Перейти к содержанию
АНО ДПО «НИИПППК»Подготовка к аккредитацииНавигатор аккредитацииМедицинские программы

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 79 — задача № 79

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступил иммунобиологический препарат* *для производства лекарственных форм.

Препарат был подвергнут всем требуемым видам контроля.

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступил иммунобиологический препарат* *для производства лекарственных форм.

Препарат был подвергнут всем требуемым видам контроля.

Вопрос № 1

План экспертизы (исследования)

Компонентом полиакриламидного геля, который способен инициировать полимеризацию, является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: персульфат аммония

  • персульфат аммония

    ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле

    «Полимеризация катализируется системой, производящей свободные радикалы, составленной из аммония персульфата и тетраметилэтилендиамина.»

Вопрос № 2

План экспертизы (исследования)

В качестве денатурирующего и дезагрегирующего агента в ходе электрофореза может быть использован(а)

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: дитиотреитол (DTT)

  • дитиотреитол (DTT)

    ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле (ГФ ХIV)

    «Денатурация и дезагрегация белков заключается в обработке их 2-меркаптоэтанолом или дитиотреитолом (DTT)»

Вопрос № 3

План экспертизы (исследования)

Компонентом полиакриламидного геля для электрофореза, который придаёт полипептидной цепи отрицательный заряд, является

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: натрия додецилсульфат (SDS)

  • натрия додецилсульфат (SDS)

    ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле (ГФ ХIV)

    «…полипептиды, связываясь с анионным детергентом SDS, становятся отрицательно заряженными…)

Вопрос № 4

План экспертизы (исследования)

Мембрана для переноса белков при проведении вестерн-блот может быть изготовлена из

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: PVDF (поливинилиденфторид)

  • PVDF (поливинилиденфторид)

    ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV)

    «…белки переносят на нитроцеллюлозную мембрану или PVDF-мембрану (мембрана из поливинилденфторида).»

Вопрос № 5

План экспертизы (исследования)

По окончании переноса белков при анализе методом вестерн-блот мембрану промывают +____________________+ буферным раствором

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: фосфатно-солевым

  • фосфатно-солевым

    ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV)

    «По окончании переноса «сэндвич» разбирают. Мембрану промывают фосфатно-солевым буферным раствором (ФСБ).»

Вопрос № 6

План экспертизы (исследования)

Фиксацию геля смесью кислоты со спиртом после окончания процесса электрофоретического разделения белковых молекул проводят для

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: избежания диффузии в геле разделившихся зон биополимеров

  • избежания диффузии в геле разделившихся зон биополимеров

    ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле

    «Разделившиеся зоны биополимеров во избежание их диффузии немедленно фиксируют. Для этого гель извлекают из стеклянной формы и выдерживают в смеси кислоты со спиртом так, что белки или нуклеиновые кислоты фиксируются в том самом месте, где закончилась их миграция.»

Вопрос № 7

План экспертизы (исследования)

Детекцию результатов метода вестерн-блот проводят с использованием

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: обработки (гибридизации) исследуемого препарата антителами

  • обработки (гибридизации) исследуемого препарата антителами

    ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV)

    «Для детекции результатов метода вестерн-блот проводят обработку (гибридизацию) исследуемого препарата антителами.»

Вопрос № 8

План экспертизы (исследования)

В методе вестерн-блот в качестве первых антител использовались антитела, полученные от крыс. В качестве вторых могут быть использованы

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: поликлональные анти-крысиные антитела

  • поликлональные анти-крысиные антитела

    ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV)

    «В качестве вторых антител используют поликлональные антитела к иммуноглобулинам того вида животного, которое использовалось для получения первых антител.»

Вопрос № 9

План экспертизы (исследования)

В случае, если проявление результатов вестерн-блота осуществляется с применением субстрата для щелочной фосфатазы, к антителам детекции была прикреплена

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: щелочная фосфатаза

  • щелочная фосфатаза

    ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот

    «Проявление картины иммуноблота на мембране проводят раствором тетраметилбензидинового субстрата (ТМВ) для антител, конъюгированных с пероксидазой хрена, или раствором для проявления щелочной фосфатазы – при использовании антител, конъюгированных со щелочной фосфатазой»

Вопрос № 10

План экспертизы (исследования)

Результаты метода вестерн-блот могут учитываться, если

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: маркеры молекулярных масс распределены равномерно по всей длине соответствующей дорожки геля

  • маркеры молекулярных масс распределены равномерно по всей длине соответствующей дорожки геля

    ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV)

    «Результаты метода вестер-блот могут учитываться, если:

    маркеры молекулярных масс распределены равномерно по всей длине соответствующей дорожки геля…»

Вопрос № 11

План экспертизы (исследования)

На скорость прохождения молекулы через толщу полиакриламидного геля не влияет

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: растворимость разделяемых молекул в воде

  • растворимость разделяемых молекул в воде

    ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле

    «Разделение в полиакриламидном геле происходит за счёт различий заряда разделяемых молекул и отличий молекулярных масс, а также в зависимости от конфигурации молекул.»

Вопрос № 12

План экспертизы (исследования)

Буферный раствор для переноса белков (pH 8.3) хранится _____ месяцев при температуре _____ °С

Выберите один ответ
Посмотреть ответ и обоснования из источника

Правильный ответ: 6 ; 4-8

  • 6 ; 4-8

    ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV)

    «Раствор хранят в течение 6 мес при температуре от 4 до 8 0С.»

Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.

Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)