Управление и экономика фармации - кейс 186 — задача № 186
Управление и экономика фармации
Руководителю вновь открываемой аптечной организации, обслуживающей население, необходимо получить разрешительные документы на право заниматься фармацевтической деятельностью, сформировать штат сотрудников. Необходимо cоставить должностные инструкции для различных категорий работников аптеки, сформировать оптимальный ассортимент.
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Руководителю вновь открываемой аптечной организации, обслуживающей население, необходимо получить разрешительные документы на право заниматься фармацевтической деятельностью, сформировать штат сотрудников. Необходимо cоставить должностные инструкции для различных категорий работников аптеки, сформировать оптимальный ассортимент.
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: аптеки, аптечного пункта и аптечного киоска
- аптеки, аптечного пункта и аптечного киоска
* В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 780н "Об утверждении видов аптечных организаций"
* Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению:
готовых лекарственных форм;
производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
* Аптека как структурное подразделение медицинской организации:
готовых лекарственных форм;
производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
* Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации.
* Аптечный киоск.
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 780н "Об утверждении видов аптечных организаций"
(1)
(2)
(3)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: Федеральным законом №61 и приказом МЗ РФ № 780н
- Федеральным законом №61 и приказом МЗ РФ № 780н
В соответствии со статьей 55 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» и Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 780н "Об утверждении видов аптечных организаций" утверждены виды аптечных организаций.
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 780н "Об утверждении видов аптечных организаций"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: рецептурные, безрецептурные, наркотические и психотропные и иммунологические рецептурные препараты
- рецептурные, безрецептурные, наркотические и психотропные и иммунологические рецептурные препараты
В соответствии с Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"
Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками,а также по требованию медицинской организации в соответствии с пунктом 54 статьи 4, частью 1 статьи 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: Распоряжения Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р
- Распоряжения Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р
В соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»
* минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. утвержден:
Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных с правом изготовления лекарственных препаратов, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, производственных с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов), а также
Для аптечных пунктов, в том числе являющихся структурным подразделением медицинской организации, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность
Распоряжение Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»
(1)
(2)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: лицензию
- лицензию
В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011г. N99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию" и постановление правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержден порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, в том числе иностранными юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 31 марта 2022 г. N 547 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (06.11.24)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: Управление и экономика фармации
- Управление и экономика фармации
В соответствии с требованиями к руководителям аптечных организаций
В соответствии с Приказом Минздрава России от 02.05.2023 N 206н (ред. от 29.08.2025) "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием"
Директор аптечной организации должен иметь специальность «Управление и экономика фармации
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: на период испытательного срока
- на период испытательного срока
В соответствии с Приказом Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
На период испытательского срока работников в соответствии с локальными актами субъекта розничной торговли внедряются мероприятия по адаптации, которые включают в том числе:
а) вводный инструктаж при приеме на работу;
б) подготовку (инструктаж) на рабочем месте (первичный и повторный);
в) актуализацию знаний законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств, законодательства в сфере охраны здоровья граждан, законодательства в сфере защиты прав потребителей, а также по вопросам правил личной гигиены;
г) развитие коммуникативных навыков и предотвращение конфликтов;
д) инструктаж по технике безопасности и охране труда.
Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 4; 120
- 4; 120
Согласно положению "Трудового кодекса Российской Федерации" от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 02.08.2019), ст. 99 сверхурочная работа оплачивается за первые два часа работы не менее чем в полуторном размере, за последующие часы - не менее чем в двойном размере. Конкретные размеры оплаты за сверхурочную работу могут определяться коллективным договором, локальным нормативным актом или трудовым договором. По желанию работника сверхурочная работа вместо повышенной оплаты может компенсироваться предоставлением дополнительного времени отдыха, но не менее времени, отработанного сверхурочно.
Продолжительность сверхурочной работы не должна превышать для каждого работника 4 часов в течение двух дней подряд и 120 часов в год.
Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 07.04.2025)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 40; в неделю
- 40; в неделю
В соответствии ТК РФ от 30.12.2001г № 197-ФЗ Статьи 91 нормальная продолжительность рабочего времени не может превышать 40 часов в неделю.
Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 07.04.2025)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 28
- 28
В соответствии со статьей 114. Главой 19 Трудового Кодекса ежегодные оплачиваемые отпуска работникам предоставляются с сохранением места работы (должности) и среднего заработка. Статьей 115 ежегодный основной оплачиваемый отпуск предоставляется работникам продолжительностью 28 календарных дней.
Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 07.04.2025)
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: 26400
- 26400
Расчет заработной платы проводят умножением отработанного времени в часах на стоимость одного часа. Заработная плата составит: 176 час. х 150 руб. = 26400 руб.
Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017.
(1)
Посмотреть ответ и обоснования из источника
Правильный ответ: должностных инструкциях и трудовом договоре
- должностных инструкциях и трудовом договоре
В соответствии с Приказом Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Для соблюдения установленных настоящими Правилами требований каждый работник ознакамливается с правами и обязанностями, содержащимися в должностных инструкциях и трудовом договоре с учетом профессиональных стандартов.
Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
(1)
Формулировки, ответы и обоснования приведены по исходному банку учебных материалов для подготовки к аккредитации.
Источники: База приложения «Аккредитация медработников» (09.09.2026)