсолютной влажности, значение которой используется в формулах расчета количества действующих веществ в высушенном лекарственном растительном сырье/препарате, определение проводят в навесках 1 – 2 г (точная навеска), взятых из аналитической пробы, предназначенной для количественного определения действующих веществ и золы, вышеописанным методом, но при разнице между взвешиваниями, не превышающей ±0,0005 г.
  
  Каждую навеску высушенного лекарственного растительного сырья/препарата помещают в предварительно высушенный до постоянной массы и взвешенный бюкс с крышкой и ставят в сушильный шкаф, нагретый до 100 – 105 °С. При этой же температуре осуществляют высушивание взятых навесок.

Правильный ответ: кусочки стеблей

• кусочки стеблей

  ФС.2.5.0034.15 Пустырника трава (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  Посторонние примеси
  
  Сырье, изменившее окраску (потемневшее и почерневшее). Цельное сырье, измельченное сырье—не более 7 %.
  
  Стебли. Цельное сырье—не более 46%.
  
  Кусочки стеблей. Измельченное сырье —не более 46 %.
  
  Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье —не более 3 %.
  
  Минеральная примесь. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок —не более 1%.

Правильный ответ: флавоноидов; экстрактивных веществ

• флавоноидов; экстрактивных веществ

  ФС.2.5.0034.15 Пустырника трава (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
  
  Количественное определение
  
  Цельное сырье, измельченное сырье, порошок: сумма флавоноидов в пересчете на рутин — не менее 0,2 %; экстрактивных веществ, извлекаемых спиртом 70 %, — не менее 15 %.

Правильный ответ: седативного

• седативного

  Фармакогнозия. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения : учебное пособие / [Г. М. Алексеева и др.] ; под ред. Г. П. Яковлева. — 3-е изд., испр. и доп. — Санкт-Петербург : Спецлит, 2013. — 847 с.
  
  Получение настоя и настойки, применяемых как седативное средство, взамен препаратов валерианы и совместно с ними, при повышенной нервной возбудимости, сердечно-сосудистых неврозах и начальных стадиях гипертонической болезни.